Country: Slóvakía
Tungumál: slóvakíska
Heimild: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Zaklady Farmaceutyczne POLPHARMA SA, Poľsko
P01AB01
perorálne použitie
tbl 20x250 mg (blis.Al/PVC)
Viazaný na lekársky predpis
25 - ANTIPARASITICA (ANTIPROTOZOICA, ANTIMALARICA)
Metronidazol
tbl 20x250 mg (blis.Al/PVC)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1972-07-17
Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2016/05245-Z1B Príloha č. 2 k notifikácii o zmene , ev č: 2015/03232-Z1B, 2016/06778-Z1A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA ENTIZOL 250 MG TABLETY _Metronidazol_ POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akákoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Entizol 250 mg a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Entizol 250 mg 3. Ako užívať Entizol 250 mg 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Entizol 250 mg 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE ENTIZOL 250 MG A NA ČO SA POUŽÍVA Entizol 250 mg má antiprotozoálne (pôsobí proti prvokom) a antibakteriálne (pôsobí proti baktériám) účinky. Entizol 250 mg sa používa u dospelých a detí na predchádzanie infekcie a na liečbu infekcií spôsobených určitými druhmi mikroorganizmov nasledovným spôsobom: predchádzanie infekciám objavujúcim sa po operáciách liečba bakteriálnych infekcií ako sú infekcie krvi, mozgu, kostí, pľúc, brušnej výstelky (pobrušnice) a panvovej oblasti, ako aj popôrodné infekcie alebo infekcie na mieste operačného zákroku liečba infekcií močových ciest spôsobených parazitom _Trichomonas vaginalis_, u žien ako aj u mužov liečba nešpecifikovaných pohlavných infekcií u žien spôsobených baktériami. Lestu allt skjalið
Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2015/03232-Z1B a 2016/06778-Z1A SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Entizol 250 mg tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Jedna tableta lieku Entizol obsahuje 250 mg metronidazolu. Pomocná látka so známym účinkom: glukóza. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Tableta Biele tablety so žltkastým odtieňom, po vystavení slnečnému svetlu zožltnú, ploché, s deliacou ryhou na jednej strane. Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie prehltnúť a neslúži na rozdelenie na rovnaké dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Entizol 250 mg sa indikuje u dospelých a detí na prevenciu a liečbu infekcií, pri ktorých boli zistené ako ich pôvodca anaeróbne baktérie, alebo existuje podozrenie, že ich pôvodcom boli anaeróbne baktérie. Metronidazol je účinný proti širokej škále patogénnych mikroorganizmov, predovšetkým proti druhom: _Bacteroides_, _Fusobacteria_, _Clostridia_, _Eubacteria_, anaeróbne koky a _Gardnerella vaginalis_. Je účinný aj proti: _Trichomonas_, _Entamoeba histolytica_, _Giardia lamblia_ a _Balantidium coli_. Indikuje sa na: 1. Prevenciu pooperačných infekcií zapríčinených anaeróbnymi baktériami, najmä druhmi: _Bacteroides_ a anaeróbnymi streptokokmi. 2. Liečbu septikémie, bakterémie, peritonitídy, mozgových abscesov, nekrotických zápalov pľúc, osteomyelitídy, puerperálnej sepsy, panvového abscesu, panvovej celulitídy a pooperačných infekcií rán, z ktorých boli izolované patogénne anaeróby. 3. Urogenitálnu trichomoniázu u žien (trichomonádová vaginitída) a u mužov. 4. Bakteriálnu vaginitídu (tiež známa ako nešpecifikovaná vaginitída, anaeróbna vaginitída alebo Gardnerella vaginitis). 5. Všetky formy amebiázy (pri črevných a mimočrevných ochoreniach, ako aj asymptomatických nosičoch cýst). 6. Giardiázu. 7. Akútnu vredovitú gingivitídu. 8. Vredy predkolenia a p Lestu allt skjalið