TRAMADOLO ARISTO

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

TRAMADOLO

Commercializzato da:

ARISTO PHARMA GMBH

Codice ATC:

N02AX02

INN (Nome Internazionale):

TRAMADOLO

Confezione:

" 100 MG SUPPOSTE " 20 SUPPOSTE; " 100 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE " 5 FIALE 2 ML; " 100 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE " FLACON

Classe:

N

Area terapeutica:

TRAMADOLO

Dettagli prodotto:

035918046 - 100 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE 10 ML - Revocato; 035918010 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE - Revocato; 035918034 - 100 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE 2 ML - Revocato; 035918059 - 100 MG SUPPOSTE 20 SUPPOSTE - Revocato; 035918022 - 50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE 1 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
TRAMADOLO ARISTO 50 MG CAPSULE RIGIDE
TRAMADOLO ARISTO 100MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE
Tramadolo cloridrato
Medicinale equilvalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è TRAMADOLO ARISTO e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere TRAMADOLO ARISTO
3.
Come prendere TRAMADOLO ARISTO
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare TRAMADOLO ARISTO
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È TRAMADOLO ARISTO E A CHE COSA SERVE
TRAMADOLO ARISTO contiene il principio attivo tramadolo che appartiene
ad un gruppo di medicinali
chiamati analgesici, utilizzati per il trattamento del dolore.
Questo medicinale è indicato per il trattamento del dolore acuto e
cronico di diverso tipo e causa, di media e
grave intensità e dei dolori causati da interventi medici
(diagnostici e chirurgici).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TRAMADOLO ARISTO
NON PRENDA TRAMADOLO ARISTO
-
Se è allergico al tramadolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti
di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6)
-
Se è in gravidanza o sta allattando con latte materno (Vedere il
paragrafo “Gravidanza e allattamento”)
-
Se ha assunto una quantità eccessiva di alcool o di medicinali come
ipnotici (medicinali per favorire il
sonno), analgesici e oppioidi (medicinali usati per il dolore) o
psicofarmaci (medicinali usati per disturbi
psichiatrici)
-
Se è in trattamento con med

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO / SCHEDA TECNICA
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TRAMADOLO ARISTO, 50 mg capsule rigide
TRAMADOLO ARISTO, 100mg/ml gocce orali, soluzione.
TRAMADOLO ARISTO, 100 mg supposte.
TRAMADOLO ARISTO, 50 mg/ml soluzione iniettabile.
TRAMADOLO ARISTO, 100 mg/2 ml soluzione iniettabile.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
TRAMADOLO ARISTO, 50 mg capsule rigide
Principio attivo:
Ogni capsula contiene 50 mg di tramadolo cloridrato.
TRAMADOLO ARISTO, 100mg/ml gocce orali, soluzione
Principio attivo:
1 ml di soluzione contiene 100 mg di tramadolo cloridrato.
Eccipienti con effetti noti:
etanolo, saccarosio
TRAMADOLO ARISTO, 100 mg supposte
Principio attivo:
Ogni supposta contiene 100 mg di tramadolo cloridrato.
TRAMADOLO ARISTO, 50 mg/ml soluzione iniettabile
Principio attivo:
Ogni fiala contiene 50 mg di tramadolo cloridrato.
TRAMADOLO ARISTO, 100 mg/2 ml soluzione iniettabile
Principio attivo:
Ogni fiala contiene 100 mg di tramadolo cloridrato.
Eccipienti con effetti noti:
sodio
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsula rigida; gocce orali; soluzione; supposta; soluzione
iniettabile.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Stati dolorosi acuti e cronici di diverso tipo e causa, di media e
grave intensità, come pure in dolori
indotti da interventi diagnostici e chirurgici.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Adulti e adolescenti oltre i 12 anni
1
Documento reso disponibile da AIFA il 30/10/2019
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_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
La posologia deve essere adattata all’intensità del dolore e alla
sensibilità individuale del paziente. In
generale bisogna scegliere la dose minim