Land: Ungverjaland
Tungumál: ungverska
Heimild: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
ösztradiol; noretiszteron
Novo Nordisk A/S
G03FA01
estradiol; norethisterone
TT
Kiszerelések: 1 X 28 - naptáros adagoló tárcsában - - OGYI-T-22398 / 01 - Sz - TT - igen; 3 X 28 - naptáros adagoló tárcsában - - OGYI-T-22398 / 02 - Sz - TT - igen
Önálló teljes
2013-01-14
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA EVIANA 0,5 MG/0,1 MG FILMTABLETTA ösztradiol/noretiszteron-acetát MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. – Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. – További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. – Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. – Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Eviana és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Eviana szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Eviana filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Eviana filmtablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EVIANA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Eviana folyamatos-kombinált hormonpótló kezelésre szolgáló gyógyszer. Kétféle női hormont tartalmaz, egy ösztrogént és egy progesztagént. Az Eviana azoknak a a posztmenopauzában (változókorban) levő nőknek való, akiknél az utolsó menstruáció óta legalább 1 év telt el. Az Eviana filmtablettát az alábbi esetben alkalmazzák: A VÁLTOZÓ KOR UTÁN FELLÉPŐ TÜNETEK ENYHÍTÉSÉRE. A változó kor (menopauza) során a női szervezet által termelt ösztrogén mennyisége leesik. Ez olyan tüneteket okozhat, mint az arc, a nyak és a mellkas kimelegedése („hőhullámok”). Az Eviana enyhíti ezeket a menopauza után jelentkező a tüneteket. Önnek csak abban az esetbe Lestu allt skjalið
1. A GYÓGYSZER NEVE Eviana 0,5 mg/0,1 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 0,5 mg ösztradiol (ösztradiol-hemihidrát formájában) és 0,1 mg noretiszteron-acetát filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag: 37,5 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű, 6 mm átmérőjű filmbevonatú tabletta, egyik oldalán mélynyomású „NOVO 291” a másik oldalán Apis bika jelzéssel. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Ösztrogénhiányos tünetek hormonpótló kezelése (HPK) azoknál a menopausán már túl lévő nőknél, akiknél az utolsó menses óta már több, mint 1 év telt el. 65 év feletti nők kezelésével kapcsolatosan kevés tapasztalat áll rendelkezésre. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Az Eviana 0,5 mg/0,1 mg filmtabletta folyamatos-kombinált hormonpótló készítmény intact uterussal rendelkező nők részére. Megszakítás nélkül, naponta egyszer, egy tablettát kell bevenni szájon át, lehetőleg mindennap ugyanabban az időben. A postmenopausális tünetek kezelésének elkezdésére és folytatására a legalacsonyabb hatékony dózist kell alkalmazni a lehető legrövidebb ideig (lásd még 4.4 pont). Magasabb hatóanyag tartalmú kombinációs készítményre pl. Activelle 1,0 mg/0,5 mg filmtablettára való átállítást akkor kell figyelembe venni, ha a tünetek enyhítése 3 hónapos kezelés után sem kielégítő. Hormonpótló kezelésben nem részesülő amenorrhoeás nőknél vagy azoknál a nőknél, akik egy másik folyamatos-kombinált hormonpótló készítményről térnek át Eviana filmtablettára, a kezelés bármely tetszőleges napon elkezdhető. Azoknál a nőknél, akik szekvenciális hormonpótló kezelésről térnek át, rögtön a megvonásos vérzés befejeződése után kell a kezelést elkezdeni. Ha a beteg elfelejtett bevenni egy tablettát, akkor azt a követk Lestu allt skjalið