ESRADIN 14CPS 5MG R.P.

Country: Ítalía

Tungumál: ítalska

Heimild: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Virkt innihaldsefni:

ISRADIPINA

Fáanlegur frá:

SIGMATAU IND.FARM.RIUNITE SpA

ATC númer:

C08CA03

Lyfjaform:

CAPSULE

Samsetning:

"5 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO" 14 CAPSULE

Tegund:

A

Gerð lyfseðils:

Ricetta ripetibile, validità 6 mesi, ripetibile 10 volte

Leyfisdagur:

0000-00-00

Upplýsingar fylgiseðill

ESRADIN 2,5 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO
ESRADIN 5 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO
isradipina
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Calcioantagonista selettivo con prevalente effetto vascolare. Derivato diidropiridinico.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipertensione arteriosa.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo, ad altri calcioantagonisti diidropiridinici o ad uno qualsiasi
degli eccipienti. 
Angina pectoris instabile.
Infarto del miocardio acuto o nel corso del mese precedente.
Stenosi aortica.
Insufficienza cardiaca non compensata.
Shock cardiogeno.
Gravidanza e allattamento.
PRECAUZIONI PER L’USO
Utilizzare   con   estrema   cautela   in   pazienti   con   scompenso   cardiaco   congestizio
(specialmente in terapia di combinazione con i betabloccanti).
E’ possibile un’esacerbazione dell’angina all’inizio del trattamento e nel corso dell’incremento
del dosaggio.
Isradipina, come altri dilatatori arteriolari, può in casi rari far precipitare uno stato ipotensivo
che, in soggetti sensibili, potrebbe indurre un’ischemia miocardica. Usare con cautela nei
soggetti ipotesi.
Particolare cautela è necessaria nel trattamento di pazienti con sindrome del nodo del seno
accertata o presunta, non portatori di pacemaker.
L'impiego di farmaci diidropiridinici in pazienti con stenosi aortica serrata richiede estrema
cautela.
Reazioni cutanee persistenti indotte dai calcioantagonisti sono progredite, in alcuni casi, fino
ad   una   dermatite   esfoliativa   o   ad   un   eritema   multiforme.   Pertanto,   in   queste   situazioni,
interrompere la terapia.
Nei   soggetti   con  disfunzione  renale  od  epatica   e  negli   anziani  si   raccomanda  un'attenta
individualizzazione della dose.
Monitorare la funzionalità epatica nel corso delle prime tr

Vara einkenni

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
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1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ESRADIN  2,5 mg capsule rigide a rilascio prolungato
ESRADIN  5 mg capsule rigide a rilascio prolungato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
ESRADIN  2,5 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO
Una capsula rigida a rilascio prolungato contiene:
_PRINCIPIO ATTIVO:_
Isradipina................................................................2,5 mg
ESRADIN  5 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO
Una capsula rigida a rilascio prolungato contiene:
_PRINCIPIO ATTIVO:_
Isradipina...................................................................5 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere  sezione 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide a rilascio prolungato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipertensione arteriosa.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La   posologia   raccomandata   è   di   una   capsula   rigida   a   rilascio
prolungato da 5 mg una volta al giorno.
Le capsule devono essere deglutite intere. 
In   caso   di   risposta   non   soddisfacente   dopo   4   settimane   di
trattamento con una capsula rigida a rilascio prolungato da 5 mg
una   volta   al   giorno,   si   consiglia   di   associare   un   altro   farmaco
antiipertensivo   (preferibilmente   un   diuretico   tiazidico,   un   ACE
inibitore o un betabloccante).
ESRADIN  

può   anche   essere   aggiunto   ad   un   trattamento
antiipertensivo preesistente. 
In caso di somministrazione concomitante di cimetidina, la dose di
ESRADIN  dovrebbe essere ridotta del 50% (vedere sezione 4.5).
Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013
USO   IN   PAZIENTI   ANZIAN