Marcaine Spinal 0.5% Heavy

Land: Serbía

Tungumál: serbneska

Heimild: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Virkt innihaldsefni:

бупивакаина

Fáanlegur frá:

CLINRES FARMACIJA D.O.O. BEOGRAD

ATC númer:

N01BB01

INN (Alþjóðlegt nafn):

bupivakain

Skammtar:

5mg/mL

Lyfjaform:

rastvor za injekciju

Einingar í pakka:

rastvor za injekciju; 5mg/mL; ampula, 5x4mL

Tegund:

SZ

Gerð lyfseðils:

SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi

Framleitt af:

CENEXI - FONTENAY SOUS BOIS

Vörulýsing:

JKL: 0081583

Leyfisstaða:

OBNOVA

Leyfisdagur:

2018-07-24

Upplýsingar fylgiseðill

1 od 11
UPUTSTVO ZA LEK
MARCAINE
®
SPINAL 0.5% HEAVY, 5 MG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU
BUPIVAKAIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Marcaine Spinal 0.5% Heavy i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Marcaine Spinal 0.5%
Heavy
3.
Kako se primenjuje lek Marcaine Spinal 0.5% Heavy
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Marcaine Spinal 0.5% Heavy
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 11
1. ŠTA JE LEK MARCAINE SPINAL 0.5% HEAVY I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Marcaine Spinal 0.5% Heavy sadrži aktivnu supstancu
bupivakain-hidrohlorid. Pripada grupi lekova
koji se nazivaju lokalni anestetici.
Lek Marcaine Spinal 0.5% Heavy se koristi da utrne (anestezira) delove
tela za potrebe hiruške intervencije
kod odraslih i dece svih uzrasta. Sprečava da se bol javi tokom
hirurške intervencije.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK MARCAINE SPINAL 0.5%
HEAVY
LEK MARCAINE SPINAL 0.5% HEAVY NE SMETE PRIMATI:

Ako ste alergični (preosetljivi) na bupivakain-hidrohlorid ili na
bilo koju od pomoćnih supstanci
ovog leka (navedene u odeljku 6).

Ako ste alergični na neki drugi lokalni anestetik iz iste grupe
lekova (kao što su lidokain ili
ropivakain), jer se time povećava rizik od alergije na lek Marcaine
Spinal 0.5% Heavy

Ako imate infekciju kože blizu mesta primene injekcije.

Ako imate trovanje krvi (septikemiju).

Ak

Vara einkenni

1 od 8
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Marcaine
®
Spinal 0.5% Heavy, 5 mg/mL, rastvor za injekciju
INN: bupivakain
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan mL rastvora za injekciju sadrži 5,0 mg bupivakain-hidrohlorida
(u obliku bupivakain-hidrohlorid,
monohidrata)
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
Bistar, bezbojan rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Marcaine Spinal 0.5% Heavy rastvor za injekcije je indikovan za
intratekalnu (subarahnoidalnu) spinalnu
anesteziju kod odraslih i dece svih uzrasta u hirurgiji, npr.
urološke intervencije i operacije na donjim
ekstremitetima u trajanju od 2-3 sata, i abdominalne intervencije koje
traju 45-60 minuta.
Bupivakain je dugodelujući anestetik amidne strukture. Dejstvo leka
Marcaine Spinal 0.5% Heavy nastupa
brzo i traje dugo. Analgezija u segmentima T
10
– T
12
traje 2 – 3 sata.
Lek Marcaine Spinal 0.5% Heavy izaziva umerenu relaksaciju mišića
donjih ekstremiteta u trajanju od 2 –
2,5 sata. Zbog
motornog bloka abdominalnih
mišića, rastvor je pogodan za hirurške
intervencije
na
abdomenu
u
trajanju
45-60
minuta.
Trajanje
motornog
bloka
ne
prevazilazi
trajanje
analgezije.
Kardiovaskularni efekti leka Marcaine Spinal 0.5% Heavy su slični ili
manje izraženi od efekata kod drugih,
spinalno primenjenih lekova. Podnošljivost bupivakaina 5 mg/mL u
kombinaciji sa glukozom 80 mg/mL je
dobra u svim tkivima sa kojima dođe u kontakt.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
NAČIN PRIMENE
ODRASLI I DECA IZNAD 12 GODINA
Preporučene doze su date kao vodič za upotrebu kod prosečne odrasle
osobe.
Vrednosti odražavaju prosečan očekivani raspon doza koji je
potreban. Treba konsultovati standardne vodiče
u vezi s faktorima koji utiču na specifične tehnike bloka, kao i za
individualne potrebe pacijenata.
Iskustvo kliničara i poznavanje fizičkog statusa pacijenta su
značajni za izračunavanje potrebne doze. Treba
koristiti najnižu moguću dozu kojom se ostvaruje adekvatna
anest