EVIANA 0,5 mg/0,1 mg filmtabletta

국가: 헝가리

언어: 헝가리어

출처: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

유효 성분:

ösztradiol; noretiszteron

제공처:

Novo Nordisk A/S

ATC 코드:

G03FA01

INN (국제 이름):

estradiol; norethisterone

수업:

TT

제품 요약:

Kiszerelések: 1 X 28 - naptáros adagoló tárcsában - - OGYI-T-22398 / 01 - Sz - TT - igen; 3 X 28 - naptáros adagoló tárcsában - - OGYI-T-22398 / 02 - Sz - TT - igen

승인 상태:

Önálló teljes

승인 날짜:

2013-01-14

환자 정보 전단

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
EVIANA 0,5 MG/0,1 MG FILMTABLETTA
ösztradiol/noretiszteron-acetát
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
–
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
–
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
–
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
–
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Eviana és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Eviana szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Eviana filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Eviana filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EVIANA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Eviana folyamatos-kombinált hormonpótló kezelésre szolgáló
gyógyszer. Kétféle női hormont
tartalmaz, egy ösztrogént és egy progesztagént. Az Eviana azoknak
a a posztmenopauzában
(változókorban) levő nőknek való, akiknél az utolsó
menstruáció óta legalább 1 év telt el.
Az Eviana filmtablettát az alábbi esetben alkalmazzák:
A VÁLTOZÓ KOR UTÁN FELLÉPŐ TÜNETEK ENYHÍTÉSÉRE.
A változó kor (menopauza) során a női szervezet által termelt
ösztrogén mennyisége leesik. Ez olyan
tüneteket okozhat, mint az arc, a nyak és a mellkas kimelegedése
(„hőhullámok”). Az Eviana enyhíti
ezeket a menopauza után jelentkező a tüneteket. Önnek csak abban
az esetbe

제품 특성 요약

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Eviana 0,5 mg/0,1 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,5 mg ösztradiol (ösztradiol-hemihidrát formájában) és 0,1 mg
noretiszteron-acetát filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 37,5 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű, 6 mm
átmérőjű filmbevonatú tabletta, egyik oldalán
mélynyomású „NOVO 291” a másik oldalán Apis bika jelzéssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Ösztrogénhiányos tünetek hormonpótló kezelése (HPK) azoknál a
menopausán már túl lévő nőknél,
akiknél az utolsó menses óta már több, mint 1 év telt el.
65 év feletti nők kezelésével kapcsolatosan kevés tapasztalat
áll rendelkezésre.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az Eviana 0,5 mg/0,1 mg filmtabletta folyamatos-kombinált
hormonpótló készítmény intact uterussal
rendelkező nők részére. Megszakítás nélkül, naponta egyszer,
egy tablettát kell bevenni szájon át,
lehetőleg mindennap ugyanabban az időben.
A postmenopausális tünetek kezelésének elkezdésére és
folytatására a legalacsonyabb hatékony dózist
kell alkalmazni a lehető legrövidebb ideig (lásd még 4.4 pont).
Magasabb hatóanyag tartalmú kombinációs készítményre pl.
Activelle 1,0 mg/0,5 mg filmtablettára
való átállítást akkor kell figyelembe venni, ha a tünetek
enyhítése 3 hónapos kezelés után sem
kielégítő.
Hormonpótló kezelésben nem részesülő amenorrhoeás nőknél vagy
azoknál a nőknél, akik egy másik
folyamatos-kombinált hormonpótló készítményről térnek át
Eviana filmtablettára, a kezelés bármely
tetszőleges napon elkezdhető. Azoknál a nőknél, akik
szekvenciális hormonpótló kezelésről térnek át,
rögtön a megvonásos vérzés befejeződése után kell a kezelést
elkezdeni.
Ha a beteg elfelejtett bevenni egy tablettát, akkor azt a követk