Human Albumin Biotest 200 g/ L

Country: Noregur

Tungumál: norska

Heimild: Statens legemiddelverk

Virkt innihaldsefni:

Humanalbumin

Fáanlegur frá:

Biotest Pharma GmbH

ATC númer:

B05AA01

INN (Alþjóðlegt nafn):

human albumin

Skammtar:

200 g/ L

Lyfjaform:

Infusjonsvæske, oppløsning

Einingar í pakka:

Hetteglass 100 ml

Gerð lyfseðils:

C

Leyfisstaða:

Markedsført

Leyfisdagur:

2017-03-15

Vara einkenni

1 / 5
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Human Albumin Biotest 200 g/l infusjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Humant albumin.
Human Albumin Biotest er en oppløsning som inneholder 200 g/liter
plasmaprotein, hvorav minst 95 % er
humant albumin.
Hvert hetteglass med 50 ml inneholder 10 g humant plasmaprotein hvorav
minst 95 % er humant albumin.
Hvert hetteglass med 100 ml inneholder 20 g humant plasmaprotein
hvorav minst 95 % er humant albumin.
Legemidlet har en hyperonkotisk effekt.
Hjelpestoffer med kjent effekt:
1 liter med Human Albumin Biotest inneholder 122 mmol natrium.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Infusjonsvæske, oppløsning.
En klar, svakt viskøs væske, som er nærmest fargeløs, gul, brungul
eller grønn.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Gjenoppretting og vedlikehold av sirkulerende blodvolum når
volummangel (hypovolemi) er påvist og bruk
av et kolloid er hensiktsmessig.
Valg av albumin fremfor et kunstig kolloid avhenger av den kliniske
tilstanden til hver enkelt pasient, basert
på offisielle anbefalinger.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Konsentrasjonen av albuminoppløsningen, dosering og
infusjonshastighet skal tilpasses pasientens
individuelle behov.
DOSERING
Dosen som kreves avhenger av pasientens størrelse, traumets eller
sykdommens alvorlighetsgrad og av
vedvarende væske- eller proteintap. Målinger av sirkulasjonsvolumet
og ikke nivået av albumin i plasma bør
brukes for å bestemme dosen.
Hvis humant albumin skal administreres, bør den hemodynamiske
tilstanden kontrolleres regelmessig. Dette
kan omfatte:
2

arterielt blodtrykk og puls

sentralt venetrykk

kiletrykk i pulmonalarterien

urinproduksjon

elektrolytter

hematokrit/hemoglobin
ADMINISTRASJONSMÅTE
Humant albumin kan administreres direkte intravenøst, eller fortynnes
i en isoton oppløsning (f.eks.
natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) oppløsning).
Infusjonshastigheten bør justeres i henhold til individuelle forhold
og indikasjon.
Ved plas