Land: Holland
Tungumál: hollenska
Heimild: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ETHINYLESTRADIOL ; GESTODEEN
Stragen Nordic A/S
G03AA10
ETHINYLESTRADIOL ; GESTODENE
Filmomhulde tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; KATOENZAADOLIE, GEHYDREERD ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POLACRILINE KALIUM ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Gestodene And Ethinylestradiol
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); KATOENZAADOLIE, GEHYDREERD; LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; POLACRILINE KALIUM; TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
2011-01-31
BIJSLUITER Ethinylestradiol/gestodeen 0,015/0,060 Stragen Versie: November 2016 RVG 104626 pagina 1 van 18 07789 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ETHINYLESTRADIOL/GESTODEEN 0,015/0,060 STRAGEN FILMOMHULDE TABLETTEN 0,015/0,060 MG ethinylestradiol/gestodeen BELANGRIJKE DINGEN DIE U MOET WETEN OVER GECOMBINEERDE HORMONALE ANTICONCEPTIVA: Deze middelen vormen een van de meest betrouwbare omkeerbare anticonceptiemethoden, mits correct gebruikt Ze geven een iets hoger risico op het ontstaan van een bloedstolsel (trombose) in de aders en slagaders, vooral in het eerste jaar dat u een gecombineerd hormonaal anticonceptivum gebruikt of als u na een onderbreking van 4 weken of langer weer begint met het gebruik van een gecombineerd hormonaal anticonceptivum Let goed op en neem contact op met uw arts als u denkt dat u mogelijk symptomen van een bloedstolsel heeft (zie rubriek 2 ’Bloedstolsels (trombose)’). LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Ethinylestradiol/gestodeen 0,015/0,060 Stragen en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ETHINYLESTRADIOL/GESTODEEN 0,015/0,060 STRAGEN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Ethinylestradiol/gestodeen 0,015/0,060 Stragen Lestu allt skjalið
07789 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Ethinylestradiol/gestodeen 0,015/0,060 Stragen RVG 104626 Versie: november 2016 pagina 1 van 17 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ethinylestradiol/gestodeen 0,015/0,060 Stragen filmomhulde tabletten 0,015/0,060 mg 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 24 gele filmomhulde tabletten: Elke filmomhulde tablet bevat 0,060 mg gestodeen en 0,015 mg ethinylestradiol. Hulpstof met bekend effect: lactose 39,9 mg 4 witte filmomhulde (niet werkzame) tabletten placebotabletten: De tablet bevat geen werkzame bestanddelen. Hulpstof met bekend effect: lactose 59,5 mg Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tabletten De werkzame tablet is rond, geel, met convexe zijden. De placebotablet is rond, wit, met convexe zijden. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Orale anticonceptie. Bij de beslissing om Ethinylestradiol/gestodeen 0,015/0,060 Stragen voor te schrijven moet rekening worden gehouden met de huidige risicofactoren van de individuele vrouw, in het bijzonder met de risicofactoren voor veneuze trombo-embolie (VTE) en hoe het risico op VTE met Ethinylestradiol/gestodeen 0,015/0,060Stragen zich verhoudt tot het risico met andere gecombineerde hormonale anticonceptiva (zie rubrieken 4.3 en 4.4). 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING HOE WORDT ETHINYLESTRADIOL/GESTODEEN 0,015/0,060 STRAGEN INGENOMEN De tabletten moeten elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip worden ingenomen, zonodig met wat vloeistof, in de volgorde die op de strip staat aangegeven. De tabletinname is continu.. Gedurende 28 opeenvolgende dagen moet dagelijks één tablet worden ingenomen. Elke volgende strip wordt gestart de dag na de laatste tablet van de vorige strip. Een onttrekkingsbloeding treedt doorgaans de tweede of derde dag na het begin van de inname van de placebotabletten (laatste rij) op; deze bloeding is niet altijd voorbij op de dag waarop met de volgende strip wordt begonnen. BEGINNEN MET HET GEBRUIK VAN ETHINYLESTRADIOL/GESTODEEN 0, Lestu allt skjalið