Land: Evrópusambandið
Tungumál: norska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
insulin lispro
Sanofi Winthrop Industrie
A10AB04
insulin lispro
Legemidler som brukes i diabetes
Sukkersyke
For behandling av voksne og barn med diabetes mellitus som krever insulin for vedlikehold av normal glukose homeostase. Insulin lispro Sanofi er også indikert for den første stabiliseringen av diabetes mellitus.
Revision: 9
autorisert
2017-07-19
32 B. PAKNINGSVEDLEGG 33 PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN INSULIN LISPRO SANOFI 100 ENHETER/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING I HETTEGLASS insulin lispro LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE DETTE LEGEMIDLET. DET INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG. - Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. - Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. - Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. - Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM: 1. Hva Insulin lispro Sanofi er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Insulin lispro Sanofi 3. Hvordan du bruker Insulin lispro Sanofi 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Insulin lispro Sanofi 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon 1. HVA INSULIN LISPRO SANOFI ER OG HVA DET BRUKES MOT Insulin lispro Sanofi brukes til behandling av diabetes. Det virker raskere enn vanlig humant insulin fordi insulinmolekylet er blitt endret litt. Du får diabetes dersom bukspyttkjertelen ikke produserer nok insulin til å kontrollere blodsukkernivået ditt. Insulin lispro Sanofi erstatter kroppens eget insulin og brukes for å kontrollere blodsukkeret på lang sikt. Det virker meget raskt og varer i kortere tid enn oppløselig insulin (2 til 5 timer). Du skal vanligvis ta Insulin lispro Sanofi innenfor 15 minutter i tilknytning til et måltid. Legen kan be deg bruke Insulin lispro Sanofi sammen med et mer langtidsvirkende insulin. Til hver insulintype følger det med et pakningsvedlegg med opplysninger om preparatet. Du må ikke endre insulinbehandlingen med mindre legen har bedt deg om det. Vær svært forsiktig dersom du endrer din insulinbehandling. Insulin lispro Sanofi er egnet til beha Lestu allt skjalið
1 VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. LEGEMIDLETS NAVN Insulin lispro Sanofi 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i hetteglass Insulin lispro Sanofi 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i sylinderampulle Insulin lispro Sanofi 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Én ml oppløsning inneholder 100 enheter (tilsvarende 3,5 mg) insulin lispro*. Insulin lispro Sanofi 100 enheter/ ml injeksjonsvæske, oppløsning i hetteglass Hvert hetteglass inneholder 10 ml, tilsvarende 1000 enheter insulin lispro. Insulin lispro Sanofi 100 enheter/ ml injeksjonsvæske, oppløsning i sylinderampulle Hver sylinderampulle inneholder 3 ml, tilsvarende 300 enheter insulin lispro. Insulin l ispro Sanofi 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Hver ferdigfylt penn inneholder 3 ml, tilsvarende 300 enheter insulin lispro. Hver ferdigfylt penn gir 1-80 enheter i trinn på 1 enhet. * Produsert i _E. coli_ ved hjelp av rekombinant DNA-teknologi For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Insulin lispro Sanofi 100 enheter/ ml injeksjonsvæske, oppløsning i hetteglass og sylinderampulle Injeksjonsvæske, oppløsning (injeksjon). Insulin lispro S anofi 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i en ferdigfylt penn Injeksjonsvæske, oppløsning (injeksjon) i ferdigfylt penn (SoloStar). Klar, fargeløs, vandig oppløsning. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Til behandling av voksne og barn med diabetes mellitus som trenger insulin for å opprettholde normal glukosehomeostase. Insulin lispro Sanofi er også indisert til initiell stabilisering av diabetes mellitus. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Dosen skal bestemmes av legen i henhold til pasientens behov. Insulin lispro kan gis tett opptil måltider. Når det er nødvendig, kan insulin lispro gis umiddelbart etter måltider. 3 Insulin lispro har en hurtig innsettende effekt og har kortere virketid (2 til 5 timer) enn vanlig insulin ved subkutan a Lestu allt skjalið