Avaglim
Land: Evrópusambandið
Tungumál: búlgarska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
17-01-2011
Vara einkenni
(SPC)
17-01-2011
Opinber matsskýrsla
(PAR)
17-01-2011
Virkt innihaldsefni:
росиглитазон глимепирид
Fáanlegur frá:
SmithKline Beecham Ltd
ATC númer:
A10BD04
INN (Alþjóðlegt nafn):
rosiglitazone, glimepiride
Meðferðarhópur:
Лекарства, използвани при диабет
Lækningarsvæði:
Захарен диабет тип 2
Ábendingar:
Без добавки политика, се посочва в лечението на захарен диабет 2-ри тип, пациенти, които не са успели да постигнат достатъчен контрол доведе до бъбречна недостатъчност в оптимална доза сульфонилмочевины монотерапии, и за които метформин е неподходящ поради противопоказания или непоносимост.
Vörulýsing:
Revision: 11
Leyfisstaða:
Отменено
Leyfisdagur:
2006-06-27
Upplýsingar fylgiseðill
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
Б. ЛИСТОВКА
50
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
AVAGLIM 4 MG/4 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
AVAGLIM 8 MG/4 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
розиглитазон/глимепирид
(rosiglitazone/glimepiride)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО.
-
ЗАПАЗЕТЕ ТАЗИ ЛИСТОВКА. МОЖЕ ДА СЕ
НАЛОЖИ ДА Я ПРОЧЕТЕТЕ ОТНОВО.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо от това, че
техните симптоми са същите като
Вашите.
-
АКО НЯКОЯ ОТ НЕЖЕЛАНИТЕ ЛЕКАРСТВЕНИ
РЕАКЦИИ СТАНЕ СЕРИОЗНА, ИЛИ
ЗАБЕЛЕЖИТЕ
ДРУГИ, НЕОПИСАНИ В ТАЗИ ЛИСТОВКА
НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ, МОЛЯ УВЕДОМЕТЕ
ВАШИЯ ЛЕКАР
ИЛИ ФАРМАЦЕВТ.
В ТАЗИ ЛИСТОВКА
:
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА AVAGLIM И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
2.
ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ AVAGLIM
3.
КАК ДА ПРИЕМАТЕ AVAGLIM
4.
ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ
5.
КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ AVAGLIM
6.
ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА AVAGLIM И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
AVAGLIM ТАБЛЕТКИ ПРЕДСТАВЛЯВА КОМБИНАЦИЯ
ОТ ДВЕ РАЗЛИЧНИ Л
Lestu allt skjalið
Vara einkenni
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
1
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
AVAGLIM 4 mg/4 mg филмирани таблетки.
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
_ _
Всяка таблетка съдържа розиглитазон
малеат
_(rosiglitazone maleate),_
отговарящ на 4 mg
розиглитазон
_(rosiglitazone)_
и 4 mg глимепирид
_(glimepiride)_
.
Помощно вещество
-
съдържа лактоза (приблизително 104 mg)
За пълния списък на помощните
вещества, вж. точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка.
Розова, триъгълна таблетка със
заоблени ръбове, с вдлъбнато релефно
означение “gsk” от
едната страна и с “4/4” от другата
страна.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
AVAGLIM е показан за лечение на захарен
диабет тип 2 при пациенти, при които не
може да се
постигне достатъчен гликемичен
контрол при оптимално дозирана
монотерапия със
сулфанилурейно производно и при които
приложението на метформин е
неподходящо поради
противопоказание или непоносимост.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Лечението с AVAGLIM трябва да се
индивидуализира за всеки пациент.
Преди започване на
терапията с AVA
Lestu allt skjalið
