MARBODEX

Country: Slóvenía

Tungumál: slóvenska

Heimild: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Fáanlegur frá:

Norbrook Laboratories Limited

ATC númer:

QS02CA06

Upplýsingar fylgiseðill

NAVODILO ZA UPORABO
MARBODEX KAPLJICE ZA UHO, SUSPENZIJA
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA
SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec odgovoren za
sproščanje serij:
Norbrook Laboratories Limited,
Station Works
Camlough Road
Newry,
County Down, BT35 6JP
Severna Irska
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Marbodex kapljice za uho, suspenzija za pse
Marbofloksacin/ Klotrimazol/ Deksametazonacetat
3.
NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN
Marbodex kapljice za uho, suspenzija za pse je homogena svetlorjava do
rumena oljna suspenzija.
1 ml vsebuje, 3,0 mg marbofloksacina, 10,0 mg klotrimazola, 0,9 mg
deksametazona (ustreza 1,0
mg deksametazonacetata) in 1,0 mg propilgalata (E310).
Zdravilo vsebuje tudi sorbitan oleat; silicijev dioksid, hidrofobni,
koloidni in trigliceride,
nasičene, srednjeverižne.
4.
INDIKACIJA(E)
Zdravljenje vnetja zunanjega sluhovoda bakterijskega in glivičnega
izvora, ki ga povzročajo
bakterije, občutljive na marbofloksacin, in glivice, še zlasti
_Malassezia pachydermatis_, občutljive
na klotrimazol.
Zdravilo je treba uporabljati na podlagi testiranja občutljivosti
izoliranih bakterih.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite pri psih, ki imajo predrto membrano bobniča_. _
Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilne učinkovine ali
na katero koli pomožno snov.
6.
NEŽELENI UČINKI
Opaziti je možno običajne neželene učinke, povezane s
kortikosteroidnimi zdravili (spremenjeni
biokemični in hematološki parametri, kot so povečanje alkalne
fosfataze in aminotransferaze,
včasih omejena nevtrofilija).
Dolgotrajna in intenzivna uporaba lokalnih kortikosteroidov lahko
povzroči lokalne in sistemske
stranske učinke, kot so supresija delovanja nadledvične žleze ter
tanjšanje in slabše celjenje kože.
Redko je uporaba tega zdravila lahko povezana z gluhostjo, večinoma
pri starejših psih, ki je
običajno prehodna

Vara einkenni

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Marbodex kapljice za uho, suspenzija za pse
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml vsebuje:
ZDRAVILNE UČINKOVINE:
Marbofloksacin
.................................................................. 3,0
mg
Klotrimazol
......................................................................
10,0 mg
Deksametazon
...................................................................
0,9 mg
(ustreza deksametazonacetatu .........................................
1,0 mg)
POMOŽNI SNOVI:
Propilgalat (E310)……………………………………… 1,0 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Kapljice za uho, suspenzija
Homogena svetlorjava do rumena oljna suspenzija
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Zdravljenje vnetja zunanjega sluhovoda bakterijskega in glivičnega
izvora, ki ga povzročajo
bakterije, občutljive na marbofloksacin, in glivice, še zlasti
_Malassezia pachydermatis_, občutljive
na klotrimazol.
Zdravilo je treba uporabljati na podlagi testiranja občutljivosti
izoliranih bakterih.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite pri psih, ki imajo predrto membrano bobniča_. _
Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilne učinkovine ali
na katero koli pomožno snov.
Glejte poglavje 4.7.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Zunanji ušesni kanal pred zdravljenjem natančno očistite in
osušite.
Bakterijski in glivični otitis sta pogosto sekundarna. Ugotoviti in
zdraviti je treba osnovni razlog.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Samo za zunanjo uporabo. Za zdravljenje ušes.
Preprečite stik z očmi živali. V primeru nenamernega stika
temeljito izperite z vodo.
_ _
Zanašanje na en razred antibiotika lahko povzroči indukcijo
rezistence pri bakterijski populaciji.
Preudarno je, da fluorokinolone prihranimo za zdravljenje kliničnih
stanj, ki se