Insulin lispro Sanofi

Nazione: Unione Europea

Lingua: norvegese

Fonte: EMA (European Medicines Agency)

Principio attivo:

insulin lispro

Commercializzato da:

Sanofi Winthrop Industrie

Codice ATC:

A10AB04

INN (Nome Internazionale):

insulin lispro

Gruppo terapeutico:

Legemidler som brukes i diabetes

Area terapeutica:

Sukkersyke

Indicazioni terapeutiche:

For behandling av voksne og barn med diabetes mellitus som krever insulin for vedlikehold av normal glukose homeostase. Insulin lispro Sanofi er også indikert for den første stabiliseringen av diabetes mellitus.

Dettagli prodotto:

Revision: 9

Stato dell'autorizzazione:

autorisert

Data dell'autorizzazione:

2017-07-19

Foglio illustrativo

32
B. PAKNINGSVEDLEGG
33
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
INSULIN LISPRO SANOFI 100 ENHETER/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING I
HETTEGLASS
insulin lispro
LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE
DETTE LEGEMIDLET. DET
INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG.
-
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
-
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
-
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv
om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
-
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM:
1.
Hva Insulin lispro Sanofi er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Insulin lispro Sanofi
3.
Hvordan du bruker Insulin lispro Sanofi
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Insulin lispro Sanofi
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1.
HVA INSULIN LISPRO SANOFI ER OG HVA DET BRUKES MOT
Insulin lispro Sanofi brukes til behandling av diabetes. Det virker
raskere enn vanlig humant insulin
fordi insulinmolekylet er blitt endret litt.
Du får diabetes dersom bukspyttkjertelen ikke produserer nok insulin
til å kontrollere
blodsukkernivået ditt. Insulin lispro Sanofi erstatter kroppens eget
insulin og brukes for å kontrollere
blodsukkeret på lang sikt. Det virker meget raskt og varer i kortere
tid enn oppløselig insulin (2 til
5 timer). Du skal vanligvis ta Insulin lispro Sanofi innenfor 15
minutter i tilknytning til et måltid.
Legen kan be deg bruke Insulin lispro Sanofi sammen med et mer
langtidsvirkende insulin. Til hver
insulintype følger det med et pakningsvedlegg med opplysninger om
preparatet. Du må ikke endre
insulinbehandlingen med mindre legen har bedt deg om det. Vær svært
forsiktig dersom du endrer din
insulinbehandling.
Insulin lispro Sanofi er egnet til beha

Scheda tecnica

1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Insulin lispro Sanofi 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i
hetteglass
Insulin lispro Sanofi 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i
sylinderampulle
Insulin lispro Sanofi 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i
ferdigfylt penn
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Én ml oppløsning inneholder 100 enheter (tilsvarende 3,5 mg) insulin
lispro*.
Insulin lispro Sanofi 100 enheter/
ml injeksjonsvæske, oppløsning i hetteglass
Hvert hetteglass inneholder 10 ml, tilsvarende 1000 enheter insulin
lispro.
Insulin lispro Sanofi 100 enheter/
ml injeksjonsvæske, oppløsning i sylinderampulle
Hver sylinderampulle inneholder 3 ml, tilsvarende 300 enheter insulin
lispro.
Insulin l
ispro Sanofi 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt
penn
Hver ferdigfylt penn inneholder 3 ml, tilsvarende 300 enheter insulin
lispro.
Hver ferdigfylt penn gir 1-80 enheter i trinn på 1 enhet.
* Produsert i
_E. coli_
ved hjelp av rekombinant DNA-teknologi
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Insulin lispro Sanofi 100 enheter/
ml injeksjonsvæske, oppløsning i hetteglass og sylinderampulle
Injeksjonsvæske, oppløsning (injeksjon).
Insulin lispro S
anofi 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i en ferdigfylt
penn
Injeksjonsvæske, oppløsning (injeksjon) i ferdigfylt penn
(SoloStar).
Klar, fargeløs, vandig oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Til behandling av voksne og barn med diabetes mellitus som trenger
insulin for å opprettholde normal
glukosehomeostase. Insulin lispro Sanofi er også indisert til
initiell stabilisering av diabetes mellitus.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Dosen skal bestemmes av legen i henhold til pasientens behov.
Insulin lispro kan gis tett opptil måltider. Når det er nødvendig,
kan insulin lispro gis umiddelbart etter
måltider.
3
Insulin lispro har en hurtig innsettende effekt og har kortere
virketid (2 til 5 timer) enn vanlig insulin
ved subkutan a