TORPHASOL 4 MG/ML

国: イタリア

言語: イタリア語

ソース: Ministero della Salute

有効成分:

BUTORFANOLO TARTRATO

から入手可能:

ANIMEDICA GMBH

ATCコード:

QN02AF01

INN（国際名）:

TARGED BUTORFANOL

構図:

BUTORFANOLO TARTRATO - 5.83 milligrammi/millilitro (MG/ML), BUTORFANOLO TARTRATO - 5.83 mg/ml

パッケージ内のユニット:

5 FIALA DA 10 ML DI SOLUZIONE INIETTABILE PER GATTI E CANI, 1 FIALA DA 10 ML DI SOLUZIONE INIETTABILE PER GATTI E CANI

処方タイプ:

Ricetta non ripetibile

治療領域:

BUTORPHANOL

製品概要:

GATTI - GATTI - USO ENDOVENOSO; CANI - CANI - USO ENDOVENOSO; Tabella dei medicinali ? Sezione B del D.P.R. n. 309/90 e successive modifiche

承認日:

2013-10-24

情報リーフレット

TORPHASOL
4 mg/ml
Soluzione iniettabile per cani e gatti
Butorfanolo (come butorfanolo tartrato)
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
1.
NOME
E
INDIRIZZO
DEL
TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE
ALL’IMMISSIONE
IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AU-
TORIZZAZIONE
ALLA
PRODUZIONE
RE-
SPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI
FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissio-
ne in commercio e responsabile del rila-
scio dei lotti di fabbricazione:
aniMedica GmbH, Im Südfeld 9, 48308 Sen-
den-Bösensell, Germania
DISTRIBUITO DA:
Industria Italiana Integratori TREI S.p.A.
Viale Corassori, 62
41124 Modena (Italia)
2.
DENOMINAZIONE
DEL
MEDICINALE
VETERINARIO
Torphasol
4
mg/ml
soluzione
iniettabile
per cani e gatti
Butorfanolo (come butorfanolo tartrato)
3.
INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E
DEGLI ALTRI INGREDIENTI
1 ml contiene:
Principio attivo: 4 mg butorfanolo (come
butorfanolo tartrato 5,83 mg)
Eccipienti: 0,1 mg cloruro di benzetonio
(come conservante)
Soluzione limpida e trasparente.
4.
INDICAZIONI
Cani:
Come analgesico: per alleviare il dolore vi-
scerale da leggero a moderato.
Come sedativo: in combinazione con mede-
tomidina.
Gatti:
Come analgesico: per alleviare il dolore vi-
scerale da leggero a moderato.
5.
CONTROINDICAZIONI
Non usare in caso di accertata ipersensi-
bilità al principio attivo o ad uno qualsiasi
degli eccipienti.
Non usare in animali con patologie epati-
che o renali note o sospette.
L’uso del butorfanolo è controindicato nel
caso di traumi cerebrali o lesioni cerebrali
e negli animali con patologie respiratorie
ostruttive,
alterazioni
della
funzionalità
cardiaca o condizioni di spasmo.
6.
REAZIONI AVVERSE
Cani:
Si può verificare una leggera sedazione.
Si può verificare depressione respiratoria
e cardiovascolare.
Si può verificare una riduzione della motili-
tà gastrointestinale.
Atassia transitoria, anoressia e diarrea si
verificano raramente.
Gatti:
Si può verificare una leggera sedazione.
Si può verificare depressione respiratoria
e cardiovascolare.
È possibile che si verifichi

製品の特徴

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Morphasol 4 mg/ml solution for injection for dogs and cats (AT, BE,
DE, EE, EL, HU, IE, LT, LU, LV,
NL, PL)
Morphasol vet 4 mg/ml solution for injection for dogs and cats (DK,
IS, NO)
TORPHASOL 4 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER CANI E GATTI (ES, FR, IT,
PT, UK)
Torphasol vet 4 mg/ml solution for injection for dogs and cats (FI)
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml contiene:
Principio attivo
Butorfanolo
4 mg
(come butorfanolo tartrato 5,83 mg)
Eccipienti
Cloruro di benzetonio
0,1 mg
Per la lista completa degli eccipienti, vedere sezione 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile
Limpida e trasparente
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cani e gatti
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
CANI:
Come analgesico: per alleviare il dolore viscerale da leggero a
moderato. Come sedativo: in
combinazione con medetomidina.
GATTI: Come analgesico: per alleviare il dolore viscerale da leggero a
moderato.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare in caso di accertata ipersensibilità al principio attivo o
ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Non usare in animali con patologie epatiche o renali note o sospette.
L’uso del butorfanolo è controindicato nel caso di traumi cerebrali
o lesioni cerebrali e negli animali
con patologie respiratorie ostruttive, alterazioni della funzionalità
cardiaca o condizioni di spasmo.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Il butorfanolo è destinato all'uso nei casi in cui è necessaria
un’analgesia breve (cane) o da breve a
media (gatto). Per informazioni sulla durata prevista dell'analgesia
in seguito al trattamento, vedere il
paragrafo 5.1. Tuttavia, possono essere somministrati trattamenti
ripetuti di butorfanolo. Nei casi in
cui
sia
necessaria
una
durata
superiore
dell’anestesia,
deve
essere
usato un
agente
terapeutico
alternativo.
La sicurezza del prodotto in cagnolini e gattini giovani non è stata
stabilita. L'uso d