DIOSMECTITE SIROMED

Country: Litháen

Tungumál: litháíska

Heimild: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Virkt innihaldsefni:

Diosmektitas

Fáanlegur frá:

Corpus Medica, UAB

ATC númer:

A07BC05

INN (Alþjóðlegt nafn):

Diosmektitas

Skammtar:

3 g

Lyfjaform:

milteliai geriamajai suspensijai

Stjórnsýsluleið:

vartoti per burną

Gerð lyfseðils:

Nereceptinis

Lækningarsvæði:

Diosmectite

Leyfisstaða:

Perregistruotas

Leyfisdagur:

2015-10-16

Upplýsingar fylgiseðill

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
DIOSMECTITE SIROMED 3 G MILTELIAI GERIAMAJAI SUSPENSIJAI
Diosmektitas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba
vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką.
-
Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra DIOSMECTITE SIROMED ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant DIOSMECTITE SIROMED
3.
Kaip vartoti DIOSMECTITE SIROMED
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti DIOSMECTITE SIROMED
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA DIOSMECTITE SIROMED IR KAM JIS VARTOJAMAS
DIOSMECTITE SIROMED vartojama:
- vaikų nuo 2 metų ir suaugusiųjų ūminio viduriavimo kartu su
geriamaisiais rehidratuojančiais
tirpalais bei suaugusiųjų lėtinio viduriavimo gydymui;
- simptominiam suaugusiųjų skausmo, susijusio su funkciniais
žarnyno sutrikimais, gydymui.
Jeigu, esant ūminiam viduriavimui, per 3 dienas Jūsų savijauta
nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
Nepasitarus su gydytoju ilgai ar pakartotinai DIOSMECTITE SIROMED
vartoti negalima.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DIOSMECTITE SIROMED
DIOSMECTITE SIROMED VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš vartodami DIOSMECTITE
SIROMED.
Gydant ūminį viduriavimą silpniems pacientams, vaikams nuo 2 metų
amžiaus ir suaugusiesiems,
siekiant išvengti skysčių netekimo (dehidratacijos),

Vara einkenni

Diosmectite Corpus Medica 3 g milteliai geriamajai suspensijai
1
Forma patvirtinta
Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos
prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos
viršininko 2010 m. vasario 3 d. įsakymu Nr. 1A-83
VAISTINIO PREPARATO FARMACINIŲ, IKIKLINIKINIŲ IR KLINIKINIŲ TYRIMŲ
REZULTATŲ VERTINIMO PROTOKOLAS
DIOSMECTITE CORPUS MEDICA 3 G MILTELIAI GERIAMAJAI SUSPENSIJAI
Diosmektitas
1. BENDROJI INFORMACIJA
1.1. PAREIŠKĖJAS
UAB „Corpus Medica“
Sukilėlių pr. 61
LT-49333, Kaunas
Lietuva
1.2. GAMINTOJAS
UAB „Corpus Medica“
Sukilėlių pr. 61
LT-49333, Kaunas
Lietuva
1.3. PAKUOČIŲ RŪŠYS IR DYDŽIAI
Paketėlis, N10, N30
_ _
1.4. REGISTRACIJA KITOSE EEE VALSTYBĖSE
Paraiškos duomenimis vaistinis preparatas neregistruotas jokioje EEE
valstybėje.
_ _
_1.5. PARAIŠKOS TIPAS _
Apibūdinimas
Direktyvos 2001/83/EB str.
Farmacijos įstatymo str.
generinis I paragrafas
10 str. 1 d.
11 str. 5 d.
_1.6. HARMONIZACIJA _
1.6.1. AR ŠIS VAISTINIS PREPARATAS REGISTRUOTAS EEE VALSTYBĖSE
REMIANTIS DIREKTYVA 87/22/EEB?
Ne.
1.6.2. AR ŠIAM VAISTINIAM PREPARATUI TAIKYTAS EUROPOS SĄJUNGOS
(TOLIAU – ES) ARBITRAŽAS?
Ne.
1.6.3. AR TOS (-Ų) PAČIOS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS
(-Ų) TOS PAČIOS FARMACINĖS FORMOS VAISTI-
NIAMS PREPARATAMS TAIKYTAS ES ARBITRAŽAS?
Ne.
1.6.4. AR EEE VALSTYBĖSE REGISTRUOTA TOS (-Ų) PAČIOS (-IŲ)
VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) TOS PAČIOS
FARMACINĖS
FORMOS
VAISTINIŲ
PREPARATŲ
TAIKANT
SAVITARPIO
PRIPAŽINIMO
ARBA
DECENTRALIZUOTĄ
PROCEDŪRĄ?
Ne.
Diosmectite Corpus Medica 3 g milteliai geriamajai suspensijai
2
1.6.5. AR PREPARATO VEIKLIAJAI MEDŽIAGAI PARENGTA ŠERDINĖ PREPARATO
CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA (CORE
SPC (TOLIAU - SPC))?
Ne
1.6.6. AR PO LIETUVOS RESPUBLIKOS FARMACIJOS ĮSTATYMO (ŽIN., 2006,
NR. 78-3056) ĮSIGALIOJIMO (NUO 2006
M. LIEPOS 18 D.) LIETUVOJE REGISTRUOTA ARBA PERREGISTRUOTA TOS (-Ų)
PAČIOS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ)
MEDŽIAGOS (-Ų) TOS PAČIOS FARMACINĖS FORMOS VAISTINIŲ PREPARATŲ?
smecta (DIOSMEKtitas), 3g mi