Levetiracetam Sandoz 500 mg/5 mL Infusionskonzentrat

Country: Sviss

Tungumál: ítalska

Heimild: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Virkt innihaldsefni:

levetiracetamum

Fáanlegur frá:

Sandoz Pharmaceuticals AG

ATC númer:

N03AX14

INN (Alþjóðlegt nafn):

levetiracetamum

Lyfjaform:

Infusionskonzentrat

Samsetning:

levetiracetamum 500 mg, natrii acetas trihydricus, natrii chloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 5 ml.

Tegund:

B

Meðferðarhópur:

Synthetika

Lækningarsvæði:

Antiepileptikum

Leyfisdagur:

2012-06-20

Vara einkenni

Lévétiracétam Sandoz® 500 mg/5 ml, concentrato per soluzione per
infusione
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composizione
Principi attivi
Levetiracetamum.
Sostanze ausiliarie
Natrii acetas trihydricus, natrii chloridum, acidum aceticum, aqua ad
iniectabilia q.s. ad solutionem pro 5
ml.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Flacone con concentrato per soluzione per infusione da 500 mg/5 ml.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Lévétiracétam Sandoz concentrato per soluzione per infusione è
indicato come monoterapia nel
trattamento delle crisi focali con o senza generalizzazione secondaria
in pazienti a partire dai 16 anni di
età affetti da epilessia.
Lévétiracétam Sandoz concentrato per soluzione per infusione è
indicato la terapia aggiuntiva nel
trattamento di:
·crisi focali con o senza generalizzazione secondaria in pazienti a
partire dai 16 anni di età con epilessia.
·crisi miocloniche in pazienti a partire dai 16 anni di età con
epilessia mioclonica giovanile.
·crisi tonico-cloniche generalizzate primarie in pazienti a partire
dai 16 anni di età affetti da epilessia
generalizzata idiopatica.
Lévétiracétam Sandoz concentrato per soluzione per infusione è
un'alternativa di breve termine per
pazienti temporaneamente impossibilitati ad assumere il medicamento
per bocca.
Posologia/Impiego
La terapia con Lévétiracétam Sandoz può essere iniziata con la
somministrazione endovenosa oppure
orale. La conversione alla somministrazione endovenosa da quella orale
o viceversa, può essere fatta
direttamente senza titolazione, devono tuttavia essere mantenute la
dose totale giornaliera e la frequenza
di somministrazione.
Lévétiracétam Sandoz concentrato per soluzione per infusione è
destinato unicamente alla
somministrazione endovenosa. La somministrazione deve essere
effettuata dopo diluizione come
infusione endovenosa di 15 minuti (vedere «Altre
indicazioni»/»Indicazioni per la manipolazione»).
Allo stato attuale non ci sono esperienze relative alla
somministrazione endovenosa