Valsts: Somija
Valoda: somu
Klimata pārmaiņas: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Florfenicol
LABORATORIOS HIPRA S.A.
QJ01BA90
Florfenicol
300 mg/ml
injektioneste, liuos
Kaupan: 50 ml (VNR-numero: 442878) Ei kaupan: 100 ml, 250 ml, 10 x 100 ml, 12 x 100 ml, 10 x 250 ml, 12 x 250 ml
Resepti: 50 ml Ei kaupan: 100 ml, 250 ml, 10 x 100 ml, 12 x 100 ml, 10 x 250 ml, 12 x 250 ml
Florfenikoli
Myyntilupa myönnetty
2011-11-02
PAKKAUSSELOSTE FLORSELECT VET. 300 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS NAUDALLE JA SIALLE. 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija ja valmistaja: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda. la Selva, 135 17170- AMER (Girona) ESPANJA 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI FLORSELECT VET. 300 mg/ml injektioneste, liuos naudalle ja sialle. 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET FLORSELECT VET. on hieman kellertävä ja kirkas injektioneste, joka sisältää: Florfenikolia ………………………………………………………………………... 300 mg/ml 4. KÄYTTÖAIHEET Florfenikolille herkkien bakteerien aiheuttamat taudit: Nauta: Naudalle hengitystieinfektioiden hoitoon, kun aiheuttajana on _ Mannheimia haemolytica, Pasteurella_ _multocida,_ ja_ Histophilus somni. _ Sika: Sialle, akuuttien hengitystiesairauksien hoitoon, kun aiheuttajana on _Actinobacillus pleuropneumoniae _ ja_ Pasteurella multocida_ -bakteerikannat. 5. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää siitokseen tarkoitetuille sonneille tai karjuille. Ei saa käyttää eläimille, joilla on tunnettu yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai jollekin apuaineelle. 6. HAITTAVAIKUTUKSET NAUTA: hoidon aikana saattaa esiintyä rehun kulutuksen vähentymistä ja ohimenevää ulosteiden löystymistä. Hoidetut eläimet toipuvat nopeasti ja kokonaan hoidon päätyttyä. Eläinlääkevalmisteen antaminen saattaa aiheuttaa pistokohtaan tulehdusoireita, jotka kestävät korkeintaan 14 päivää. SIKA:Yleisesti todettuja haittavaikutuksia ovat ohimenevä ripuli ja/tai peräaukon ympäristön ja peräsuolen punoitus/turvotus, joita saattaa esiintyä 50 %:lla eläimistä. Näitä oireita saattaa ilmetä viikon ajan. Pistokohdassa voi olla ohimenevää turvotusta, joka häviää viidessä päivässä. Pistokohdassa voi olla tulehdusoireita 28 päivän ajan injektion jälkeen. Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä selosteessa, Izlasiet visu dokumentu
1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI FLORSELECT VET. 300 mg/ml injektioneste, liuos naudalle ja sialle. 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 ML INJEKTIONESTETTÄ SISÄLTÄÄ: Vaikuttava aine: Florfenikoli …………………………………………………………………………… 300 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos. Hieman kellertävä ja kirkas liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI(T) Nauta ja sika. 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Florfenikolille herkkien bakteerien aiheuttamat taudit: Nauta: Naudalle hengitystieinfektioiden hoitoon, kun aiheuttajana on _ Mannheimia haemolytica, Pasteurella_ _multocida,_ ja_ Histophilus somni. _ Sika: Sialle, akuuttien hengitystiesairauksien hoitoon, kun aiheuttajana on _Actinobacillus pleuropneumoniae _ ja_ Pasteurella multocida_ -bakteerikannat. 4.3. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää siitokseen tarkoitetuille sonneille tai karjuille. Ei saa käyttää eläimille, joilla on tunnettu yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai jollekin apuaineelle. 4.4 ERITYISVAROITUKSETEi ole. 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET Ei saa käyttää alle 2 kg painaville porsaille. Pyyhi korkki ennen kunkin annoksen ottamista. Käytä kuivaa, steriiliä ruiskua ja neulaa. Eläinlääkevalmisteen käytön tulee perustua herkkyysmääritykseen ottaen huomioon viralliset ja paikalliset mikrobilääkehoitoa koskevat määräykset. Valmisteyhteenvedon ohjeista poikkeava käyttö saattaa johtaa florfenikolille resistenttien bakteerien esiintyvyyden lisääntymiseen ja heikentää muiden amfenikolien hoitotehoa mahdollisen ristiresistenssin vuoksi._ _ ERITYISET VAROTOIMENPITEET, JOITA ELÄINLÄÄKEVALMISTETTA ANTAVAN HENKILÖN ON NOUDATETTAVA Huolellisuutta tulee noudattaa vahinkoinjektion välttämiseksi. Vältettävä kontaktia silmiin tai ihoon. Mikäli valmistetta joutuu silmiin, huuhtele silmät välittömästi puhtaalla vedellä. Mikäli valmistetta Izlasiet visu dokumentu