Aescamox, 50 mg tabletten voor honden en katten.

Country: Holland

Tungumál: hollenska

Heimild: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Virkt innihaldsefni:

AMOXICILLINE 3-WATER

Fáanlegur frá:

Aesculaap B.V.

ATC númer:

QJ01CA04

INN (Alþjóðlegt nafn):

AMOXICILLINE 3-WATER

Lyfjaform:

Tablet

Samsetning:

AMOXICILLINE 3-WATER 50 mg/stuk,

Stjórnsýsluleið:

Oraal gebruik

Gerð lyfseðils:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Meðferðarhópur:

Honden; Katten

Lækningarsvæði:

Amoxicillin

Leyfisstaða:

Nationaal

Leyfisdagur:

1992-02-12

Vara einkenni

BD/2021/REG NL 3426/zaak 868787
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Aesculaap B.V. te Boxtel d.d. 1 april 1987 tot
verlening van de
handelsvergunning van het diergeneesmiddel AESCAMOX, 50 MG TABLETTEN
VOOR
HONDEN EN KATTEN.;
Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De handelsvergunning van het diergeneesmiddel AESCAMOX, 50 MG
TABLETTEN VOOR
HONDEN EN KATTEN., ingeschreven onder nummer REG NL 3426, zoals
aangevraagd
d.d. 1 april 1987, is gewijzigd op last van de Minister.
2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel AESCAMOX, 50 MG TABLETTEN VOOR HONDEN EN KATTEN., REG
NL
3426 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit.
3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het
diergeneesmiddel
AESCAMOX, 50 MG TABLETTEN VOOR HONDEN EN KATTEN., REG NL 3426 treft u
aan
als bijlage II behorende bij dit besluit.
4.Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op last van de Minister:
• dient de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
BD/2021/REG NL 3426/zaak 868787
3
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2021/REG NL 3426/zaak 868787
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
AESCAMOX, 50 mg tabletten voor honden en katten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Amoxicilline (als amoxicilline-trihydraat)
50 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Hond en kat.
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Voor de behandeling van:
-
Primaire en secundaire infecties van de luchtwegen, in het bijzonder
rhinitis veroorzaakt door
_Pasteure