Negara: Italia
Bahasa: Italia
Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
TRAMADOLO
ARISTO PHARMA GMBH
N02AX02
TRAMADOLO
" 100 MG SUPPOSTE " 20 SUPPOSTE; " 100 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE " 5 FIALE 2 ML; " 100 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE " FLACON
N
TRAMADOLO
035918046 - 100 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE 10 ML - Revocato; 035918010 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE - Revocato; 035918034 - 100 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE 2 ML - Revocato; 035918059 - 100 MG SUPPOSTE 20 SUPPOSTE - Revocato; 035918022 - 50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE 1 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE TRAMADOLO ARISTO 50 MG CAPSULE RIGIDE TRAMADOLO ARISTO 100MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE Tramadolo cloridrato Medicinale equilvalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è TRAMADOLO ARISTO e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere TRAMADOLO ARISTO 3. Come prendere TRAMADOLO ARISTO 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare TRAMADOLO ARISTO 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È TRAMADOLO ARISTO E A CHE COSA SERVE TRAMADOLO ARISTO contiene il principio attivo tramadolo che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati analgesici, utilizzati per il trattamento del dolore. Questo medicinale è indicato per il trattamento del dolore acuto e cronico di diverso tipo e causa, di media e grave intensità e dei dolori causati da interventi medici (diagnostici e chirurgici). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TRAMADOLO ARISTO NON PRENDA TRAMADOLO ARISTO - Se è allergico al tramadolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) - Se è in gravidanza o sta allattando con latte materno (Vedere il paragrafo “Gravidanza e allattamento”) - Se ha assunto una quantità eccessiva di alcool o di medicinali come ipnotici (medicinali per favorire il sonno), analgesici e oppioidi (medicinali usati per il dolore) o psicofarmaci (medicinali usati per disturbi psichiatrici) - Se è in trattamento con med Baca dokumen lengkapnya
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO / SCHEDA TECNICA 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE TRAMADOLO ARISTO, 50 mg capsule rigide TRAMADOLO ARISTO, 100mg/ml gocce orali, soluzione. TRAMADOLO ARISTO, 100 mg supposte. TRAMADOLO ARISTO, 50 mg/ml soluzione iniettabile. TRAMADOLO ARISTO, 100 mg/2 ml soluzione iniettabile. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA TRAMADOLO ARISTO, 50 mg capsule rigide Principio attivo: Ogni capsula contiene 50 mg di tramadolo cloridrato. TRAMADOLO ARISTO, 100mg/ml gocce orali, soluzione Principio attivo: 1 ml di soluzione contiene 100 mg di tramadolo cloridrato. Eccipienti con effetti noti: etanolo, saccarosio TRAMADOLO ARISTO, 100 mg supposte Principio attivo: Ogni supposta contiene 100 mg di tramadolo cloridrato. TRAMADOLO ARISTO, 50 mg/ml soluzione iniettabile Principio attivo: Ogni fiala contiene 50 mg di tramadolo cloridrato. TRAMADOLO ARISTO, 100 mg/2 ml soluzione iniettabile Principio attivo: Ogni fiala contiene 100 mg di tramadolo cloridrato. Eccipienti con effetti noti: sodio Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Capsula rigida; gocce orali; soluzione; supposta; soluzione iniettabile. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Stati dolorosi acuti e cronici di diverso tipo e causa, di media e grave intensità, come pure in dolori indotti da interventi diagnostici e chirurgici. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Adulti e adolescenti oltre i 12 anni 1 Documento reso disponibile da AIFA il 30/10/2019 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ La posologia deve essere adattata all’intensità del dolore e alla sensibilità individuale del paziente. In generale bisogna scegliere la dose minim Baca dokumen lengkapnya