Country: Ítalía
Tungumál: ítalska
Heimild: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
MOMETASONE
SANDOZ S.P.A.
R01AD09
MOMETASONE
"50 MICROGRAMMI/EROGAZIONE SPRAY NASALE, SOSPENSIONE" 1 FLACONE HDPE DA 10 G/60 EROGAZIONI; "50 MICROGRAMMI/EROGAZIONE SPRAY NAS
M
MOMETASONE
045884020 - 50 MICROGRAMMI/EROGAZIONE SPRAY NASALE, SOSPENSIONE 1 FLACONE HDPE DA 18 G/140 EROGAZIONI - Revocato; 045884018 - 50 MICROGRAMMI/EROGAZIONE SPRAY NASALE, SOSPENSIONE 1 FLACONE HDPE DA 10 G/60 EROGAZIONI - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE MOMETASONE FUROATO SANDOZ 50 MICROGRAMMI/EROGAZIONE SPRAY NASALE, SOSPENSIONE Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Mometasone furoato Sandoz e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Mometasone furoato Sandoz 3. Come usare Mometasone furoato Sandoz 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Mometasone furoato Sandoz 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È MOMETASONE FUROATO SANDOZ E A COSA SERVE CHE COS’È MOMETASONE FUROATO SANDOZ? Mometasone furoato Sandoz spray nasale contiene mometasone furoato, che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati corticosteroidi. Quando mometasone furoato viene spruzzato nel naso aiuta ad alleviare infiammazione (gonfiore ed irritazione del naso), starnuti, prurito e naso chiuso o che cola. A CHE COSA SERVE MOMETASONE FUROATO SANDOZ? Febbre da fieno e rinite perenne Mometasone furoato Sandoz viene usato per trattare i sintomi della febbre da fieno (chiamata anche rinite allergica stagionale) o la rinite perenne in adulti e bambini a partire dai 3 anni di età. La febbre da fieno, che si manifesta in alcuni periodi dell’anno, è una reazione allergica causata dall’inalazione di polline di alberi, erba, erbacce e anche muffe e spore fungine. La rinite perenne si manifesta tutto l’anno e i sintomi possono essere causati da sensibilità ad una varietà di cose che inc Lestu allt skjalið
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Mometasone furoato Sandoz 50 microgrammi/erogazione spray nasale, sospensione 2. COMPOSIZIONE QUA\LITATIVA E QUANTITATIVA Ogni spruzzo della pompa eroga una dose che contiene 50 microgrammi di mometasone furoato (come mometasone furoato monoidrato). Eccipiente con effetto noto Questo medicinale contiene 0,02 mg di benzalconio cloruro per erogazione. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Spray nasale, sospensione Sospensione bianca, omogenea. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Mometasone furoato Sandoz spray nasale è indicato nel trattamento dei sintomi della rinite allergica stagionale o perenne negli adulti e nei bambini a partire dai 3 anni di età. Mometasone furoato Sandoz spray nasale è indicato per il trattamento dei polipi nasali negli adulti a partire dai 18 anni di età. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Dopo attuazione iniziale della pompa di Mometasone furoato Sandoz spray nasale, ogni spruzzo eroga approssimativamente 100 mg di sospensione di mometasone furoato, contenente mometasone furoato monoidrato equivalente a 50 microgrammi di mometasone furoato. POSOLOGIA Rinite allergica stagionale o perenne _Adulti (inclusi gli anziani) e bambini dai 12 anni di età in poi_ La dose abituale raccomandata è di due erogazioni (50 microgrammi/erogazione) in ogni narice una volta al giorno (dose totale 200 microgrammi). Una volta che i sintomi sono sotto controllo, la riduzione della dose ad una erogazione in ogni narice (dose totale 100 microgrammi) può essere efficace per il mantenimento. Se i sintomi sono controllati in modo inadeguato, la dose può essere incrementata fino ad una dose massima giornaliera di quattro erogazioni per ogni narice una volta al giorno (dose totale 400 microgrammi). Si raccomanda la riduzione della dose una volta ottenuto il controllo dei sintomi. _Bambini di età tra 3 e 11 anni_ La dose abituale raccomandata è di un’erogazione Lestu allt skjalið