País: Hungria
Língua: húngaro
Origem: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
finasteride
G.L. Pharma GmbH
G04CB01
finasteride
30x buborékcsomagolásban
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka
Generikus
2007-09-07
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ANDOFIN 5 MG FILMTABLETTA finaszterid MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót. A benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak. Számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer az Andofin és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Andofin szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Andofint? 4. Lehetséges mellékhatások. 5 Hogyan kell az Andofint tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ANDOFIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Andofin az 5-alfa-reduktáz gátló gyógyszerek csoportjába tartozik. Hatásukra férfiakban csökken a prosztata (dülmirigy) mérete. Az Andofin a jóindulatú prosztatamegnagyobbodás (benignus prosztata hipertrófia – BPH) kezelésére és kontrolljára alkalmazható. Előidézi a megnagyobbodott prosztata visszafejlődését, javítja a vizelet áramlását és a BPH által okozott tüneteket, valamint csökkenti a heveny vizeletpangás (vizeletretenció) veszélyét és a műtét iránti igényt. 2. TUDNIVALÓK AZ ANDOFIN SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE AZ ANDOFINT: - ha túlérzékeny (allergiás) a finaszterid-re, vagy az Andofin egyéb összetevőire - ha Ön nő (lásd még a “Terhesség és szoptatás” fejezetet) Az Andofin nem alkalmazható gyermekeknél. AZ ANDOFIN FOKOZOTT ELŐVIGYÁZATOSSÁGGAL ALKALMAZHATÓ - ha vizelés után nagy mennyiségű vizelet marad vissza és/vagy jelentősen Leia o documento completo
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Andofin 5 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy filmtabletta 5 mg finaszteridt tartalmaz. Segédanyag: egy filmtabletta 75 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta Fehér, kerek, bikonvex filmtabletta, átmérője 7 mm, az egyik oldalán „F” és „5” dombornyomásos jelzéssel. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az Andofin indikációja jóindulatú prosztata hipertrófia (BPH) kezelése és kontrollja, célja: – a megnagyobbodott prosztata regressziója, a vizeletürítés és a BPH-hoz kapcsolódó tünetek javítása – az akut vizeletretenció előfordulási gyakoriságának valamint a műtéti beavatkozás szükségességének csökkentése, beleértve a transzuretrális prosztatarezekciót (TURP) és a prosztatektómiát Az Andofin 5 mg-os tabletta megnagyobbodott prosztata (kb. 40 ml feletti prosztatatérfogat) fennállása esetén alkalmazandó. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Csak szájon keresztüli alkalmazásra. A javasolt adag napi egy 5 mg-os tabletta, étkezés közben vagy attól függetlenül. A tablettát egyben kell lenyelni, nem szabad kettétörni vagy összezúzni (lásd a 6.6 pontot). Rövid időn belül jelentkező javulás esetén is szükséges lehet a kezelés folytatása legalább 6 hónapon keresztül, annak érdekében, hogy a kezelés eredményessége objektív módon lemérhető legyen. _Adagolás májelégtelenség esetén_ Nincsenek adatok májelégtelenségben szenvedő betegekre vonatkozóan. (lásd a 4.4 pontot). _Adagolás veseelégtelenség esetén_ Nem szükséges az adagot módosítani különböző mértékű veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében (egészen a kreatinin clearance > 9 ml/perc értékig való csökkenéséig), mivel farmakokinetikai vizsgálatokban úgy találták, hogy a veseelégtelenség nem befolyásolja a finaszterid kiürülését. A finaszteridt nem vizsgálták hemodialízis kezelésb Leia o documento completo