ANDOFIN 5 mg filmtabletta

Land: Ungverjaland

Tungumál: ungverska

Heimild: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Virkt innihaldsefni:

finasteride

Fáanlegur frá:

G.L. Pharma GmbH

ATC númer:

G04CB01

INN (Alþjóðlegt nafn):

finasteride

Einingar í pakka:

30x buborékcsomagolásban

Tegund:

TT

Gerð lyfseðils:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Leyfisstaða:

Generikus

Leyfisdagur:

2007-09-07

Upplýsingar fylgiseðill

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ANDOFIN 5 MG FILMTABLETTA
finaszterid
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót. A benne szereplő információkra a
későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak. Számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Andofin és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Andofin szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Andofint?
4.
Lehetséges mellékhatások.
5
Hogyan kell az Andofint tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ANDOFIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Andofin az 5-alfa-reduktáz gátló gyógyszerek csoportjába
tartozik. Hatásukra férfiakban csökken a
prosztata (dülmirigy) mérete.
Az Andofin a jóindulatú prosztatamegnagyobbodás (benignus prosztata
hipertrófia – BPH) kezelésére
és kontrolljára alkalmazható. Előidézi a megnagyobbodott
prosztata visszafejlődését, javítja a vizelet
áramlását és a BPH által okozott tüneteket, valamint csökkenti
a heveny vizeletpangás
(vizeletretenció) veszélyét és a műtét iránti igényt.
2.
TUDNIVALÓK AZ ANDOFIN SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE AZ ANDOFINT:
-
ha túlérzékeny (allergiás) a finaszterid-re, vagy az Andofin
egyéb összetevőire
-
ha Ön nő (lásd még a “Terhesség és szoptatás” fejezetet)
Az Andofin nem alkalmazható gyermekeknél.
AZ ANDOFIN FOKOZOTT ELŐVIGYÁZATOSSÁGGAL ALKALMAZHATÓ
-
ha vizelés után nagy mennyiségű vizelet marad vissza és/vagy
jelentősen

Vara einkenni

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Andofin 5 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy filmtabletta 5 mg finaszteridt tartalmaz.
Segédanyag: egy filmtabletta 75 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Fehér, kerek, bikonvex filmtabletta, átmérője 7 mm, az egyik
oldalán „F” és „5” dombornyomásos
jelzéssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Andofin indikációja jóindulatú prosztata hipertrófia (BPH)
kezelése és kontrollja, célja:
–
a megnagyobbodott prosztata regressziója, a vizeletürítés és a
BPH-hoz kapcsolódó tünetek
javítása
–
az akut vizeletretenció előfordulási gyakoriságának valamint a
műtéti beavatkozás
szükségességének csökkentése, beleértve a transzuretrális
prosztatarezekciót (TURP) és a
prosztatektómiát
Az Andofin 5 mg-os tabletta megnagyobbodott prosztata (kb. 40 ml
feletti prosztatatérfogat)
fennállása esetén alkalmazandó.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Csak szájon keresztüli alkalmazásra.
A javasolt adag napi egy 5 mg-os tabletta, étkezés közben vagy
attól függetlenül. A tablettát egyben
kell lenyelni, nem szabad kettétörni vagy összezúzni (lásd a 6.6
pontot). Rövid időn belül jelentkező
javulás esetén is szükséges lehet a kezelés folytatása legalább
6 hónapon keresztül, annak érdekében,
hogy a kezelés eredményessége objektív módon lemérhető legyen.
_Adagolás májelégtelenség esetén_
Nincsenek adatok májelégtelenségben szenvedő betegekre
vonatkozóan. (lásd a 4.4 pontot).
_Adagolás veseelégtelenség esetén_
Nem szükséges az adagot módosítani különböző mértékű
veseelégtelenségben szenvedő betegek
esetében (egészen a kreatinin clearance > 9 ml/perc értékig való
csökkenéséig), mivel
farmakokinetikai vizsgálatokban úgy találták, hogy a
veseelégtelenség nem befolyásolja a finaszterid
kiürülését. A finaszteridt nem vizsgálták hemodialízis
kezelésb