DROSPIL

Country: Ítalía

Tungumál: ítalska

Heimild: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Virkt innihaldsefni:

Drospirenone ed estrogeno

Fáanlegur frá:

EFFIK ITALIA S.P.A.

ATC númer:

G03AA12

INN (Alþjóðlegt nafn):

Drospirenone and estrogen

Einingar í pakka:

"0,02 MG/3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 1 X 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "0,02 MG/3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM"

Tegund:

M

Lækningarsvæði:

Drospirenone ed estrogeno

Vörulýsing:

041315033 - 0,02 MG/3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 X 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041315045 - 0,02 MG/3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 13 X 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041315021 - 0,02 MG/3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 X 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041315019 - 0,02 MG/3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1 X 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Leyfisstaða:

Autorizzato

Upplýsingar fylgiseðill

Foglio illustrativo: Informazioni per l’utilizzatore
Drospil 0,02 mg/3 mg compresse rivestite con film
Etinilestradiolo/Drospirenone
Medicinale Equivalente
Cose importanti da sapere sui contraccettivi ormonali combinati (COC):
• Sono uno dei metodi contraccettivi reversibili più affidabili, se
usati correttamente
• Aumentano leggermente il rischio che si formino coaguli sanguigni
nelle vene e nelle arterie,
specialmente durante il primo anno di assunzione o quando si riprende
un contraccettivo ormonale
combinato dopo una pausa di 4 o più settimane
• Faccia attenzione e si rivolga al medico se pensa di avere i
sintomi di un coagulo sanguigno (vedere
paragrafo 2 “Coaguli sanguigni”)
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene
importanti informazioni per lei.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos’è Drospil e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Drospil
3.
Come prendere Drospil
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Drospil
6.
Contenuto della confezione ed altre informazioni
1.
Che cos’è Drospil e a che cosa serve
•
Drospil è una pillola contraccettiva
e viene usata per prevenire una gravidanza.
•
Ognuna delle 24 compresse rosa contiene una piccola quantità di due
diversi ormoni femminili, ossia
drospirenone ed etinilestradiolo.
•
Le 4 compresse di colore bianco non contengono principi attivi e
vengono anche chiamate compresse di
placebo.
•
Le pillole contraccettive che contengono due ormoni sono chiamate
pillole

Vara einkenni

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Drospil 0,02 mg/3 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
24 compresse rivestite con film di colore rosa (compresse attive):
Ogni compressa rivestita con film contiene 0,02 mg di etinilestradiolo
e 3 mg di drospirenone.
Eccipiente(i) con effetti noti: Lattosio monoidrato 44 mg
4 compresse rivestite con film di placebo (inattive):
La compressa non contiene principi attivi
Eccipiente(i) con effetti noti: Lattosio anidro 89,5 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
La compressa attiva è di colore rosa, di forma rotonda, rivestita con
film, del diametro di 5,7 mm.
La compressa di placebo è di colore bianco, di forma rotonda,
rivestita con film, del diametro di 5,7 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Contraccezione orale.
La decisione di prescrivere DROSPIL deve prendere in considerazione i
fattori di rischio attuali della
singola donna, in particolare quelli relativi alle tromboembolie
venose (TEV) e il confronto tra il rischio di
TEV associato a DROSPIL e quello associato ad altri contraccettivi
orali combinati - COC (vedere
paragrafi 4.3 e 4.4).
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Via di somministrazione: uso orale.
Come assumere Drospil
Le compresse devono essere assunte ogni giorno all’incirca alla
stessa ora, se necessario con un po’ di
acqua, nell’ordine indicato sul blister. L’assunzione delle
compresse deve essere continuativa. Ogni
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1
Documento reso disponibile da AIFA il 01/09/2021
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
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relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
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compressa deve essere assunta quotidianamen