Kanapen 4/20 pro inj., suspensie voor injectie voor honden en katten

Country: Holland

Tungumál: hollenska

Heimild: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Virkt innihaldsefni:

PROCAINEHYDROCHLORIDE; PROCAÏNEBENZYLPENICILLINE; kanamycinezuursulfaat

Fáanlegur frá:

Alfasan Nederland B.V.

ATC númer:

QJ01RA01

INN (Alþjóðlegt nafn):

PROCAINEHYDROCHLORIDE; PROCAÏNEBENZYLPENICILLINE; kanamycinezuursulfaat

Lyfjaform:

Suspensie voor injectie

Samsetning:

PROCAINEHYDROCHLORIDE 20 mg/ml; PROCAÏNEBENZYLPENICILLINE 200000 IE/ml; kanamycinezuursulfaat 40000 IE/ml,

Stjórnsýsluleið:

Intramusculair gebruik

Gerð lyfseðils:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Meðferðarhópur:

Honden; Katten

Lækningarsvæði:

Penicillins, combinations with other antibacterials

Leyfisstaða:

Nationaal

Leyfisdagur:

1995-02-07

Vara einkenni

BD/2013/REG NL 1741/zaak 371560
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Alfasan Nederland B.V. te WOERDEN d.d. 20
februari 1987 tot
registratie van het diergeneesmiddel KANAPEN 4/20 PRO INJ.;
Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1.
De registratie van het diergeneesmiddel KANAPEN 4/20 PRO INJ.,
ingeschreven
onder nummer REG NL 1741, zoals aangevraagd d.d. 20 februari 1987 is
gewijzigd.
2.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel KANAPEN 4/20 PRO INJ., ingeschreven onder nummer REG
NL
1741 treft u aan als bijlage A behorende bij dit besluit.
3.
Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde
bijsluiter behorende bij
het diergeneesmiddel KANAPEN 4/20 PRO INJ., ingeschreven onder nummer
REG
NL 1741 treft u aan als bijlage B behorende bij dit besluit.
4.
De fabrikant mag tot 1 maart 2014 de bestaande voorraad (met
ongewijzigde
productinformatie) afleveren.
5.
Deze beschikking is 1 september 2013 in werking getreden.
BD/2013/REG NL 1741/zaak 371560
3
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2013/REG NL 1741/zaak 371560
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
KANAPEN 4/20 pro inj., suspensie voor injectie voor honden en katten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Procaine Benzylpenicilline
200 000 IE
Kanamycine sulfaat
40 000 IE
Procaine-HCL
20 mg
HULPSTOFFEN:
Methylparahydroxybenzoaat (E 218) 1 mg
Propylparahydroxybenzoaat (E 216)
0,1 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Hond en kat.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Hond en kat:
Luchtweginfecties veroorzaakt door voor de combinatie kanamycine en
procainebenzylpenicilline gevoelige Gram-positieve kokken, _E. coli,
Klebsiella _spp., of
_Pasteurella _spp. op geleide