Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Drospirenonas/Etinilestradiolis
Gedeon Richter Plc
G03AA12
Drospirenonas/Etinilestradiolis
3 mg/0,02 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Drospirenone and ethinylestradiol
Perregistruotas
2011-03-30
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI DAYLETTE 3 MG/0,02 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS drospirenonas ir etinilestradiolis SVARBŪS DALYKAI, KURIUOS REIKIA ŽINOTI APIE SUDĖTINIUS HORMONINIUS KONTRACEPTIKUS (SHK) Teisingai naudojant, tai yra vienas iš patikimiausių grįžtamojo poveikio kontracepcijos metodų. Sudėtiniai hormoniniai kontraceptikai šiek tiek didina kraujo krešulių venose ir arterijose riziką, ypač pirmaisiais metais arba vėl pradėjus juos vartoti po 4 savaičių arba ilgesnės pertraukos. Jeigu manote, kad Jums galbūt pasireiškė kraujo krešulio simptomų, būkite budrūs ir kreipkitės į gydytoją (žr. 2 skyriuje skyrelį „Kraujo krešuliai“). ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra DAYLETTE ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant DAYLETTE 3. Kaip vartoti DAYLETTE 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti DAYLETTE 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA DAYLETTE IRK AM JIS VARTOJAMAS - DAYLETTE yra kontraceptinės tabletės ir vartojamas norint apsisaugoti nuo nėštumo. - Kiekvienoje iš 24 baltų tablečių yra mažas dviejų skirtingų moters hormonų kiekis, tai drospirenonas ir etinilestradiolis. - 4 žaliose tabletėse nėra veikliųjų medžiagų ir jos taip pat vadinamos placebo tabletėmis. - Kontraceptinės tabletės, kurių sudėtyje yra dviejų hormonų, vadinamos sudėtinėmis tabletėmis. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DAYLETTE BENDROS PASTABOS Prieš pradėdamos vartoti DAYLETTE, turite perska Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS DAYLETTE 3 mg/0,02 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 24 baltos arba beveik baltos (veikliosios) plėvele dengtos tabletės: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 3 mg drospirenono ir 0,02 mg etinilestradiolio. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 48,53 mg laktozės monohidrato ir 0,070 mg sojų lecitino. 4 žalios placebo (be veikliųjų medžiagų) plėvele dengtos tabletės: Tabletėse veikliųjų medžiagų nėra. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: 37,26 mg laktozės, 0,003 mg saulėlydžio geltonojo FCF(E 110). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. Veikliosios tabletės yra baltos arba beveik baltos, apvalios, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės, maždaug 6 mm skersmens. Vienoje tabletės pusėje įspausta „G73”, kitoje pusėje įspaudų nėra. Placebo tabletės yra žalios, apvalios, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės, maždaug 6 mm skersmens, be įspaudų. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Geriamoji kontracepcija. Priimant sprendimą skirti DAYLETTE, reikia atsižvelgti į individualius esamus rizikos, ypač venų tromboembolijos (VTE), veiksnius, ir VTE riziką vartojant DAYLETTE, palyginti su rizika, kuri kyla vartojant kitų sudėtinių hormoninių kontraceptikų (SHK) (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Kaip vartoti DAYLETTE Tabletes reikia vartoti kasdien maždaug tuo pačiu laiku lizdinėje plokštelėje nurodyta tvarka, jei reikia, vaistą užgerti trupučiu skysčio. Tablečių vartojimas yra nepertraukiamas. Vartoti po vieną tabletę kasdien 28 paras iš eilės. Nauja pakuotė pradedama po paskutinės ankstesnės pakuotės tabletės. Kraujavimas dažniausiai prasideda 2-3 parą pradėjus gerti žaliąsias placebo tabletes (esančias paskutinėje eilutėje) ir gali ne Perskaitykite visą dokumentą