Negara: Lituania
Bahasa: Lituavi
Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Torazemidas
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
C03CA04
Torazemidas
20 mg/4 ml; 200 mg; 10 mg
tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Torasemide
Perregistruotas
1998-07-01
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI TRIFAS 200 MG TABLETĖS Torazemidas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Trifas ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Trifas 3. Kaip vartoti Trifas 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Trifas 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA TRIFAS IR KAM JIS VARTOJAMAS Trifas 200 mg tabletės yra vaistas, didinantis šlapimo išsiskyrimą iš organizmo. Be to, jis mažina kraujospūdį. Šis vaistas priklauso kilpinių diuretikų grupei. Trifas tinka vartoti tik tiems pacientams kurių inkstų funkcija smarkiai sutrikusi (kreatinino klirensas mažesnis negu 20 ml/min ir/ar kreatinino koncentracija kraujo serume didesnė negu 6 mg/100 ml). Gydytojas jūsų inkstų funkciją įvertins atlikęs kraujo tyrimus. Trifas padeda susidaryti beveik pakankamam kiekiui (liekamoji diurezė) šlapimo esant smarkiai sutrikusiai inkstų funkcijai. Jis taip pat veiksmingas, jei Jums reguliariai atliekama hemodializė. Tačiau tokiais atvejais šlapimo kiekis (liekamoji diurezė) turi būti daugiau negu 200 ml/24 val. Trifas vartojamas esant: - skysčių sankaupai audiniuose (edemai); - padidėjusiam kraujospūdžiui. PASTABA Trifas 200 mg tabletės tinka vartoti tik tiems pacientams, kurių inkstų funkcijos sutrikimas yra sunkus. Jos netinka vartoti kai inkstų funkcija yra normali! 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TRIFAS TRIFAS VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija veik Baca dokumen lengkapnya
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Trifas 200 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra 200 mg torazemido. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje yra 97 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė Tabletės yra baltos, apvalios, šiek tiek išgaubtos, nuožulniais kraštais, su kryžmine vagele abiejose pusėse. Tabletę galima padalyti į lygias dozęs. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Trifas 200 mg tabletės yra skirtos vartoti tik pacientams, kurių inkstų funkcija yra labai susilpnėjusi (kreatinino klirensas mažesnis negu 20 ml/min ir/ar kreatinino koncentracija kraujo serume didesnė negu 6 mg/100 ml). Liekamosios diurezės palaikymas sunkaus inkstų nepakankamumo atveju, net dializuojant, jeigu yra pakankamai didelė liekamoji diurezė (daugiau negu 200 ml per 24 val), pacientams, kuriems yra edema, transudacija ir/ar hipertenzija. Pastaba Trifas 200 mg tabletės yra vartojamos tik labai sutrikusios inkstų funkcijos atveju. Normalios inkstų funkcijos atveju jos netinka. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusiems ir paaugliams nuo 12 metų_ Vaistinio preparato dozę reikia parinkti individualiai, įvertinus inkstų nepakankamumo sunkumą. Pastaba Pacientui vartojant Trifas būtina atidi gydytojo priežiūra. Gydymą reikėtų pradėti skiriant vartoti ketvirtadalį tabletės per parą (tai atitinka 50 mg torazemido). Jeigu išsiskiria nepakankamai šlapimo, dozę galima padidinti iki pusės tabletės (tai atitinka 100 mg torazemido); didžiausia dozė – viena tabletė (atitinka 200 mg torazemido). _Vaikų populiacija_ Trifas saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 12 metų neištirtas. Todėl vaikai ir paaugliai iki 12 metų neturėtų būti gydomi torazemidu (žr. 4.4 skyrių). Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi 2 Esant kepenų nepakankamumui vaistinį preparatą re Baca dokumen lengkapnya