Country: Ítalía
Tungumál: ítalska
Heimild: Ministero della Salute
Coronavirus bovino, ceppo 800, inattivato, Escherichia coli, ceppo K99:F41, inattivato, Rotavirus bovino, ceppo Holland, inattivato, Rotavirus bovino, ceppo 1005/78, inattivato
ZOETIS ITALIA S.R.L.
QI02AL01
Coronavirus bovino, ceppo 800, inactivated, Escherichia coli, ceppo K99:F41, inactivated, Rotavirus bovino, ceppo Holland, inactivated, Rotavirus bovino, ceppo 1005/78, inactivated
Coronavirus bovino; ceppo 800; inattivato - 1 R.P. - POTENCY RELATIVA; Escherichia coli; ceppo K99:F41; inattivato - 1 R.P. - POTENCY RELATIVA; Rotavirus bovino; ceppo Holland; inattivato - 1 R.P. - POTENCY RELATIVA; Rotavirus bovino; ceppo 1005/78; inattivato - 1 R.P. - POTENCY RELATIVA, CORONAVIRUS INATTIVATO BOVINO CEPPO 800 RPU - 10 ELEVATO ALLA 5; 8 TCID50/DOSE; E.COLI K99/F41 INATTIVATO - 250 HAU (UNIT? EMOAGGLUTINANTI); ROTAVIRUS INATTIVATO BOVINO CEPPO 1005/78 RPU - 10 ELEVATO ALLA 7.4 TCID 50; ROTAVIRUS INATTIVATO BOVINO ; CEPPO HOLAND RPU - 10 ELEVATO ALLA 7 TCID50, CORONAVIRUS INATTIVATO BOVINO CEPPO 800 RPU - 10 ELEVATO ALLA 5; 8 TCID50/DOSE; E.COLI K99/F41 INATTIVATO - 250 HAU (UNIT? EMOAGGLUTINANTI); ROTAVIRUS INATTIVATO BOVINO ; CEPPO HOLAND RPU - 10 ELEVATO ALLA 7 TCID50; ROTAVIRUS INATTIVATO BOVINO CEPPO 1005/78 RPU - 10 ELEVATO ALLA 7.4 TCID 50, CORONAVIRUS INATTIVATO BOVINO CEPPO 800 RPU - 10 ELEVATO ALLA 5; 8 TCID50/DOSE; E.COLI K99/F41 INATTIVATO - 250 HAU (UNIT
10 FLACONI DA 5 ML-ESAURIMENTO SCORTE, 1 FLACONE DA 25 ML, 10 FLACONI DA 5 ML
Ricetta in triplice copia non ripetibile
BOVINE ROTAVIRUS + BOVINE CORONAVIRUS + ESCHERICHIA
BOVINI - BOVINI - CARNE - 0 giorni - USO SOTTOCUTANEO; BOVINI - BOVINI - LATTE - 0 giorni - USO SOTTOCUTANEO
2005-01-14
AURÉLIE NOEL LACTOVAC C ITALY I009 4 0 0 1 6 3 6 0 468510021 VARIATION 105 X 250 15-2 / 70-1 200002454 10 X 1 DOSE 40016360 7 PT 503445 18/01/2017 - V1 27/01/2017 - V2 01/02/2017 - V3 40016360 SOSPENSIONE INIETTABILE 1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO: Zoetis Italia S.r.l. Via Andrea Doria, 41 M 00192 Roma TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1 1348 Louvain-la-Neuve (Belgio) 2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Lactovac C Sospensione iniettabile 3. INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Ogni dose da 5 ml contiene: PRINCIPI ATTIVI: Rotavirus inattivato bovino, ceppo 1005/78 almeno 10 7,4 TCID 50 *, in grado di indurre ≥ 1 RPU*** Rotavirus inattivato bovino, ceppo Holland almeno 10 7,0 TCID 50 , in grado di indurre ≥ 1 RPU Coronavirus inattivato bovino, ceppo 800 almeno 10 5,8 TCID 50 , in grado di indurre ≥ 1 RPU _E. coli _K99/F41 (ceppo S1091/ 83) inattivato 250-260 HAU**, in grado di indurre ≥ 1 RPU ADIUVANTI: Idrossido di alluminio 60 mg Saponina / Quil A 1 mg ECCIPIENTI: Tiomersale 0,05 mg * Dose infettante tessuto coltura ** Unità emoagglutinanti *** Unità di potency relativa; 1 RPU = risposta anticorpale nei conigli al test di potency, non signifi cativamente inferiore a quanto ottenuto utilizzando un lotto di riferimento dimostrato effi cace nei bovini. 4. INDICAZIONI Per l’immunizzazione attiva delle bovine e delle manze gravide al fi ne di conferire una protezione passiva ai vitelli (attraverso il colostro), per ridurre la gravità e la durata della diarrea neonatale causata dalle infezioni da rotavirus, coronavirus ed _E. coli._ La protezione insorge solo se i vitelli vengono nutriti con il colostro di bovine vaccinate. 5. CONTROINDICAZIONI Non ut Lestu allt skjalið
1 RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Lactovac C Sospensione iniettabile Lactovac Suspension for injection (Ireland) Lactovac Injeksjonsvaeske, suspensjon (Norway) Lactovac C (Poland) Bovilis Lactovac C (Spain) Lactovac Suspension for injection (UK) 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni dose di vaccino da 5 ml contiene: PRINCIPI ATTIVI: Rotavirus inattivato bovino, ceppo 1005/78 almeno 10 7,4 TCID 50 *, in grado di indurre ≥ 1RPU*** Rotavirus inattivato bovino, ceppo Holland almeno 10 7,0 TCID 50 , in grado di indurre ≥ 1RPU Coronavirus inattivato bovino, ceppo 800 almeno 10 5,8 TCID 50 , in grado di indurre ≥ 1RPU _E.coli_ K99/F41 (ceppo S1091/83) inattivato 250-260 HAU**, in grado di indurre ≥ 1 RPU ADIUVANTI: Idrossido di alluminio 60 mg Saponina/Quil A 1 mg ECCIPIENTI: Tiomersale 0,05 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. * Dose infettante tessuto coltura ** Unità emoagglutinanti *** Unità di potency relativa; 1RPU = risposta anticorpale nei conigli al test di potency, non significativamente inferiore a quanto ottenuto utilizzando un lotto di riferimento dimostrato efficace nei bovini 3. FORMA FARMACEUTICA Sospensione iniettabile 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Bovini (bovine e manze) 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE Per l’immunizzazione attiva delle bovine e delle manze gravide al fine di conferire una protezione passiva ai vitelli (attraverso il colostro), per ridurre la gravità e la durata della diarrea neonatale causata dalle infezioni da rotavirus, coronavirus ed _E.coli. _ La protezione insorge solo se i vitelli vengono nutriti con il colostro di bovine vaccinate. 4.3 CONTROINDICAZIONI _ _ 2 Non utilizzare in animali con infezioni in corso o in scadente stato di nutrizione. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI _Protezione dell’allevamento _ La diarrea neonatale dei vitelli è causata da patogeni costantemente presenti in allevamento. Per tale motiv Lestu allt skjalið