Country: Ítalía
Tungumál: ítalska
Heimild: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Alprazolam
ACTAVIS GROUP PTC EHF
N05BA12
Alprazolam
" 0,25 MG COMPRESSE " 20 COMPRESSE; " 0,5 MG COMPRESSE " 20 COMPRESSE; " 1 MG COMPRESSE " 20 COMPRESSE
N
Alprazolam
035423033 - 1 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Revocato; 035423021 - 0,5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Revocato; 035423019 - 0,25 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO ALPRAZOLAM ACTAVIS 0,25 MG COMPRESSE ALPRAZOLAM ACTAVIS 0,5 MG COMPRESSE ALPRAZOLAM ACTAVIS 1 MG COMPRESSE Medicinale equivalente CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Ansiolitici, derivati benzodiazepinici. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ansia, tensione ed altre manifestazioni somatiche o psichiatriche associate con sindrome ansiosa. Attacchi di panico con o senza agorafobia. Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo è grave, disabilitante e sottopone il soggetto a grave disagio CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità alle benzodiazepine o a uno qualsiasi degli eccipienti contenuti nelle compresse. Grave insufficienza respiratoria. Miastenia gravis. Grave insufficienza epatica. Sindrome da apnea notturna. L’alprazolam è, inoltre, controindicato in pazienti affetti da glaucoma acuto ad angolo chiuso. Il prodotto può essere usato nei pazienti con glaucoma ad angolo aperto che ricevono una terapia appropriata. Non somministrare ai bambini, nel primo trimestre di gravidanza e durante l’allattamento. PRECAUZIONI PER L'USO E’ accertato che, nel caso di benzodiazepine a breve durata di azione, possono comparire sintomi da astinenza nell’intervallo tra una dose e l’altra, particolarmente per dosaggi elevati. Quando si usano benzodiazepine con una lunga durata di azione, è importante avvisare il paziente che è sconsigliabile il cambiamento improvviso con una benzodiazepina a breve durata di azione, poiché possono comparire sintomi da astinenza. DURATA DEL TRATTAMENTO La durata del trattamento deve essere la più breve possibile (vedere Dose, modo e tempo di somministrazione) a seconda dell’indicazione, e nel caso dell’ansia non deve superare le 8 – 12 settimane, compreso il periodo di sospensione graduale. L’estensione della terapia oltre questi periodi non deve avvenire senza un’accurata rivalutazione della situazione clinica. Può essere utile informare il paziente quando il trattamento è iniziato che esso sarà di durata limitata e spiegare precisamente come il dosaggio dev Lestu allt skjalið
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ALPRAZOLAM ACTAVIS 0,25 mg compresse ALPRAZOLAM ACTAVIS 0,5 mg compresse ALPRAZOLAM ACTAVIS 1 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA ALPRAZOLAM ACTAVIS 0,25 mg compresse UNA COMPRESSA CONTIENE: _Principio attivo: _alprazolam 0,25 mg. ECCIPIENTI: Lattosio monoidrato Per l’elenco completo degli eccipienti vedere, paragrafo 6.1 ALPRAZOLAM ACTAVIS 0,5 mg compresse UNA COMPRESSA CONTIENE: _Principio attivo: _alprazolam 0,50 mg. ECCIPIENTI: Lattosio monoidrato Per l’elenco completo degli eccipienti vedere, paragrafo 6.1 ALPRAZOLAM ACTAVIS 1 mg compresse UNA COMPRESSA CONTIENE: _Principio attivo: _alprazolam 1 mg. ECCIPIENTI: Lattosio monoidrato Per l’elenco completo degli eccipienti vedere, paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ansia, tensione ed altre manifestazioni somatiche o psichiatriche associate con sindrome ansiosa. Attacchi di panico con o senza agorafobia. Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo è grave, disabilitante e sottopone il soggetto a grave disagio. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Il dosaggio ottimale dell’alprazolam va individualizzato a seconda della gravità dei sintomi e della risposta soggettiva del paziente. Le indicazioni posologiche riportate dovrebbero coprire le esigenze della maggior parte dei pazienti. Qualora fosse necessario un dosaggio più elevato le dosi vanno aumentate gradualmente per evitare rischi di effetti collaterali. In questi casi e' consigliabile aumentare prima la dose serale di quella diurna, tranne nei pazienti affetti da agorafobia e/o disturbo da attacchi di panico. In tal caso si veda il paragrafo dedicato. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 04/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere riten Lestu allt skjalið