Country: Pólland
Tungumál: pólska
Heimild: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Azithromycinum
Teva B.V.
J01FA10
Azithromycinum
500 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 2 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990664665; Zawartość opakowania: 3 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990664672; Zawartość opakowania: 6 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990848072
2024-02-28
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA BACTRAZOL, 500 MG, TABLETKI POWLEKANE _Azithromycinum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Bactrazol i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Bactrazol 3. Jak stosować lek Bactrazol 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Bactrazol 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK BACTRAZOL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Bactrazol zawiera jako substancję czynną azytromycynę, która jest antybiotykiem azalidowym z grupy makrolidów o szerokim zakresie działania. Działa bakteriobójczo na wrażliwe drobnoustroje. Bactrazol, 500 mg, tabletki powlekane, jest wskazany w leczeniu wymienionych niżej zakażeń wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na azytromycynę. − ZAKAŻENIA GÓRNYCH DRÓG ODDECHOWYCH : bakteryjne zapalenie gardła, zapalenie migdałków, zapalenie zatok (patrz także punkt 2). − OSTRE ZAPALENIE UCHA ŚRODKOWEGO . − ZAKAŻENIA DOLNYCH DRÓG ODDECHOWYCH : ostre zapalenie oskrzeli, zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli, lekkie do umiarkowanie ciężkiego zapalenie płuc, w tym śródmiąższowe. − ZAKAŻENIA SKÓRY I TKANEK MIĘKKICH : róża, liszajec oraz wtórne ropne zapalenie skóry; rumień wędrujący - pierwszy objaw boreliozy z Lyme. − CHOROBY PRZENOSZONE DROGĄ PŁCIOWĄ : niep Lestu allt skjalið
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO _ _ _ _ 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO BACTRAZOL, 500 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg azytromycyny _(Azithromycinum)_ , w postaci azytromycyny dwuwodnej. _ _ Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka powlekana zawiera 0,19 mg sodu. _ _ Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Tabletki powlekane, barwy jasnoniebieskiej, obustronnie wypukłe, z wytłoczeniem AI 500 i kreską dzielącą na jednej stronie. Linia podziału na tabletce ułatwia tylko rozkruszanie w celu ułatwienia połknięcia, a nie podziału na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Bactrazol, 500 mg, tabletki powlekane, jest wskazany w leczeniu wymienionych niżej zakażeń, wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na azytromycynę (patrz punkt 5.1). - ZAKAŻENIA GÓRNYCH DRÓG ODDECHOWYCH : bakteryjne zapalenie gardła, zapalenie migdałków, zapalenie zatok (patrz także punkt 4.4). - OSTRE ZAPALENIE UCHA ŚRODKOWEGO . - ZAKAŻENIA DOLNYCH DRÓG ODDECHOWYCH : ostre zapalenie oskrzeli, zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli, lekkie do umiarkowanie ciężkiego zapalenie płuc, w tym śródmiąższowe. - ZAKAŻENIA SKÓRY I TKANEK MIĘKKICH : róża, liszajec oraz wtórne ropne zapalenie skóry; rumień wędrujący - _Erythema migrans_ (pierwszy objaw boreliozy z Lyme). - CHOROBY PRZENOSZONE DROGĄ PŁCIOWĄ : niepowikłane zakażenia wywołane przez _Chlamydia _ _trachomatis._ Należy uwzględnić oficjalne miejscowe wytyczne dotyczące prawidłowego stosowania leków przeciwbakteryjnych. 4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA _ _ _DAWKOWANIE U DOROSŁYCH ORAZ U DZIECI I MŁODZIEŻY O MASIE CIAŁA POWYŻEJ 45 KG _ Zakażenia górnych i dolnych dróg oddechowych, zapalenie ucha środkowego, zakażenia skóry i tkanek miękkich (z wyjątkiem rumienia wędrującego) 2 Całkowita dawka azytromycyny wynosi 1,5 g w ciągu 3 dni (500 mg w Lestu allt skjalið