Country: Bosnía og Hersegóvína
Tungumál: króatíska
Heimild: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
sulfametoksazol, trimetoprim
Bosnalijek d.d.
J01EE01
sulfametoksazol, trimetoprim
200 mg/5 mL+ 40 mg/5 mL
sirup
5 mL sirupa sadrži: 200 mg sulfametoksazola 40 mg trimetoprima
100 mL sirupa (smeđa staklena boca sa sigurnosnim (CRC/TE) zatvaračem) u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
BOSNALIJEK d.d., Bosna i Hercegovina
Važeći
2019-05-21
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA ESBESUL (200 + 40) mg/5 ml sirup sulfametoksazol, trimetoprim Prije upotrebe pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo! Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga pro_č_itate. Ako imate dodatnih pitanja obratite se ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugima. Drugima ovaj lijek može štetiti _č_ak i ako imaju znakove bolesti sli_č_ne Vašima. Ako Vam se javi bilo koje neželjeno djelovanje, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu. To uklju_č_uje i svako mogu_ć_e neželjeno djelovanje koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite dio 4. U ovom uputstvu možete proČitati: 1. Šta je ESBESUL i za šta se primjenjuje 2. Prije nego počnete primjenjivati ESBESUL 3. Kako primjenjivati ESBESUL 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati ESBESUL 6. Dodatne informacije 1. Šta je ESBESUL i za šta se primjenjuje ESBESUL sadrži dva antibakterijska lijeka sulfametoksazol i trimetoprim. ESBESUL se primjenjuje za liječenje infekcija koje uzrokuju osjetljivi mikroorganizmi, kao i za sprečavanje (prevenciju) pojave određenih infekcija. 2. Prije nego poČnete primjenjivati ESBESUL Upozorite ljekara ako primjenjujete druge lijekove, imate neku hroni_č_nu bolest, neki poreme_ć_aj metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih. Nemojte primjenjivati ESBESUL U slučaju alergije (preosjetljivosti) na bilo koju od supstanci u sastavu lijeka (naročito kod preosjetljivosti na sulfonamide). U nedonoščadi i novorođenčadi. Tokom dojenja, ukoliko je novorođenče mlađe od mjesec dana. Kod postojanja deficita glukoza-6-fosfat dehidrogenaze (G6PD), uključujući i slučajeve kada se ovaj deficit odnosi na dojenčad (prisustvo lijeka u majčinom mlijeku) zbog rizika od raspadanja crvenih krvnih ćelija. Pri istovremenoj primjeni metotreksata (vidite dio “Primjena drugih lijekova s ESBESULOM”). Pri istovremenoj primjeni lijekova koji su supstrati OCT2 transportera. Lestu allt skjalið
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA ESBESUL (200 + 40) mg/5 ml sirup sulfametoksazol, trimetoprim 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 5 ml sirupa sadrži Sulfametoksazola 200 mg Trimetoprima 40 mg Također sadrži 2500 mg (2,5 g) saharoze i 750 mg (0,75 g) glicerola. Pomoćne supstance s poznatim djelovanjem: saharoza, etanol 96%, metilparahidroksibenzoat (E218), azorubin (E122). Za spisak svih pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Sirup. Homogena gusta, viskozna otopina, ružičaste boje, mirisa na anis. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Indikacije za primjenu su rezultat antibakterijske i antiparazitne aktivnosti lijeka, farmakokinetičkih karakteristika sulfometoksazola i trimetoprima, rizika od pojave neželjenih efekata (naročito hematoloških i kožnih), pri čemu treba uzeti u obzir i razvoj osjetljivosti bakterija na ovaj lijek, kao i na druge dostupne antibiotike u određenoj zemlji. S obzirom na indikacije i osjetljivost mikroorganizama, antibiotik čijom se primjenom ostvaruje veća dobrobit u odnosu na moguće rizike liječenja, trebao bi biti lijek izbora. Indikacije za primjenu u djece ograničene su na infekcije uzrokovane s osjetljivim mikroorganizmima (vidjeti dijelove 4.2., 4.3., 4.4., 4.8. i 5.1.). Posebno: - Liječenje infekcija izazvanih s Pneumocystis jirovecii, - Prevencija infekcija izazvanih s Pneumocystis jirovecii, u imunokompromitovanih pacijenata. Pored toga: Uzimajući u obzir odnos rizika i dobrobiti primjene u odnosu na druge lijekove, epidemiološke podatke i osjetljivost bakterija, ovaj lijek može se primijeniti i u liječenju: - Urinarnih infekcija (vidjeti dio 4.4.); - Otitisa i sinusitisa, ali isključivo nakon bakteriološke evaluacije (vidjeti dio 4.4.); - Određenih bronhopulmonalnih infekcija; - Gastrointestionalnih infekcija i tifoidne groznice. Pri odabiru antibiotske terapije treba uzeti u obzir zvanične smjernice za adekvatnu primjenu antibiotika. 4.2. Doziranje i naČin primjene Jedna dozirna kašičica siru Lestu allt skjalið