Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Diosmektitas
Corpus Medica, UAB
A07BC05
Diosmektitas
3 g
milteliai geriamajai suspensijai
vartoti per burną
Nereceptinis
Diosmectite
Perregistruotas
2015-10-16
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI DIOSMECTITE SIROMED 3 G MILTELIAI GERIAMAJAI SUSPENSIJAI Diosmektitas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra DIOSMECTITE SIROMED ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant DIOSMECTITE SIROMED 3. Kaip vartoti DIOSMECTITE SIROMED 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti DIOSMECTITE SIROMED 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA DIOSMECTITE SIROMED IR KAM JIS VARTOJAMAS DIOSMECTITE SIROMED vartojama: - vaikų nuo 2 metų ir suaugusiųjų ūminio viduriavimo kartu su geriamaisiais rehidratuojančiais tirpalais bei suaugusiųjų lėtinio viduriavimo gydymui; - simptominiam suaugusiųjų skausmo, susijusio su funkciniais žarnyno sutrikimais, gydymui. Jeigu, esant ūminiam viduriavimui, per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. Nepasitarus su gydytoju ilgai ar pakartotinai DIOSMECTITE SIROMED vartoti negalima. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DIOSMECTITE SIROMED DIOSMECTITE SIROMED VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš vartodami DIOSMECTITE SIROMED. Gydant ūminį viduriavimą silpniems pacientams, vaikams nuo 2 metų amžiaus ir suaugusiesiems, siekiant išvengti skysčių netekimo (dehidratacijos), Perskaitykite visą dokumentą
Diosmectite Corpus Medica 3 g milteliai geriamajai suspensijai 1 Forma patvirtinta Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos viršininko 2010 m. vasario 3 d. įsakymu Nr. 1A-83 VAISTINIO PREPARATO FARMACINIŲ, IKIKLINIKINIŲ IR KLINIKINIŲ TYRIMŲ REZULTATŲ VERTINIMO PROTOKOLAS DIOSMECTITE CORPUS MEDICA 3 G MILTELIAI GERIAMAJAI SUSPENSIJAI Diosmektitas 1. BENDROJI INFORMACIJA 1.1. PAREIŠKĖJAS UAB „Corpus Medica“ Sukilėlių pr. 61 LT-49333, Kaunas Lietuva 1.2. GAMINTOJAS UAB „Corpus Medica“ Sukilėlių pr. 61 LT-49333, Kaunas Lietuva 1.3. PAKUOČIŲ RŪŠYS IR DYDŽIAI Paketėlis, N10, N30 _ _ 1.4. REGISTRACIJA KITOSE EEE VALSTYBĖSE Paraiškos duomenimis vaistinis preparatas neregistruotas jokioje EEE valstybėje. _ _ _1.5. PARAIŠKOS TIPAS _ Apibūdinimas Direktyvos 2001/83/EB str. Farmacijos įstatymo str. generinis I paragrafas 10 str. 1 d. 11 str. 5 d. _1.6. HARMONIZACIJA _ 1.6.1. AR ŠIS VAISTINIS PREPARATAS REGISTRUOTAS EEE VALSTYBĖSE REMIANTIS DIREKTYVA 87/22/EEB? Ne. 1.6.2. AR ŠIAM VAISTINIAM PREPARATUI TAIKYTAS EUROPOS SĄJUNGOS (TOLIAU – ES) ARBITRAŽAS? Ne. 1.6.3. AR TOS (-Ų) PAČIOS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) TOS PAČIOS FARMACINĖS FORMOS VAISTI- NIAMS PREPARATAMS TAIKYTAS ES ARBITRAŽAS? Ne. 1.6.4. AR EEE VALSTYBĖSE REGISTRUOTA TOS (-Ų) PAČIOS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) TOS PAČIOS FARMACINĖS FORMOS VAISTINIŲ PREPARATŲ TAIKANT SAVITARPIO PRIPAŽINIMO ARBA DECENTRALIZUOTĄ PROCEDŪRĄ? Ne. Diosmectite Corpus Medica 3 g milteliai geriamajai suspensijai 2 1.6.5. AR PREPARATO VEIKLIAJAI MEDŽIAGAI PARENGTA ŠERDINĖ PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA (CORE SPC (TOLIAU - SPC))? Ne 1.6.6. AR PO LIETUVOS RESPUBLIKOS FARMACIJOS ĮSTATYMO (ŽIN., 2006, NR. 78-3056) ĮSIGALIOJIMO (NUO 2006 M. LIEPOS 18 D.) LIETUVOJE REGISTRUOTA ARBA PERREGISTRUOTA TOS (-Ų) PAČIOS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) TOS PAČIOS FARMACINĖS FORMOS VAISTINIŲ PREPARATŲ? smecta (DIOSMEKtitas), 3g mi Perskaitykite visą dokumentą