국가: 핀란드
언어: 핀란드어
출처: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Hydrocortisone butyrate
ORION CORPORATION
D07AB02
Hydrocortisone butyrate
0.1 %
emulsiovoide
Kaupan: 50 g (VNR-numero: 180950), 100 g (VNR-numero: 180968) Ei kaupan: 20 g
Resepti: 50 g Resepti: 100 g Ei kaupan: 20 g
hydrokortisonibutyraatti
Substituutioryhmä: 0710
Myyntilupa myönnetty
1990-07-18
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE BUCORT 0,1 % EMULSIOVOIDE hydrokortisoni-17-butyraatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Bucort on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Bucort-emulsiovoidetta 3. Miten Bucort-emulsiovoidetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Bucort-emulsiovoiteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ BUCORT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Bucort-emulsiovoidetta käytetään monenlaisiin ihon allergisiin ja tulehduksellisiin sairaustiloihin. Bucort-emulsiovoidetta käytetään myös psoriasiksen ja eräiden muiden pitkäaikaisten ihottumien hoidossa. Hydrokortisoni-17-butyraatti on keskivahva paikalliskortikosteroidi, jonka tulehdusta rauhoittava vaikutus iholla on kohtalaisen voimakas. Se vähentää kutinaa, punoitusta ja turvotusta, sekä hidastaa vähäisessä määrin liiallista ihon pintakerroksen uusiutumista. Ulkoiseen käyttöön tarkoitetut, kortikosteroideja sisältävät lääkevalmisteet jaetaan neljään eri vahvuusluokkaan: I Miedot, II Keskivahvat, III Vahvat, IV Erityisen vahvat. Bucort-emulsiovoide kuuluu vahvuusluokkaan II Keskivahvat. Hydrokortisoni-17-butyraattia, jota Bucort-emulsiovoide sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien ho 전체 문서 읽기
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Bucort 0,1 % emulsiovoide 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Sisältää hydrokortisoni-17-butyraattia 1 mg/g. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Bentsyylialkoholi 10 mg/g Emulgoituva setostearyylialkoholi (tyyppi A) 45 mg/g Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Emulsiovoide. Valkoinen. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Kortikosteroideihin reagoivat ihosairaudet, kuten akuutit ja krooniset ekseemat, psoriaasi ja muut dermatiitit, jotka reagoivat ryhmän II steroideille. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Aikuiset ja iäkkäät: _ Voidetta levitetään hoidettavalle ihoalueelle ohuelti aluksi 2–3 kertaa päivässä. Oireiden lievittyessä riittää tavallisesti voitelu kerran päivässä. _Pediatriset potilaat: _ Kuten aikuiset. Pitkäaikaista hoitoa tulee välttää (ks. myös kohta 4.4). Pikkulapsilla yli 7 päivää kestävää hoitoa ei suositella. 4.3 VASTA-AIHEET • virusten, bakteerien ja sienten aiheuttamat ihoinfektiot (esim. märkärupi, ruusu, ektyyma, herpes, vesirokko, vyöruusu, syylät, ontelosyylät, lueksen ihomuutokset, ihotuberkuloosi ja ihosilsat), jos ei samanaikaisesti käytetä näihin tehoavia lääkeaineita • ihohaavaumat kuten sääri- ja makuuhaavat • _rosacea _ • perioraalinen dermatiitti • yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille. 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET 2 Lapsia hoidettaessa olisi valittava tehokkuudeltaan vähiten potentti kortikosteroidi, jolla sairaus on hallittavissa. Yli kaksi viikkoa kestävän hoidon aikana systeemisten vaikutusten riski kasvaa erityisesti lapsilla. Pikkulapsilla vaippa voi toimia okkluusiosidoksena ja lisätä imeytymistä. Pitkäaikaista jatkuvaa paikallishoitoa pitäisi mahdollisuuksien mukaan välttää etenkin lapsilla, koska heillä voi lisämunuaisen kuorikerroksen supressiota tapahtua jopa ilman okkluusiosidoksen käyttöäkin. Käyttö alle 1-vuotiaalle ei ole suositeltavaa. Hoidettaessa laajoja 전체 문서 읽기