Negara: Italia
Bahasa: Italia
Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Eparina
MEDIC ITALIA S.R.L.
B01AB01
Heparin
"25000 U.I./5ML SOLUZIONE INIETTABILE" 10 FIALE; "5000 U.I./1ML SOLUZIONE INIETTABILE" 10 FIALE
N
Eparina
033344021 - 25000 U.I./5ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE - Autorizzato; 033344019 - 5000 U.I./1ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE VERACER 5000 U.I./1 ML SOLUZIONE INIETTABILE VERACER 25000 U.I./5 ML SOLUZIONE INIETTABILE Eparina sodica LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, o al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, o al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è VERACER e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare VERACER 3. Come usare VERACER 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare VERACER 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È VERACER E A COSA SERVE VERACER contiene eparina sodica (derivata da mucosa intestinale suina), un anticoagulante (fluidificante del sangue), appartenente al gruppo degli antitrombotici, capace di prevenire o trattare la formazione di coaguli di sangue. VERACER è utilizzato per prevenire e trattare la malattia tromboembolica venosa e arteriosa. Viene inoltre utilizzato in pazienti sottoposti ad emodialisi o ad interventi che prevedano la circolazione extracorporea. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE VERACER NON USI VERACER - Se è allergico all’eparina sodica o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se è affetto da grave trombocitopenia (diminuzione delle piastrine) - se soffre di disturbi accompagnati da una predisposizione al sanguinamento (diatesi emorragica), ad esempio di malattie caratterizzate da un’alterazione della coagulazione del sangue (coagulopatie); - se è affetto da gravi patologie del fegato, dei reni o del pancreas; - se Baca dokumen lengkapnya
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1 . DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VERACER 5000 U.I./1 ml soluzione iniettabile per uso sottocutaneo VERACER 25000 U.I./5 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Veracer si presenta come soluzione iniettabile contenente 5000 U.I. di eparina sodica (derivata da mucosa intestinale suina) in soluzione da 5000 U.I./ml VERACER 5000 U.I./1 ML SOLUZIONE INIETTABILE Eccipienti con effetto noto: 0,016 mg di alcol benzilico Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. VERACER 25000 U.I./5 ML SOLUZIONE INIETTABILE Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE - Profilassi del tromboembolismo arterioso e venoso - Trattamento del tromboembolismo venoso e arterioso - Circolazione extracorporea ed emodialisi. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _PROFILASSI DEL TROMBOEMBOLISMO ARTERIOSO E VENOSO_ - _Profilassi perioperatoria_ 1/17 Documento reso disponibile da AIFA il 19/07/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Dose iniziale di 5.000 UI per via sottocutanea 2 h prima dell’intervento seguita da 5.000 UI ogni 8-12 ore per almeno 7 giorni o fino a quando il paziente non riprende la deambulazione, - _Profilassi in pazienti non chirurgici_ La stessa dose si utilizza in caso di profilassi in pazienti non chirurgici ad alto rischio. La scelta di somministrazione ogni 8 o 12 ore deve tenere in considerazione il rischio tromboembolico ed il rischio di sanguinamento del singolo paziente. - _Circolazione extracorporea (bypass cardiopolmonare)_ 300 UI/Kg per via endoven Baca dokumen lengkapnya