Country: Þýskaland
Tungumál: þýska
Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Lactulose-Sirup ((mit Angaben zum Gehalt))
MIP Pharma GmbH (8013172)
A06AD11
Lactulose syrup
Lösung zum Einnehmen
Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Lactulose-Sirup ((mit Angaben zum Gehalt)) (17334) 108,33 Gramm
zum Einnehmen
PZN :02769590 Darreichung : Lösung zum Einnehmen Menge : 200 ml; PZN :02769609 Darreichung : Lösung zum Einnehmen Menge : 500 ml; PZN :03512048 Darreichung : Lösung zum Einnehmen Menge : 1000 ml
verlängert
2003-10-01
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN LACTUFLOR® Lactulose 650 mg/ml Lösung zum Einnehmen Lactulose LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Lactuflor® und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Lactuflor® beachten? 3. Wie ist Lactuflor® einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Lactuflor® aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LACTUFLOR® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Lactulose ist ein Abführmittel. Es kann im Dünndarm nicht verdaut werden und wird daher unverändert in den Dickdarm weitertransportiert. Dort wird es durch Darmbakterien zu Säuren abgebaut, welche das Wasser im Dickdarm zurückhalten. Das Darmvolumen im Dickdarm nimmt zu und löst indirekt den Reiz zur Entleerung aus. Darüber hinaus wird Lactulose in hohen Dosen bei Störungen der Gehirnfunktion bei bestehender Lebererkrankung eingesetzt. ANWENDUNGSGEBIETE: − Verstopfung, die durch ballaststoffreiche Kost und andere allgemeine Maßnahmen nicht ausreichend beeinflusst werden kann, sowie Erkrankungen, die einen erleichterten Stuhlgang erfordern. − Vorbeugung und Behandlung bei portokavaler Encephalopathie (d. h. Störungen der Gehirnfunktion infolge chronischer Lebererkrankungen, Lestu allt skjalið
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Lactuflor® Lactulose 650 mg/ml Lösung zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Lösung zum Einnehmen enthält 650 mg Lactulose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zum Einnehmen. Klare, farblose oder gelbliche, viskose Flüssigkeit. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE • Obstipation, die durch ballaststoffreiche Kost und andere allgemeine Maßnahmen nicht ausreichend beeinflusst werden kann, sowie Erkrankungen, die eine erleichterte Defäkation erfordern. • Prophylaxe und Therapie bei portokavaler Encephalopathie 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Lactulose wird oral eingenommen. Die nachstehend angegebenen Dosierungen können nur der Orientierung dienen und müssen in jedem Fall den Erfordernissen des Patienten je nach Schwere und Entwicklung des Krankheitsbildes angepasst werden. Die angegebenen Mengen können mit dem beigefügten Messbecher abgemessen werden. Obstipation: Erwachsene und Jugendliche (14-17 Jahre): Die Anfangsdosis beträgt 15-30 ml täglich, entweder als Einzeldosis (vorzugsweise morgens) oder in zwei getrennten Dosen eingenommen. Wenn die Darmfunktion einsetzt, sollte die Dosis halbiert werden. Falls nach 3 Tagen kein Effekt zu erkennen ist, kann die Dosis auf das Zweifache der Anfangsdosis erhöht werden. Falls dann immer noch keine Wirkung eintritt, sollte ein Arzt aufgesucht werden. Wenn ein Patient über einen längeren Zeitraum mit Laxantien behandelt wurde, sollten diese schrittweise abgesetzt werden. Kinder, Tagesdosis: Unter 1 Jahr: 5 ml 1-6 Jahre: 10-15 ml 7-14 Jahre: 15 ml Die Dosis sollte individuell so angepasst werden, dass ein weicher Stuhl entsteht. 2 Portokavale (portosystemische) Encephalopathie (PSE): Akute PSE (Präkoma und Koma hepaticum): Anfangs 50 ml alle 2 Stunden bis 2 Stühle entleert werden. Danach sollte die Dosierung so angepasst werden, dass täglich 2-3 weiche Stühle en Lestu allt skjalið