MELOXICAM VIM SPECTRUM 15 mg

Country: Rúmenía

Tungumál: rúmenska

Heimild: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Virkt innihaldsefni:

MELOXICAMUM

Fáanlegur frá:

VIM SPECTRUM SRL - ROMANIA

ATC númer:

M01AC06

INN (Alþjóðlegt nafn):

MELOXICAMUM

Skammtar:

15mg

Lyfjaform:

COMPR.

Gerð lyfseðils:

P6L

Framleitt af:

VIM SPECTRUM SRL - ROMANIA

Meðferðarhópur:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE OXICAMI

Vörulýsing:

12647/2019/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr.; 6624/2006/01 Cutie x 2 blist. Al/PVC x 10 compr.;

Upplýsingar fylgiseðill

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12646/2019/01 _Anexa 1 _ NR. 12647/2019/01_ _
_ _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
MELOXICAM VIM SPECTRUM 7,5 MG COMPRIMATE
MELOXICAM VIM SPECTRUM 15 MG COMPRIMATE
Meloxicam
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Meloxicam Vim Spectrum şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Meloxicam Vim
Spectrum
3. Cum să utilizaţi Meloxicam Vim Spectrum
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Meloxicam Vim Spectrum
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MELOXICAM VIM SPECTRUM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Meloxicam Vim Spectrum conţine ca substanţă activă meloxicam.
Meloxicam aparţine grupului de
medicamente denumite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), care sunt
utilizate pentru reducerea
inflamaţiei şi durerii de la nivelul articulaţiilor şi muşchilor.
Meloxicam Vim Spectrum este utilizat la adulți și adolescenți cu
vârsta peste 16 ani în:
-
tratamentul simptomatic de scurtă durată al durerii din bolile
artrozice (artroze, boală articulară
degenerativă)
-
tratamentul simptomatic de lungă durată în poliartrita reumatoidă
-
tratamentul simptomatic de lungă durată în spondilita
anchilozantă.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI MELOXICAM V

Vara einkenni

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12646/2019/01_ Anexa 2_
_ _NR. 12647/2019/01_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISITICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
_ _
Meloxicam Vim Spectrum 7,5 mg comprimate
Meloxicam Vim Spectrum 15 mg comprimate
_ _
_ _
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_Meloxicam Vim Spectrum_
_7,5 mg _
Fiecare comprimat conţine meloxicam 7,5 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 103,5 mg.
_Meloxicam Vim Spectrum_
_15 mg _
Fiecare comprimat conţine meloxicam 15 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 96 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
_ _
_Meloxicam Vim Spectrum_
_7,5 mg _
Comprimate de culoare galben deschis, rotunde, plate, prevăzute cu o
linie mediană pe una din feţe şi
cu diametru de aproximativ 8 mm.
Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului
pentru a fi înghiţit uşor şi nu de
divizare în doze egale.
_ _
_ _
_Meloxicam Vim Spectrum15 mg _
Comprimate de culoare gălbuie, rotunde, plate, prevăzute cu o linie
mediană pe una din feţe şi cu
diametru de aproximativ 8 mm.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
MeloxicamVim Spectrum este recomandat la adulți și adolescenți cu
vârsta peste 16 ani în:
- tratamentul simptomatic de scurtă durată în boala artrozică
(artroze, boală articulară degenerativă)
- tratamentul simptomatic de lungă durată în poliartrita
reumatoidă
- tratamentul simptomatic de lungă durată în spondilita
anchilozantă
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai
mici doze eficace, pentru cea mai
scurtă perioadă necesară controlului simptomelor (vezi pct. 4.4).
Răspunsul terapeutic şi ameliorarea
simptomatică a afecţiunii pacientului trebuie reevaluate periodic,
în special la pacienţii cu boală
artrozică dureroasă/artroză.
2
Boală artrozică (episoade de exacerbare): 7,