Insulin lispro Sanofi

Land: Evrópusambandið

Tungumál: norska

Heimild: EMA (European Medicines Agency)

Kauptu það núna

Download Vara einkenni (SPC)
07-07-2023

Virkt innihaldsefni:

insulin lispro

Fáanlegur frá:

Sanofi Winthrop Industrie

ATC númer:

A10AB04

INN (Alþjóðlegt nafn):

insulin lispro

Meðferðarhópur:

Legemidler som brukes i diabetes

Lækningarsvæði:

Sukkersyke

Ábendingar:

For behandling av voksne og barn med diabetes mellitus som krever insulin for vedlikehold av normal glukose homeostase. Insulin lispro Sanofi er også indikert for den første stabiliseringen av diabetes mellitus.

Vörulýsing:

Revision: 9

Leyfisstaða:

autorisert

Leyfisdagur:

2017-07-19

Upplýsingar fylgiseðill

                                32
B. PAKNINGSVEDLEGG
33
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
INSULIN LISPRO SANOFI 100 ENHETER/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING I
HETTEGLASS
insulin lispro
LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE
DETTE LEGEMIDLET. DET
INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG.
-
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
-
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
-
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv
om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
-
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM:
1.
Hva Insulin lispro Sanofi er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Insulin lispro Sanofi
3.
Hvordan du bruker Insulin lispro Sanofi
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Insulin lispro Sanofi
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1.
HVA INSULIN LISPRO SANOFI ER OG HVA DET BRUKES MOT
Insulin lispro Sanofi brukes til behandling av diabetes. Det virker
raskere enn vanlig humant insulin
fordi insulinmolekylet er blitt endret litt.
Du får diabetes dersom bukspyttkjertelen ikke produserer nok insulin
til å kontrollere
blodsukkernivået ditt. Insulin lispro Sanofi erstatter kroppens eget
insulin og brukes for å kontrollere
blodsukkeret på lang sikt. Det virker meget raskt og varer i kortere
tid enn oppløselig insulin (2 til
5 timer). Du skal vanligvis ta Insulin lispro Sanofi innenfor 15
minutter i tilknytning til et måltid.
Legen kan be deg bruke Insulin lispro Sanofi sammen med et mer
langtidsvirkende insulin. Til hver
insulintype følger det med et pakningsvedlegg med opplysninger om
preparatet. Du må ikke endre
insulinbehandlingen med mindre legen har bedt deg om det. Vær svært
forsiktig dersom du endrer din
insulinbehandling.
Insulin lispro Sanofi er egnet til beha
                                
                                Lestu allt skjalið
                                
                            

Vara einkenni

                                1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Insulin lispro Sanofi 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i
hetteglass
Insulin lispro Sanofi 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i
sylinderampulle
Insulin lispro Sanofi 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i
ferdigfylt penn
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Én ml oppløsning inneholder 100 enheter (tilsvarende 3,5 mg) insulin
lispro*.
Insulin lispro Sanofi 100 enheter/
ml injeksjonsvæske, oppløsning i hetteglass
Hvert hetteglass inneholder 10 ml, tilsvarende 1000 enheter insulin
lispro.
Insulin lispro Sanofi 100 enheter/
ml injeksjonsvæske, oppløsning i sylinderampulle
Hver sylinderampulle inneholder 3 ml, tilsvarende 300 enheter insulin
lispro.
Insulin l
ispro Sanofi 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt
penn
Hver ferdigfylt penn inneholder 3 ml, tilsvarende 300 enheter insulin
lispro.
Hver ferdigfylt penn gir 1-80 enheter i trinn på 1 enhet.
* Produsert i
_E. coli_
ved hjelp av rekombinant DNA-teknologi
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Insulin lispro Sanofi 100 enheter/
ml injeksjonsvæske, oppløsning i hetteglass og sylinderampulle
Injeksjonsvæske, oppløsning (injeksjon).
Insulin lispro S
anofi 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i en ferdigfylt
penn
Injeksjonsvæske, oppløsning (injeksjon) i ferdigfylt penn
(SoloStar).
Klar, fargeløs, vandig oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Til behandling av voksne og barn med diabetes mellitus som trenger
insulin for å opprettholde normal
glukosehomeostase. Insulin lispro Sanofi er også indisert til
initiell stabilisering av diabetes mellitus.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Dosen skal bestemmes av legen i henhold til pasientens behov.
Insulin lispro kan gis tett opptil måltider. Når det er nødvendig,
kan insulin lispro gis umiddelbart etter
måltider.
3
Insulin lispro har en hurtig innsettende effekt og har kortere
virketid (2 til 5 timer) enn vanlig insulin
ved subkutan a
                                
