CAEDAX 90MG/5ML ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΠΟΣΙΜΟ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ

Country: Grikkland

Tungumál: gríska

Heimild: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Virkt innihaldsefni:

Ceftibuten

Fáanlegur frá:

MERCK SHARP & DOHME Α.Φ.Β.Ε.Ε. Δ.Τ. MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε.

ATC númer:

J01DD14

INN (Alþjóðlegt nafn):

CEFTIBUTEN

Skammtar:

90MG/5ML

Lyfjaform:

ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΠΟΣΙΜΟ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ

Samsetning:

INEOF00377 - CEFTIBUTEN - 18.000000 MG

Stjórnsýsluleið:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Gerð lyfseðils:

ΕΙΔΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΦΥΛΑΣΣΟΜΕΝΗ ΕΠΙ ΔΙΕΤΙΑ (ΠΡΟΣΟΜΟΙΑ ΜΕ ΕΚΕΙΝΗ ΤΗΣ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΑΝΤΙΒΙΟΤΙΚΩΝ)

Lækningarsvæði:

CEFTIBUTEN

Vörulýsing:

2802058504015 - 01 - FLX60ML - 60.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Leyfisstaða:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Upplýsingar fylgiseðill

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΗ
Παρακαλώ διαβάσατε προσεκτικά τις
οδηγίες χρήσης πριν τη λήψη του
φαρμάκου. Για τυχόν
ερωτήσεις, που μπορούν να προκύψουν,
απευθυνθείτε στον γιατρό σας ή σε
φαρμακοποιό.
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1.1
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
CAEDAX
1.2
ΣΎΝΘΕΣΗ:
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Κεφτιμπουτένη
ΈΚΔΟΧΑ
(ΚΑΨΆΚΙΟ,
ΣΚΛΗΡΌ):
Κυτταρίνη
μικροκρυσταλλική,
άμυλο
καρβοξυμεθυλιωμένο
νατριούχο, μαγνήσιο στεατικό
ΈΚΔΟΧΑ (ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΠΌΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ):
Πολυσορβικό 80, διμεθικόνη
ενεργοποιημένη, ξανθάνης
κόμμι, πυριτίου διοξείδιο κολλοειδές,
τιτανίου διοξείδιο CI 77891 E 171, νάτριο
βενζοϊκό, βελτιωτικό
γεύσης τεχνητό μπράντυ, σακχαρόζη,
ύδωρ για ανασύσταση
1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:
- Καψάκιο, σκληρό
- Κόνις για πόσιμο εναιώρημα
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Κάθε καψάκιο CAEDAX περιέχει
κεφτιμπουτένη 200 mg ή 400 mg. Kάθε δόση των 5
ml του
πόσιμου εναιωρήματος CAEDAX περιέχει
κεφτιμπουτένη 90 mg ή 180 mg.
1.5
ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
- Κουτιά των 6 καψακίων των 200 mg σε φύλλα
αλουμινίου καλυμμένα με
πολυαιθυλένιο.
-
Κουτιά των 4 καψακίων των 400 mg σε φύλλα
αλουμινίου καλυμμένα με
πολυαιθυλένιο.
-
Κουτιά των 5 καψακίων των 400 mg σε φύλλα
αλουμινίου καλυμ�

Vara einkenni

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
- CAEDAX
200 mg ή 400 mg καψάκιο σκληρό
- CAEDAX
90 mg/5ml (18 mg/ml) ή 180 mg/5ml (36 mg/ml) κόνις για
πόσιμο εναιώρημα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
- Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 200 mg ή 400
mg κεφτιμπουτένη
- Κάθε φιάλη περιέχει 15 g κόνεος για
πόσιμο εναιώρημα 18 mg/ml ή για πόσιμο
εναιώρημα
36 mg/ml
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
- Καψάκιο, σκληρό 200 mg/CAP ή 400 mg/CAP
- Κόνις για πόσιμο εναιώρημα 90 mg/5 ml (18
mg/ml) ή 180 mg/5 ml (36 mg/ml)
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το CAEDAX ενδείκνυται για την αγωγή των
παρακάτω λοιμώξεων, όταν αυτές
προκαλούνται από
στελέχη ευαίσθητων μικροοργανισμών
σε ενήλικες και σε παιδιά άνω των 6
μηνών:
Λοιμώξεις του Ανώτερου Αναπνευστικού,
Λοιμώξεις του Κατώτερου
Αναπνευστικού σε ενήλικες και
Λοιμώξεις του Ουροποιητικού, όταν
υπάρχει γνωστή ευαισθησία του
μικροβίου που προκαλεί τη
λοίμωξη στο CAEDAX.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Όπως ισχύει και με άλλα αντιβιοτικά
από του στόματος, η διάρκεια της
θεραπείας κυμαίνεται γενικά
από 5 έως 10 ημέρες. Για την
αντιμετώπιση λοιμώξεων από _Streptococcus
pyogenes_, η θερα