Country: Ítalía
Tungumál: ítalska
Heimild: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Ezetimibe
TECNIGEN S.R.L.
C10AX09
Ezetimibe
"10 MG COMPRESSE" 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; "10 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL
M
Ezetimibe
045963028 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 045963016 - 10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE EZETIMIBE TECNIGEN 10 MG COMPRESSE Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo dia mai ad altre persone anche se i sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO : 1. Che cos’è Ezetimibe TecniGen e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Ezetimibe TecniGen 3. Come prendere Ezetimibe TecniGen 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Ezetimibe TecniGen 6. Contento della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È EZETIMIBE TECNIGEN E A CHE COSA SERVE Ezetimibe TecniGen è un medicinale usato per abbassare i livelli elevati di colesterolo. Ezetimibe TecniGen abbassa i livelli di colesterolo totale, il colesterolo “cattivo” (colesterolo LDL) e le sostanze grasse nel sangue, chiamate trigliceridi. Inoltre, Ezetimibe TecniGen aumenta i livelli di colesterolo “buono” (colesterolo HDL). Ezetimibe, il principio attivo di Ezetimibe TecniGen, agisce riducendo i livelli di colesterolo assorbito nel suo intestino. Ezetimibe TecniGen si somma all’effetto di abbassamento del colesterolo delle statine, un gruppo di medicinali che riducono il colesterolo prodotto dall’organismo stesso. Il colesterolo è una delle diverse sostanze grasse presenti nel sangue. Il colesterolo totale è costituito principalmente da colesterolo LDL e HDL. Il colesterolo LDL è spesso chiamato colesterolo “cattivo” poiché può accumularsi nelle pareti delle arterie formando delle placche. La formazione di queste placche pu Lestu allt skjalið
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Ezetimibe TecniGen 10 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 10 mg di ezetimibe. Eccipiente(i) con effetto noto: Ogni compressa contiene 39,01 mg di lattosio monoidrato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa. Le compresse sono bianche e oblunghe, di lunghezza pari a 8.0 mm ± 0.2 mm e larghezza pari a 4.4 mm ± 0.2 mm. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ipercolesterolemia primaria Ezetimibe TecniGen, somministrato con un inibitore della HMG-CoA reduttasi (statina), è indicato come terapia aggiuntiva alla dieta in pazienti con ipercolesterolemia primaria (eterozigote familiare e non- familiare) che non sono controllati adeguatamente con le statine da sole. La monoterapia con Ezetimibe TecniGen è indicata come terapia aggiuntiva alla dieta in pazienti con ipercolesterolemia primaria (familiare eterozigote e non-familiare) per i quali le statine sono considerate inappropriate o non sono tollerate. Prevenzione di eventi cardiovascolari Ezetimibe TecniGen è indicato per ridurre il rischio di eventi cardiovascolari (vedere paragrafo 5.1) in pazienti con cardiopatia coronarica (CHD) ed una storia di sindrome coronarica acuta (SCA), aggiunto ad una terapia concomitante con statine o se iniziato contemporaneamente con una statina. Ipercolesterolemia familiare omozigote (IF omozigote) Ezetimibe TecniGen somministrato con una statina, è indicato come terapia aggiuntiva alla dieta in pazienti con ipercolesterolemia familiare omozigote. Il paziente può essere sottoposto anche ad ulteriori misure terapeutiche (per esempio, l ’ aferesi delle LDL). _Sitosterolemia familiare omozigote _ _ _ _ _ (Fitosterolemia) Ezetimibe TecniGen è indicato come terapia aggiuntiva alla dieta in pazienti con sitosterolemia familiare omozigote. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Il paziente deve seguire un regime dietetico ipocoleste Lestu allt skjalið