Entizol 250 mg tablety

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Zaklady Farmaceutyczne POLPHARMA SA, Poľsko

ATC kód:

P01AB01

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl 20x250 mg (blis.Al/PVC)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

25 - ANTIPARASITICA (ANTIPROTOZOICA, ANTIMALARICA)

Terapeutické oblasti:

Metronidazol

Prehľad produktov:

tbl 20x250 mg (blis.Al/PVC)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1972-07-17

Príbalový leták

Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2016/05245-Z1B
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene , ev č: 2015/03232-Z1B,
2016/06778-Z1A
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
ENTIZOL 250 MG TABLETY
_Metronidazol_
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akákoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Entizol 250 mg a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Entizol 250 mg
3.
Ako užívať Entizol 250 mg
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Entizol 250 mg
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE ENTIZOL 250 MG A NA ČO SA POUŽÍVA
Entizol 250 mg má antiprotozoálne (pôsobí proti prvokom) a
antibakteriálne (pôsobí proti baktériám)
účinky.
Entizol 250 mg sa používa u dospelých a detí na predchádzanie
infekcie a na liečbu infekcií
spôsobených určitými druhmi mikroorganizmov nasledovným
spôsobom:

predchádzanie infekciám objavujúcim sa po operáciách

liečba bakteriálnych infekcií ako sú infekcie krvi, mozgu, kostí,
pľúc, brušnej výstelky
(pobrušnice) a panvovej oblasti, ako aj popôrodné infekcie alebo
infekcie na mieste operačného
zákroku

liečba infekcií močových ciest spôsobených parazitom
_Trichomonas vaginalis_, u žien ako aj
u mužov

liečba nešpecifikovaných pohlavných infekcií u žien
spôsobených baktériami.


Súhrn charakteristických

Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2015/03232-Z1B a
2016/06778-Z1A
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Entizol 250 mg tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna tableta lieku Entizol obsahuje 250 mg metronidazolu.
Pomocná látka so známym účinkom: glukóza.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta
Biele tablety so žltkastým odtieňom, po vystavení slnečnému
svetlu zožltnú, ploché, s deliacou ryhou
na jednej strane. Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu, aby sa
dala ľahšie prehltnúť a neslúži na
rozdelenie na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Entizol 250 mg sa indikuje u dospelých a detí na prevenciu a liečbu
infekcií, pri ktorých boli zistené
ako ich pôvodca anaeróbne baktérie, alebo existuje podozrenie, že
ich pôvodcom boli anaeróbne
baktérie.
Metronidazol je účinný proti širokej škále patogénnych
mikroorganizmov, predovšetkým proti
druhom: _Bacteroides_, _Fusobacteria_, _Clostridia_, _Eubacteria_,
anaeróbne koky a _Gardnerella vaginalis_.
Je účinný aj proti: _Trichomonas_, _Entamoeba histolytica_,
_Giardia lamblia_ a _Balantidium coli_.
Indikuje sa na:
1. Prevenciu pooperačných infekcií zapríčinených anaeróbnymi
baktériami, najmä druhmi:
_Bacteroides_ a anaeróbnymi streptokokmi.
2. Liečbu septikémie, bakterémie, peritonitídy, mozgových
abscesov, nekrotických zápalov pľúc,
osteomyelitídy, puerperálnej sepsy, panvového abscesu, panvovej
celulitídy a pooperačných infekcií
rán, z ktorých boli izolované patogénne anaeróby.
3. Urogenitálnu trichomoniázu u žien (trichomonádová vaginitída)
a u mužov.
4. Bakteriálnu vaginitídu (tiež známa ako nešpecifikovaná
vaginitída, anaeróbna vaginitída alebo
Gardnerella vaginitis).
5. Všetky formy amebiázy (pri črevných a mimočrevných
ochoreniach, ako aj asymptomatických
nosičoch cýst).
6. Giardiázu.
7. Akútnu vredovitú gingivitídu.
8. Vredy predkolenia a p