HYDROFUSIN 2%+1% ΚΡΕΜΑ

Country: Grikkland

Tungumál: gríska

Heimild: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Virkt innihaldsefni:

FUSIDIC ACID; HYDROCORTISONE ACETATE

Fáanlegur frá:

ΕΞΕΛΙΞΗ-ΕΜΠΟΡΙΑ ΙΑΤΡ.ΕΙΔΩΝ Α.Ε. Δ.Τ.ΕΞΕΛΙΞΗ Α.Ε./EXELIXIS SA (0000009795) Λ. Μεσογείων 501,, 153 43, Αγ. Παρασκευή, 153 43

ATC númer:

D07CA01

INN (Alþjóðlegt nafn):

FUSIDIC ACID; HYDROCORTISONE ACETATE

Skammtar:

2%+1%

Lyfjaform:

ΚΡΕΜΑ

Samsetning:

0006990063 FUSIDIC ACID 20.000000 MG; 0000050033 HYDROCORTISONE ACETATE 10.000000 MG

Stjórnsýsluleið:

ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Gerð lyfseðils:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Lækningarsvæði:

HYDROCORTISONE AND ANTIBIOTICS

Vörulýsing:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802532701015 01 TUBX15G 15.00 ΓΡΑΜΜΑΡΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802532701022 02 TUBX30G 30.00 ΓΡΑΜΜΑΡΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Leyfisstaða:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Upplýsingar fylgiseðill

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
HYDROFUSIN ®
FUSIDIC ACID 2% + HYDROCORTISONE ACETATE 1%

      1.      
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
      1.1     ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΦΑΡΜΑΚΟΥ: HYDROFUSIN
      1.2     ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΜΟΡΦΗ: Κρέμα.
      1.3    
 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ: Κάθε 1g κρέμας περιέχει Fusidic acid 
20mg και Hydrocortisone acetate  
                10mg.    
1.4
ΣΥΝΘΕΣΗ: ΔΡΑΣΤΙΚΈΣ ΟΥΣΊΕΣ: Fusidic acid, Hydrocortisone acetate. ΈΚΔΟΧΑ: Butylated 

          hydroxyanisole, Cetyl alcohol, Glycerol 99,5%,
Liquid paraffin, Potassium sorbate, Polysorbate 60, 
                 White soft paraffin, Purified water. 

1.5      
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ: Αλουμινένιο σωληνάριο με βιδωτό καπάκι από
πολυαιθυλένιο.
      1.6      
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ: Αντιβιοτικό σε συνδυασμό με κορτικοστεροειδές.
1.7       ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ:
                   ALAPIS ΑΒΕΕ
                   ΑΥΤΟΚΡΑΤΟΡΟΣ
ΝΙΚΟΛΑΟΥ 2, 17671 ΑΘΗΝΑ
                   Τηλ.:2130 151111, Fax: [phone]
1.8
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΗΣ: Π.Ν.Γ. ΓΕΡΟΛΥΜΑΤΟΣ
(ΕΡΓ. Β’)
2.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ 
ΣΑΣ
        2.1       ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ:

 Η HYDROFUSIN κρέμα είναι ένας συνδυασμός ενός αντιβιοτικού (φουσιδικό οξύ) και 

 ενός

Vara einkenni

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
HYDROFUSIN ΚΡΈΜΑ 2% + 1%
1.  
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
              HYDROFUSIN
2.    ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ

Κάθε γραμμάριο κρέμας περιέχει Φουσιδικό οξύ 20 mg και Οξική υδροκορτιζόνη 10 mg.

 Για τον κατάλογο των εκδόχων βλ. 6.1

      3.      ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ     

                Κρέμα.
       4.     ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
       4.1   ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
               Επιμολυσμένη 
ατοπική δερματίτιδα.
        4.2  
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ

Ενήλικες και παιδιά: Η κρέμα πρέπει να εφαρμόζεται στην πάσχουσα περιοχή του δέρματος 3 
                φορές ημερησίως, το
πολύ για 2 εβδομάδες.
         4.3   ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ

 Η Hydrofusim κρέμα δεν πρέπει να χρησιμοποιείται:
-
Σε δερματικές λοιμώξεις που προκαλούνται κυρίως από
βακτήρια, μύκητες ή ιούς (όπως 
έρπης ή ανεμοβλογιά).   
-
Σε γνωστή υπερευαισθησία σε ένα από
τα συστατικά της κρέμας Hydrofusin.
-
Σε ασθενείς με δερματικές εξελκώσεις, παθήσεις με ατροφία του δέρματος,
φυματιώδεις ή 
συφιλιδικές βλάβες,
περιστοματική δερματίτιδα και ροδόχρου α