                                Lestu allt skjalið
                                
                            

Skjöl á öðrum tungumálum

Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill búlgarska 07-07-2023
Vara einkenni Vara einkenni búlgarska 07-07-2023
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla búlgarska 22-09-2017
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill spænska 07-07-2023
Vara einkenni Vara einkenni spænska 07-07-2023
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla spænska 22-09-2017
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill tékkneska 07-07-2023
Vara einkenni Vara einkenni tékkneska 07-07-2023
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla tékkneska 22-09-2017
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill danska 07-07-2023
Vara einkenni Vara einkenni danska 07-07-2023
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla danska 22-09-2017
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill þýska 07-07-2023
Vara einkenni Vara einkenni þýska 07-07-2023
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla þýska 22-09-2017
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill eistneska 07-07-2023
Vara einkenni Vara einkenni eistneska 07-07-2023
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla eistneska 22-09-2017
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill gríska 07-07-2023
Vara einkenni Vara einkenni gríska 07-07-2023
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla gríska 22-09-2017
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill enska 07-07-2023
Vara einkenni Vara einkenni enska 07-07-2023
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla enska 22-09-2017
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill franska 07-07-2023
Vara einkenni Vara einkenni franska 07-07-2023
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla franska 22-09-2017
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill ítalska 07-07-2023
Vara einkenni Vara einkenni ítalska 07-07-2023
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla ítalska 22-09-2017
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill lettneska 07-07-2023
Vara einkenni Vara einkenni lettneska 07-07-2023
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla lettneska 22-09-2017
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill litháíska 07-07-2023
Vara einkenni Vara einkenni litháíska 07-07-2023
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla litháíska 22-09-2017
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill ungverska 07-07-2023
Vara einkenni Vara einkenni ungverska 07-07-2023
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla ungverska 22-09-2017
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill maltneska 07-07-2023
Vara einkenni Vara einkenni maltneska 07-07-2023
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla maltneska 22-09-2017
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill hollenska 07-07-2023
Vara einkenni Vara einkenni hollenska 07-07-2023
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla hollenska 22-09-2017
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill pólska 07-07-2023
Vara einkenni Vara einkenni pólska 07-07-2023
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla pólska 22-09-2017
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill portúgalska 07-07-2023
Vara einkenni Vara einkenni portúgalska 07-07-2023
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla portúgalska 22-09-2017
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill rúmenska 07-07-2023
Vara einkenni Vara einkenni rúmenska 07-07-2023
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla rúmenska 22-09-2017
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill slóvakíska 07-07-2023
Vara einkenni Vara einkenni slóvakíska 07-07-2023
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla slóvakíska 22-09-2017
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill slóvenska 07-07-2023
Vara einkenni Vara einkenni slóvenska 07-07-2023
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla slóvenska 22-09-2017
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill finnska 07-07-2023
Vara einkenni Vara einkenni finnska 07-07-2023
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla finnska 22-09-2017
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill sænska 07-07-2023
Vara einkenni Vara einkenni sænska 07-07-2023
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla sænska 22-09-2017
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill íslenska 07-07-2023
Vara einkenni Vara einkenni íslenska 07-07-2023
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill króatíska 07-07-2023
Vara einkenni Vara einkenni króatíska 07-07-2023
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla króatíska 22-09-2017

Leitaðu viðvaranir sem tengjast þessari vöru