DAYLETTE

Country: Litháen

Tungumál: litháíska

Heimild: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Virkt innihaldsefni:

Drospirenonas/Etinilestradiolis

Fáanlegur frá:

Gedeon Richter Plc

ATC númer:

G03AA12

INN (Alþjóðlegt nafn):

Drospirenonas/Etinilestradiolis

Skammtar:

3 mg/0,02 mg

Lyfjaform:

plėvele dengtos tabletės

Stjórnsýsluleið:

vartoti per burną

Gerð lyfseðils:

Receptinis

Lækningarsvæði:

Drospirenone and ethinylestradiol

Leyfisstaða:

Perregistruotas

Leyfisdagur:

2011-03-30

Upplýsingar fylgiseðill

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
DAYLETTE 3 MG/0,02 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
drospirenonas ir etinilestradiolis
SVARBŪS DALYKAI, KURIUOS REIKIA ŽINOTI APIE SUDĖTINIUS HORMONINIUS
KONTRACEPTIKUS (SHK)

Teisingai naudojant, tai yra vienas iš patikimiausių grįžtamojo
poveikio kontracepcijos
metodų.

Sudėtiniai hormoniniai kontraceptikai šiek tiek didina kraujo
krešulių venose ir arterijose
riziką, ypač pirmaisiais metais arba vėl pradėjus juos vartoti po
4 savaičių arba ilgesnės
pertraukos.

Jeigu manote, kad Jums galbūt pasireiškė kraujo krešulio
simptomų, būkite budrūs ir
kreipkitės į gydytoją (žr. 2 skyriuje skyrelį „Kraujo
krešuliai“).
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra DAYLETTE ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant DAYLETTE
3.
Kaip vartoti DAYLETTE
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti DAYLETTE
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA DAYLETTE IRK AM JIS VARTOJAMAS
- DAYLETTE yra kontraceptinės tabletės ir vartojamas norint
apsisaugoti nuo nėštumo.
- Kiekvienoje iš 24 baltų tablečių yra mažas dviejų skirtingų
moters hormonų kiekis, tai
drospirenonas ir etinilestradiolis.
- 4 žaliose tabletėse nėra veikliųjų medžiagų ir jos taip pat
vadinamos placebo tabletėmis.
- Kontraceptinės tabletės, kurių sudėtyje yra dviejų hormonų,
vadinamos sudėtinėmis tabletėmis.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DAYLETTE
BENDROS PASTABOS
Prieš pradėdamos vartoti DAYLETTE, turite perska

Vara einkenni

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
DAYLETTE 3 mg/0,02 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
24 baltos arba beveik baltos (veikliosios) plėvele dengtos tabletės:
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 3 mg drospirenono ir 0,02
mg etinilestradiolio.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 48,53 mg laktozės
monohidrato ir 0,070 mg sojų lecitino.
4 žalios placebo (be veikliųjų medžiagų) plėvele dengtos
tabletės:
Tabletėse veikliųjų medžiagų nėra.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: 37,26 mg laktozės,
0,003 mg saulėlydžio geltonojo
FCF(E 110).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Veikliosios tabletės yra baltos arba beveik baltos, apvalios, abipus
išgaubtos, plėvele dengtos tabletės,
maždaug 6 mm skersmens. Vienoje tabletės pusėje įspausta
„G73”, kitoje pusėje įspaudų nėra.
Placebo tabletės yra žalios, apvalios, abipus išgaubtos, plėvele
dengtos tabletės, maždaug 6 mm
skersmens, be įspaudų.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Geriamoji kontracepcija.
Priimant sprendimą skirti DAYLETTE, reikia atsižvelgti į
individualius esamus rizikos, ypač venų
tromboembolijos (VTE), veiksnius, ir VTE riziką vartojant DAYLETTE,
palyginti su rizika, kuri kyla
vartojant kitų sudėtinių hormoninių kontraceptikų (SHK) (žr. 4.3
ir 4.4 skyrius).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Kaip vartoti DAYLETTE
Tabletes reikia vartoti kasdien maždaug tuo pačiu laiku lizdinėje
plokštelėje nurodyta tvarka, jei
reikia, vaistą užgerti trupučiu skysčio. Tablečių vartojimas yra
nepertraukiamas. Vartoti po vieną
tabletę kasdien 28 paras iš eilės. Nauja pakuotė pradedama po
paskutinės ankstesnės pakuotės tabletės.
Kraujavimas dažniausiai prasideda 2-3 parą pradėjus gerti
žaliąsias placebo tabletes (esančias
paskutinėje eilutėje) ir gali ne