CAEDAX 90MG/5ML ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΠΟΣΙΜΟ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ

Država: Grčija

Jezik: grščina

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktivna sestavina:

Ceftibuten

Dostopno od:

MERCK SHARP & DOHME Α.Φ.Β.Ε.Ε. Δ.Τ. MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε.

Koda artikla:

J01DD14

INN (mednarodno ime):

CEFTIBUTEN

Odmerek:

90MG/5ML

Farmacevtska oblika:

ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΠΟΣΙΜΟ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ

Sestava:

INEOF00377 - CEFTIBUTEN - 18.000000 MG

Pot uporabe:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Tip zastaranja:

ΕΙΔΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΦΥΛΑΣΣΟΜΕΝΗ ΕΠΙ ΔΙΕΤΙΑ (ΠΡΟΣΟΜΟΙΑ ΜΕ ΕΚΕΙΝΗ ΤΗΣ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΑΝΤΙΒΙΟΤΙΚΩΝ)

Terapevtsko območje:

CEFTIBUTEN

Povzetek izdelek:

2802058504015 - 01 - FLX60ML - 60.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Status dovoljenje:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Navodilo za uporabo

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΗ
Παρακαλώ διαβάσατε προσεκτικά τις
οδηγίες χρήσης πριν τη λήψη του
φαρμάκου. Για τυχόν
ερωτήσεις, που μπορούν να προκύψουν,
απευθυνθείτε στον γιατρό σας ή σε
φαρμακοποιό.
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1.1
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
CAEDAX
1.2
ΣΎΝΘΕΣΗ:
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Κεφτιμπουτένη
ΈΚΔΟΧΑ
(ΚΑΨΆΚΙΟ,
ΣΚΛΗΡΌ):
Κυτταρίνη
μικροκρυσταλλική,
άμυλο
καρβοξυμεθυλιωμένο
νατριούχο, μαγνήσιο στεατικό
ΈΚΔΟΧΑ (ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΠΌΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ):
Πολυσορβικό 80, διμεθικόνη
ενεργοποιημένη, ξανθάνης
κόμμι, πυριτίου διοξείδιο κολλοειδές,
τιτανίου διοξείδιο CI 77891 E 171, νάτριο
βενζοϊκό, βελτιωτικό
γεύσης τεχνητό μπράντυ, σακχαρόζη,
ύδωρ για ανασύσταση
1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:
- Καψάκιο, σκληρό
- Κόνις για πόσιμο εναιώρημα
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Κάθε καψάκιο CAEDAX περιέχει
κεφτιμπουτένη 200 mg ή 400 mg. Kάθε δόση των 5
ml του
πόσιμου εναιωρήματος CAEDAX περιέχει
κεφτιμπουτένη 90 mg ή 180 mg.
1.5
ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
- Κουτιά των 6 καψακίων των 200 mg σε φύλλα
αλουμινίου καλυμμένα με
πολυαιθυλένιο.
-
Κουτιά των 4 καψακίων των 400 mg σε φύλλα
αλουμινίου καλυμμένα με
πολυαιθυλένιο.
-
Κουτιά των 5 καψακίων των 400 mg σε φύλλα
αλουμινίου καλυμ�

Lastnosti izdelka

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
- CAEDAX
200 mg ή 400 mg καψάκιο σκληρό
- CAEDAX
90 mg/5ml (18 mg/ml) ή 180 mg/5ml (36 mg/ml) κόνις για
πόσιμο εναιώρημα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
- Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 200 mg ή 400
mg κεφτιμπουτένη
- Κάθε φιάλη περιέχει 15 g κόνεος για
πόσιμο εναιώρημα 18 mg/ml ή για πόσιμο
εναιώρημα
36 mg/ml
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
- Καψάκιο, σκληρό 200 mg/CAP ή 400 mg/CAP
- Κόνις για πόσιμο εναιώρημα 90 mg/5 ml (18
mg/ml) ή 180 mg/5 ml (36 mg/ml)
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το CAEDAX ενδείκνυται για την αγωγή των
παρακάτω λοιμώξεων, όταν αυτές
προκαλούνται από
στελέχη ευαίσθητων μικροοργανισμών
σε ενήλικες και σε παιδιά άνω των 6
μηνών:
Λοιμώξεις του Ανώτερου Αναπνευστικού,
Λοιμώξεις του Κατώτερου
Αναπνευστικού σε ενήλικες και
Λοιμώξεις του Ουροποιητικού, όταν
υπάρχει γνωστή ευαισθησία του
μικροβίου που προκαλεί τη
λοίμωξη στο CAEDAX.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Όπως ισχύει και με άλλα αντιβιοτικά
από του στόματος, η διάρκεια της
θεραπείας κυμαίνεται γενικά
από 5 έως 10 ημέρες. Για την
αντιμετώπιση λοιμώξεων από _Streptococcus
pyogenes_, η θερα