Bucort 0.1 % emulsiovoide

Country: Finnland

Tungumál: finnska

Heimild: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Virkt innihaldsefni:

Hydrocortisone butyrate

Fáanlegur frá:

ORION CORPORATION

ATC númer:

D07AB02

INN (Alþjóðlegt nafn):

Hydrocortisone butyrate

Skammtar:

0.1 %

Lyfjaform:

emulsiovoide

Einingar í pakka:

Kaupan: 50 g (VNR-numero: 180950), 100 g (VNR-numero: 180968) Ei kaupan: 20 g

Gerð lyfseðils:

Resepti: 50 g Resepti: 100 g Ei kaupan: 20 g

Lækningarsvæði:

hydrokortisonibutyraatti

Vörulýsing:

Substituutioryhmä: 0710

Leyfisstaða:

Myyntilupa myönnetty

Leyfisdagur:

1990-07-18

Upplýsingar fylgiseðill

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
BUCORT 0,1 % EMULSIOVOIDE
hydrokortisoni-17-butyraatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Bucort on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät
Bucort-emulsiovoidetta
3.
Miten Bucort-emulsiovoidetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Bucort-emulsiovoiteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ BUCORT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Bucort-emulsiovoidetta käytetään monenlaisiin ihon allergisiin ja
tulehduksellisiin sairaustiloihin.
Bucort-emulsiovoidetta käytetään myös psoriasiksen ja eräiden
muiden pitkäaikaisten ihottumien
hoidossa.
Hydrokortisoni-17-butyraatti on keskivahva paikalliskortikosteroidi,
jonka tulehdusta rauhoittava
vaikutus iholla on kohtalaisen voimakas. Se vähentää kutinaa,
punoitusta ja turvotusta, sekä hidastaa
vähäisessä määrin liiallista ihon pintakerroksen uusiutumista.
Ulkoiseen käyttöön tarkoitetut, kortikosteroideja sisältävät
lääkevalmisteet jaetaan neljään eri
vahvuusluokkaan: I Miedot, II Keskivahvat, III Vahvat, IV Erityisen
vahvat. Bucort-emulsiovoide
kuuluu vahvuusluokkaan II Keskivahvat.
Hydrokortisoni-17-butyraattia, jota Bucort-emulsiovoide sisältää,
voidaan joskus käyttää myös
muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien
ho

Vara einkenni

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Bucort 0,1 % emulsiovoide
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Sisältää hydrokortisoni-17-butyraattia 1 mg/g.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Bentsyylialkoholi 10 mg/g
Emulgoituva setostearyylialkoholi (tyyppi A) 45 mg/g
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Emulsiovoide.
Valkoinen.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Kortikosteroideihin reagoivat ihosairaudet, kuten akuutit ja krooniset
ekseemat, psoriaasi ja muut
dermatiitit, jotka reagoivat ryhmän II steroideille.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset ja iäkkäät: _
Voidetta levitetään hoidettavalle ihoalueelle ohuelti aluksi 2–3
kertaa päivässä. Oireiden lievittyessä
riittää tavallisesti voitelu kerran päivässä.
_Pediatriset potilaat: _
Kuten aikuiset. Pitkäaikaista hoitoa tulee välttää (ks. myös
kohta 4.4). Pikkulapsilla yli 7 päivää
kestävää hoitoa ei suositella.
4.3
VASTA-AIHEET
•
virusten, bakteerien ja sienten aiheuttamat ihoinfektiot (esim.
märkärupi, ruusu, ektyyma,
herpes, vesirokko, vyöruusu, syylät, ontelosyylät, lueksen
ihomuutokset, ihotuberkuloosi ja
ihosilsat), jos ei samanaikaisesti käytetä näihin tehoavia
lääkeaineita
•
ihohaavaumat kuten sääri- ja makuuhaavat
•
_rosacea _
•
perioraalinen dermatiitti
•
yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
2
Lapsia hoidettaessa olisi valittava tehokkuudeltaan vähiten potentti
kortikosteroidi, jolla sairaus on
hallittavissa.
Yli kaksi viikkoa kestävän hoidon aikana systeemisten vaikutusten
riski kasvaa erityisesti lapsilla.
Pikkulapsilla vaippa voi toimia okkluusiosidoksena ja lisätä
imeytymistä.
Pitkäaikaista jatkuvaa paikallishoitoa pitäisi mahdollisuuksien
mukaan välttää etenkin lapsilla, koska
heillä voi lisämunuaisen kuorikerroksen supressiota tapahtua jopa
ilman okkluusiosidoksen
käyttöäkin. Käyttö alle 1-vuotiaalle ei ole suositeltavaa.
Hoidettaessa laajoja