HYDROFUSIN 2%+1% ΚΡΕΜΑ

Valsts: Grieķija

Valoda: grieķu

Klimata pārmaiņas: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Nopērc to tagad

Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija (PIL)
29-04-2024
Produkta apraksts Produkta apraksts (SPC)
29-04-2024

Aktīvā sastāvdaļa:

FUSIDIC ACID; HYDROCORTISONE ACETATE

Pieejams no:

ΕΞΕΛΙΞΗ-ΕΜΠΟΡΙΑ ΙΑΤΡ.ΕΙΔΩΝ Α.Ε. Δ.Τ.ΕΞΕΛΙΞΗ Α.Ε./EXELIXIS SA (0000009795) Λ. Μεσογείων 501,, 153 43, Αγ. Παρασκευή, 153 43

ATĶ kods:

D07CA01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

FUSIDIC ACID; HYDROCORTISONE ACETATE

Deva:

2%+1%

Zāļu forma:

ΚΡΕΜΑ

Kompozīcija:

0006990063 FUSIDIC ACID 20.000000 MG; 0000050033 HYDROCORTISONE ACETATE 10.000000 MG

Ievadīšanas:

ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Receptes veids:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Ārstniecības joma:

HYDROCORTISONE AND ANTIBIOTICS

Produktu pārskats:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802532701015 01 TUBX15G 15.00 ΓΡΑΜΜΑΡΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802532701022 02 TUBX30G 30.00 ΓΡΑΜΜΑΡΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Autorizācija statuss:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Lietošanas instrukcija

                                ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
HYDROFUSIN ®
FUSIDIC ACID 2% + HYDROCORTISONE ACETATE 1%
         
      1.      
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
      1.1     ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΦΑΡΜΑΚΟΥ: HYDROFUSIN
      1.2     ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΜΟΡΦΗ: Κρέμα.
      1.3    
 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ: Κάθε 1g κρέμας περιέχει Fusidic acid 
20mg και Hydrocortisone acetate  
                10mg.    
1.4
ΣΥΝΘΕΣΗ: ΔΡΑΣΤΙΚΈΣ ΟΥΣΊΕΣ: Fusidic acid, Hydrocortisone acetate. ΈΚΔΟΧΑ: Butylated 
      
          hydroxyanisole, Cetyl alcohol, Glycerol 99,5%,
Liquid paraffin, Potassium sorbate, Polysorbate 60, 
                 White soft paraffin, Purified water. 
                       
             
1.5      
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ: Αλουμινένιο σωληνάριο με βιδωτό καπάκι από
πολυαιθυλένιο.
      1.6      
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ: Αντιβιοτικό σε συνδυασμό με κορτικοστεροειδές.
1.7       ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ:
                   ALAPIS ΑΒΕΕ
                   ΑΥΤΟΚΡΑΤΟΡΟΣ
ΝΙΚΟΛΑΟΥ 2, 17671 ΑΘΗΝΑ
                   Τηλ.:2130 151111, Fax: 210 9238456
1.8
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΗΣ: Π.Ν.Γ. ΓΕΡΟΛΥΜΑΤΟΣ
(ΕΡΓ. Β’)
2.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ 
ΣΑΣ
        2.1       ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ:
     
 Η HYDROFUSIN κρέμα είναι ένας συνδυασμός ενός αντιβιοτικού (φουσιδικό οξύ) και 
   
     
 ενός
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

Produkta apraksts

                                ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
HYDROFUSIN ΚΡΈΜΑ 2% + 1%
1.  
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
              HYDROFUSIN
2.    ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
 
Κάθε γραμμάριο κρέμας περιέχει Φουσιδικό οξύ 20 mg και Οξική υδροκορτιζόνη 10 mg.
   
 Για τον κατάλογο των εκδόχων βλ. 6.1
      
      3.      ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ     
   
 
                Κρέμα.
       4.     ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
       4.1   ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
               Επιμολυσμένη 
ατοπική δερματίτιδα.
        4.2  
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
               
Ενήλικες και παιδιά: Η κρέμα πρέπει να εφαρμόζεται στην πάσχουσα περιοχή του δέρματος 3 
                φορές ημερησίως, το
πολύ για 2 εβδομάδες.
         4.3   ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
               
 Η Hydrofusim κρέμα δεν πρέπει να χρησιμοποιείται:
-
Σε δερματικές λοιμώξεις που προκαλούνται κυρίως από
βακτήρια, μύκητες ή ιούς (όπως 
έρπης ή ανεμοβλογιά).   
-
Σε γνωστή υπερευαισθησία σε ένα από
τα συστατικά της κρέμας Hydrofusin.
-
Σε ασθενείς με δερματικές εξελκώσεις, παθήσεις με ατροφία του δέρματος,
φυματιώδεις ή 
συφιλιδικές βλάβες,
περιστοματική δερματίτιδα και ροδόχρου α
                                
                                Izlasiet visu dokumentu