Land: Spánn
Tungumál: spænska
Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LEVOCETIRIZINA DIHIDROCLORURO
LABORATORIO STADA S.L.
R06AE09
LEVOCETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE
5 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
LEVOCETIRIZINA DIHIDROCLORURO 5 mg
VÍA ORAL
con receta
Levocetirizina
LEVOCETIRIZINA STADA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 20 comprimidos (PVC-PVDC-Aluminio) Autorizado 24/04/2013 Comercializado - LEVOCETIRIZINA STADA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 20 comprimidos (OPA/AL/PVC/AL) Autorizado 09/05/2013 No Comercializado
Autorizado
2013-04-24
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO LEVOCETIRIZINA STADA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Levocetirizina dihidrocloruro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Levocetirizina Stada y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levocetirizina Stada 3. Cómo tomar Levocetirizina Stada 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Levocetirizina Stada 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES LEVOCETIRIZINA STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA El principio activo de Levocetirizina Stada es levocetirizina dihidrocloruro. Levocetirizina dihidrocloruro es un medicamento antialérgico. Para el tratamiento de los signos de enfermedad (síntomas) asociados a: Rinitis alérgica (incluyendo rinitis alérgica persistente); Urticaria. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LEVOCETIRIZINA STADA NO TOME LEVOCETIRIZINA STADA: - si es ALÉRGICO a levocetirizina dihidrocloruro, a cetirizina, a hidroxicina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - si padece un DETERIORO GRAVE DE LA FUNCIÓN RENAL (insuficiencia renal grave con un aclaramiento de creatinina inferior a 10 ml/min.). - ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Levocetirizina Stada. Si tiene algún factor condicionante que le incapacite para vaciar la vejiga urinaria (como médula espinal dañada o aumento del tamaño Lestu allt skjalið
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Levocetirizina STADA 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Levocetirizina dihidrocloruro. Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de levocetirizina dihidrocloruro (equivalente a 4.2 mg de levocetirina) Excipientes con efecto conocido Cada comprimido recubierto con película contiene 64.0 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimido recubierto con película de color blanco o blanquecino, ovalado, biconvexo, con la marca “L9CZ” grabada en una de sus caras y “5” en la otra cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento sintomático de la rinitis alérgica (incluyendo la rinitis alérgica persistente) y la urticaria en adultos y niños a partir de 6 años. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos y adolescentes a partir de 12 años: _ La dosis diaria recomendada es de 5 mg (1 comprimido recubierto con película). _Pacientes de edad avanzada _ Se recomienda ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada con insuficiencia renal de moderada a severa (ver “Insuficiencia renal”). _Insuficiencia renal _ Los intervalos de dosificación se deberán individualizar de acuerdo con la función renal. Consulte la siguiente tabla y ajuste la dosis según proceda. Para utilizar esta tabla de dosificación, es preciso disponer de una estimación del aclaramiento de creatinina (CLcr) del paciente, en ml/min. El valor de CLcr (en ml/min) se puede estimar a partir de la determinación de creatinina en suero (mg/dl) mediante la siguiente fórmula: [140 - _edad (años)_] _x peso (kg) _ _C_ _Lcr_ = ______________________________ (_x 0.85 para mujeres_) _72 x creatinina en suero (mg / dl) _ Ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal: Grupo Aclaramiento de creatinina Dosis y frecuencia (ml/min) Normal ≥ 80 Un comprimido una vez al día Leve 50 – Lestu allt skjalið