Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Drospirenone ed estrogeno
EFFIK ITALIA S.P.A.
G03AA12
Drospirenone and estrogen
"0,02 MG/3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 1 X 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "0,02 MG/3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM"
M
Drospirenone ed estrogeno
041315033 - 0,02 MG/3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 X 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041315045 - 0,02 MG/3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 13 X 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041315021 - 0,02 MG/3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 X 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041315019 - 0,02 MG/3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1 X 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato
Autorizzato
Foglio illustrativo: Informazioni per l’utilizzatore Drospil 0,02 mg/3 mg compresse rivestite con film Etinilestradiolo/Drospirenone Medicinale Equivalente Cose importanti da sapere sui contraccettivi ormonali combinati (COC): • Sono uno dei metodi contraccettivi reversibili più affidabili, se usati correttamente • Aumentano leggermente il rischio che si formino coaguli sanguigni nelle vene e nelle arterie, specialmente durante il primo anno di assunzione o quando si riprende un contraccettivo ormonale combinato dopo una pausa di 4 o più settimane • Faccia attenzione e si rivolga al medico se pensa di avere i sintomi di un coagulo sanguigno (vedere paragrafo 2 “Coaguli sanguigni”) Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. Contenuto di questo foglio: 1. Che cos’è Drospil e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Drospil 3. Come prendere Drospil 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Drospil 6. Contenuto della confezione ed altre informazioni 1. Che cos’è Drospil e a che cosa serve • Drospil è una pillola contraccettiva e viene usata per prevenire una gravidanza. • Ognuna delle 24 compresse rosa contiene una piccola quantità di due diversi ormoni femminili, ossia drospirenone ed etinilestradiolo. • Le 4 compresse di colore bianco non contengono principi attivi e vengono anche chiamate compresse di placebo. • Le pillole contraccettive che contengono due ormoni sono chiamate pillole Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Drospil 0,02 mg/3 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 24 compresse rivestite con film di colore rosa (compresse attive): Ogni compressa rivestita con film contiene 0,02 mg di etinilestradiolo e 3 mg di drospirenone. Eccipiente(i) con effetti noti: Lattosio monoidrato 44 mg 4 compresse rivestite con film di placebo (inattive): La compressa non contiene principi attivi Eccipiente(i) con effetti noti: Lattosio anidro 89,5 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film. La compressa attiva è di colore rosa, di forma rotonda, rivestita con film, del diametro di 5,7 mm. La compressa di placebo è di colore bianco, di forma rotonda, rivestita con film, del diametro di 5,7 mm. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche Contraccezione orale. La decisione di prescrivere DROSPIL deve prendere in considerazione i fattori di rischio attuali della singola donna, in particolare quelli relativi alle tromboembolie venose (TEV) e il confronto tra il rischio di TEV associato a DROSPIL e quello associato ad altri contraccettivi orali combinati - COC (vedere paragrafi 4.3 e 4.4). 4.2 Posologia e modo di somministrazione Via di somministrazione: uso orale. Come assumere Drospil Le compresse devono essere assunte ogni giorno all’incirca alla stessa ora, se necessario con un po’ di acqua, nell’ordine indicato sul blister. L’assunzione delle compresse deve essere continuativa. Ogni 1/22 1 Documento reso disponibile da AIFA il 01/09/2021 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC). compressa deve essere assunta quotidianamen Leggi il documento completo