Trifas

국가: 리투아니아

언어: 리투아니아어

출처: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

유효 성분:

Torazemidas

제공처:

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

ATC 코드:

C03CA04

INN (International Name):

Torazemidas

복용량:

20 mg/4 ml; 200 mg; 10 mg

약제 형태:

tabletės

관리 경로:

vartoti per burną

처방전 유형:

Receptinis

치료 영역:

Torasemide

승인 상태:

Perregistruotas

승인 날짜:

1998-07-01

환자 정보 전단

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
TRIFAS 200 MG TABLETĖS
Torazemidas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Trifas ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Trifas
3.
Kaip vartoti Trifas
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Trifas
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA TRIFAS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Trifas 200 mg tabletės yra vaistas, didinantis šlapimo išsiskyrimą
iš organizmo. Be to, jis mažina
kraujospūdį. Šis vaistas priklauso kilpinių diuretikų grupei.
Trifas tinka vartoti tik tiems pacientams kurių inkstų funkcija
smarkiai sutrikusi (kreatinino klirensas
mažesnis negu 20 ml/min ir/ar kreatinino koncentracija kraujo serume
didesnė negu 6 mg/100 ml).
Gydytojas jūsų inkstų funkciją įvertins atlikęs kraujo tyrimus.
Trifas padeda susidaryti beveik pakankamam kiekiui (liekamoji
diurezė) šlapimo esant smarkiai
sutrikusiai inkstų funkcijai. Jis taip pat veiksmingas, jei Jums
reguliariai atliekama hemodializė.
Tačiau tokiais atvejais šlapimo kiekis (liekamoji diurezė) turi
būti daugiau negu 200 ml/24 val.
Trifas vartojamas esant:
-
skysčių sankaupai audiniuose (edemai);
-
padidėjusiam kraujospūdžiui.
PASTABA
Trifas 200 mg tabletės tinka vartoti tik tiems pacientams, kurių
inkstų funkcijos sutrikimas yra sunkus.
Jos netinka vartoti kai inkstų funkcija yra normali!
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TRIFAS
TRIFAS VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija veik

제품 특성 요약

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Trifas 200 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 200 mg torazemido.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje
yra 97 mg laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė
Tabletės yra baltos, apvalios, šiek tiek išgaubtos, nuožulniais
kraštais, su kryžmine vagele abiejose
pusėse.
Tabletę galima padalyti į lygias dozęs.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Trifas 200 mg tabletės yra skirtos vartoti tik pacientams, kurių
inkstų funkcija yra labai susilpnėjusi
(kreatinino klirensas mažesnis negu 20 ml/min ir/ar kreatinino
koncentracija kraujo serume didesnė
negu 6 mg/100 ml).
Liekamosios diurezės palaikymas sunkaus inkstų nepakankamumo atveju,
net dializuojant, jeigu yra
pakankamai didelė liekamoji diurezė (daugiau negu 200 ml per 24
val), pacientams, kuriems yra
edema, transudacija ir/ar hipertenzija.
Pastaba
Trifas 200 mg tabletės yra vartojamos tik labai sutrikusios inkstų
funkcijos atveju. Normalios inkstų
funkcijos atveju jos netinka.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiems ir paaugliams nuo 12 metų_
Vaistinio preparato dozę reikia parinkti individualiai, įvertinus
inkstų nepakankamumo sunkumą.
Pastaba
Pacientui vartojant Trifas būtina atidi gydytojo priežiūra.
Gydymą reikėtų pradėti skiriant vartoti ketvirtadalį tabletės
per parą (tai atitinka 50 mg torazemido).
Jeigu išsiskiria nepakankamai šlapimo, dozę galima padidinti iki
pusės tabletės (tai atitinka 100 mg
torazemido); didžiausia dozė – viena tabletė (atitinka 200 mg
torazemido).
_Vaikų populiacija_
Trifas saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 12 metų
neištirtas. Todėl vaikai ir
paaugliai iki 12 metų neturėtų būti gydomi torazemidu (žr. 4.4
skyrių).
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi
2
Esant kepenų nepakankamumui vaistinį preparatą re