Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
PROCAINEHYDROCHLORIDE; PROCAÏNEBENZYLPENICILLINE; kanamycinezuursulfaat
Alfasan Nederland B.V.
QJ01RA01
PROCAINEHYDROCHLORIDE; PROCAÏNEBENZYLPENICILLINE; kanamycinezuursulfaat
Suspensie voor injectie
PROCAINEHYDROCHLORIDE 20 mg/ml; PROCAÏNEBENZYLPENICILLINE 200000 IE/ml; kanamycinezuursulfaat 40000 IE/ml,
Intramusculair gebruik
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Honden; Katten
Penicillins, combinations with other antibacterials
Nationaal
1995-02-07
BD/2013/REG NL 1741/zaak 371560 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Alfasan Nederland B.V. te WOERDEN d.d. 20 februari 1987 tot registratie van het diergeneesmiddel KANAPEN 4/20 PRO INJ.; Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen; BESLUIT: 1. De registratie van het diergeneesmiddel KANAPEN 4/20 PRO INJ., ingeschreven onder nummer REG NL 1741, zoals aangevraagd d.d. 20 februari 1987 is gewijzigd. 2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel KANAPEN 4/20 PRO INJ., ingeschreven onder nummer REG NL 1741 treft u aan als bijlage A behorende bij dit besluit. 3. Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde bijsluiter behorende bij het diergeneesmiddel KANAPEN 4/20 PRO INJ., ingeschreven onder nummer REG NL 1741 treft u aan als bijlage B behorende bij dit besluit. 4. De fabrikant mag tot 1 maart 2014 de bestaande voorraad (met ongewijzigde productinformatie) afleveren. 5. Deze beschikking is 1 september 2013 in werking getreden. BD/2013/REG NL 1741/zaak 371560 3 BIJLAGE A SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2013/REG NL 1741/zaak 371560 4 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL KANAPEN 4/20 pro inj., suspensie voor injectie voor honden en katten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml: WERKZAME BESTANDDELEN: Procaine Benzylpenicilline 200 000 IE Kanamycine sulfaat 40 000 IE Procaine-HCL 20 mg HULPSTOFFEN: Methylparahydroxybenzoaat (E 218) 1 mg Propylparahydroxybenzoaat (E 216) 0,1 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen 3. FARMACEUTISCHE VORM Suspensie voor injectie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Hond en kat. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Hond en kat: Luchtweginfecties veroorzaakt door voor de combinatie kanamycine en procainebenzylpenicilline gevoelige Gram-positieve kokken, _E. coli, Klebsiella _spp., of _Pasteurella _spp. op geleide Lees het volledige document