VERACER

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Eparina

Commercializzato da:

MEDIC ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

B01AB01

INN (Nome Internazionale):

Heparin

Confezione:

"25000 U.I./5ML SOLUZIONE INIETTABILE" 10 FIALE; "5000 U.I./1ML SOLUZIONE INIETTABILE" 10 FIALE

Classe:

N

Area terapeutica:

Eparina

Dettagli prodotto:

033344021 - 25000 U.I./5ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE - Autorizzato; 033344019 - 5000 U.I./1ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
VERACER 5000 U.I./1 ML SOLUZIONE INIETTABILE
VERACER 25000 U.I./5 ML SOLUZIONE INIETTABILE
Eparina sodica
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, o al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico, o al farmacista o all’infermiere.
Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è VERACER e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare VERACER
3.
Come usare VERACER
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare VERACER
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È VERACER E A COSA SERVE
VERACER contiene eparina sodica (derivata da mucosa intestinale
suina), un anticoagulante
(fluidificante del sangue), appartenente al gruppo degli
antitrombotici, capace di prevenire o
trattare la formazione di coaguli di sangue.
VERACER è utilizzato per prevenire e trattare la malattia
tromboembolica venosa e arteriosa.
Viene inoltre utilizzato in pazienti sottoposti ad emodialisi o ad
interventi che prevedano la
circolazione extracorporea.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE VERACER
NON USI VERACER
-
Se è allergico all’eparina sodica o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
-
se è affetto da grave trombocitopenia (diminuzione delle piastrine)
-
se soffre di disturbi accompagnati da una predisposizione al
sanguinamento (diatesi
emorragica), ad esempio di malattie caratterizzate da un’alterazione
della coagulazione del
sangue (coagulopatie);
-
se è affetto da gravi patologie del fegato, dei reni o del pancreas;
-
se

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
VERACER 5000 U.I./1 ml soluzione iniettabile per uso sottocutaneo
VERACER 25000 U.I./5 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Veracer si presenta come soluzione iniettabile contenente 5000 U.I. di
eparina sodica (derivata da
mucosa intestinale suina) in soluzione da 5000 U.I./ml
VERACER 5000 U.I./1 ML SOLUZIONE INIETTABILE
Eccipienti con effetto noto: 0,016 mg di alcol benzilico
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
VERACER 25000 U.I./5 ML SOLUZIONE INIETTABILE
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
-
Profilassi del tromboembolismo arterioso e venoso
-
Trattamento del tromboembolismo venoso e arterioso
-
Circolazione extracorporea ed emodialisi.
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_PROFILASSI DEL TROMBOEMBOLISMO ARTERIOSO E VENOSO_
-
_Profilassi perioperatoria_
1/17
Documento reso disponibile da AIFA il 19/07/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Dose iniziale di 5.000 UI per via sottocutanea 2 h prima
dell’intervento seguita da 5.000 UI
ogni 8-12 ore per almeno 7 giorni o fino a quando il paziente non
riprende la
deambulazione,
-
_Profilassi in pazienti non chirurgici_
La stessa dose si utilizza in caso di profilassi in pazienti non
chirurgici ad alto rischio.
La scelta di somministrazione ogni 8 o 12 ore deve tenere in
considerazione il rischio
tromboembolico ed il rischio di sanguinamento del singolo paziente.
-
_Circolazione extracorporea (bypass cardiopolmonare)_
300 UI/Kg per via endoven