Florselect Vet. 300 mg/ml injektioneste, liuos

Country: Finnland

Tungumál: finnska

Heimild: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Virkt innihaldsefni:

Florfenicol

Fáanlegur frá:

LABORATORIOS HIPRA S.A.

ATC númer:

QJ01BA90

INN (Alþjóðlegt nafn):

Florfenicol

Skammtar:

300 mg/ml

Lyfjaform:

injektioneste, liuos

Einingar í pakka:

Kaupan: 50 ml (VNR-numero: 442878) Ei kaupan: 100 ml, 250 ml, 10 x 100 ml, 12 x 100 ml, 10 x 250 ml, 12 x 250 ml

Gerð lyfseðils:

Resepti: 50 ml Ei kaupan: 100 ml, 250 ml, 10 x 100 ml, 12 x 100 ml, 10 x 250 ml, 12 x 250 ml

Lækningarsvæði:

Florfenikoli

Leyfisstaða:

Myyntilupa myönnetty

Leyfisdagur:

2011-11-02

Upplýsingar fylgiseðill

PAKKAUSSELOSTE
FLORSELECT VET.
300 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS NAUDALLE JA SIALLE.
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija ja valmistaja:
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170- AMER (Girona) ESPANJA
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
FLORSELECT VET.
300 mg/ml injektioneste, liuos naudalle ja sialle.
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
FLORSELECT VET. on hieman kellertävä ja kirkas injektioneste, joka
sisältää:
Florfenikolia
………………………………………………………………………...
300 mg/ml
4.
KÄYTTÖAIHEET
Florfenikolille herkkien bakteerien aiheuttamat taudit:
Nauta:
Naudalle hengitystieinfektioiden hoitoon, kun aiheuttajana on _
Mannheimia haemolytica, Pasteurella_
_multocida,_ ja_ Histophilus somni. _
Sika:
Sialle, akuuttien hengitystiesairauksien hoitoon, kun aiheuttajana on
_Actinobacillus pleuropneumoniae _
ja_ Pasteurella multocida_ -bakteerikannat.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää siitokseen tarkoitetuille sonneille tai karjuille.
Ei saa käyttää eläimille, joilla on tunnettu yliherkkyys
vaikuttavalle aineelle tai jollekin apuaineelle.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
NAUTA: hoidon aikana saattaa esiintyä rehun kulutuksen vähentymistä
ja ohimenevää ulosteiden
löystymistä. Hoidetut eläimet toipuvat nopeasti ja kokonaan hoidon
päätyttyä. Eläinlääkevalmisteen
antaminen saattaa aiheuttaa pistokohtaan tulehdusoireita, jotka
kestävät korkeintaan 14 päivää.
SIKA:Yleisesti
todettuja
haittavaikutuksia
ovat
ohimenevä
ripuli
ja/tai
peräaukon
ympäristön
ja
peräsuolen punoitus/turvotus, joita saattaa esiintyä 50 %:lla
eläimistä. Näitä oireita saattaa ilmetä
viikon
ajan.
Pistokohdassa
voi
olla
ohimenevää
turvotusta,
joka
häviää
viidessä
päivässä.
Pistokohdassa voi olla tulehdusoireita 28 päivän ajan injektion
jälkeen.
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia
vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
selosteessa,

Vara einkenni

1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
FLORSELECT VET.
300 mg/ml injektioneste, liuos naudalle ja sialle.
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
1 ML INJEKTIONESTETTÄ SISÄLTÄÄ:
Vaikuttava aine:
Florfenikoli
……………………………………………………………………………
300 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos.
Hieman kellertävä ja kirkas liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Nauta ja sika.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Florfenikolille herkkien bakteerien aiheuttamat taudit:
Nauta:
Naudalle hengitystieinfektioiden hoitoon, kun aiheuttajana on _
Mannheimia haemolytica, Pasteurella_
_multocida,_ ja_ Histophilus somni. _
Sika:
Sialle, akuuttien hengitystiesairauksien hoitoon, kun aiheuttajana on
_Actinobacillus pleuropneumoniae _
ja_ Pasteurella multocida_ -bakteerikannat.
4.3.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää siitokseen tarkoitetuille sonneille tai karjuille.
Ei saa käyttää eläimille, joilla on tunnettu yliherkkyys
vaikuttavalle aineelle tai jollekin apuaineelle.
4.4
ERITYISVAROITUKSET
Ei ole.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET
Ei saa käyttää alle 2 kg painaville porsaille.
Pyyhi korkki ennen kunkin annoksen ottamista.
Käytä kuivaa, steriiliä ruiskua ja neulaa.
Eläinlääkevalmisteen
käytön
tulee
perustua
herkkyysmääritykseen
ottaen
huomioon
viralliset
ja
paikalliset mikrobilääkehoitoa koskevat määräykset.
Valmisteyhteenvedon ohjeista poikkeava käyttö saattaa johtaa
florfenikolille resistenttien bakteerien
esiintyvyyden
lisääntymiseen
ja
heikentää
muiden
amfenikolien
hoitotehoa
mahdollisen
ristiresistenssin vuoksi._ _
ERITYISET VAROTOIMENPITEET, JOITA ELÄINLÄÄKEVALMISTETTA ANTAVAN
HENKILÖN ON NOUDATETTAVA
Huolellisuutta tulee noudattaa vahinkoinjektion
välttämiseksi.
Vältettävä kontaktia silmiin
tai ihoon.
Mikäli valmistetta joutuu silmiin,
huuhtele silmät välittömästi puhtaalla vedellä.
Mikäli valmistetta