MOMETASONE FUROATO SANDOZ

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

MOMETASONE

Commercializzato da:

SANDOZ S.P.A.

Codice ATC:

R01AD09

INN (Nome Internazionale):

MOMETASONE

Confezione:

"50 MICROGRAMMI/EROGAZIONE SPRAY NASALE, SOSPENSIONE" 1 FLACONE HDPE DA 10 G/60 EROGAZIONI; "50 MICROGRAMMI/EROGAZIONE SPRAY NAS

Classe:

M

Area terapeutica:

MOMETASONE

Dettagli prodotto:

045884020 - 50 MICROGRAMMI/EROGAZIONE SPRAY NASALE, SOSPENSIONE 1 FLACONE HDPE DA 18 G/140 EROGAZIONI - Revocato; 045884018 - 50 MICROGRAMMI/EROGAZIONE SPRAY NASALE, SOSPENSIONE 1 FLACONE HDPE DA 10 G/60 EROGAZIONI - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
MOMETASONE FUROATO SANDOZ 50 MICROGRAMMI/EROGAZIONE SPRAY NASALE,
SOSPENSIONE
Medicinale equivalente
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PERCHÉ CONTIENE
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-
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Mometasone furoato Sandoz e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Mometasone furoato Sandoz
3.
Come usare Mometasone furoato Sandoz
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Mometasone furoato Sandoz
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È MOMETASONE FUROATO SANDOZ E A COSA SERVE
CHE COS’È MOMETASONE FUROATO SANDOZ?
Mometasone furoato Sandoz spray nasale contiene mometasone furoato,
che appartiene ad un gruppo
di medicinali chiamati corticosteroidi. Quando mometasone furoato
viene spruzzato nel naso aiuta ad
alleviare infiammazione (gonfiore ed irritazione del naso), starnuti,
prurito e naso chiuso o che cola.
A CHE COSA SERVE MOMETASONE FUROATO SANDOZ?
Febbre da fieno e rinite perenne
Mometasone furoato Sandoz viene usato per trattare i sintomi della
febbre da fieno (chiamata anche
rinite allergica stagionale) o la rinite perenne in adulti e bambini a
partire dai 3 anni di età.
La febbre da fieno, che si manifesta in alcuni periodi dell’anno, è
una reazione allergica causata
dall’inalazione di polline di alberi, erba, erbacce e anche muffe e
spore fungine. La rinite perenne si
manifesta tutto l’anno e i sintomi possono essere causati da
sensibilità ad una varietà di cose che
inc

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Mometasone furoato Sandoz 50 microgrammi/erogazione spray nasale,
sospensione
2.
COMPOSIZIONE QUA\LITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni spruzzo della pompa eroga una dose che contiene 50 microgrammi di
mometasone furoato
(come mometasone furoato monoidrato).
Eccipiente con effetto noto
Questo medicinale contiene 0,02 mg di benzalconio cloruro per
erogazione.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Spray nasale, sospensione
Sospensione bianca, omogenea.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Mometasone furoato Sandoz spray nasale è indicato nel trattamento dei
sintomi della rinite allergica
stagionale o perenne negli adulti e nei bambini a partire dai 3 anni
di età.
Mometasone furoato Sandoz spray nasale è indicato per il trattamento
dei polipi nasali negli adulti a
partire dai 18 anni di età.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Dopo attuazione iniziale della pompa di Mometasone furoato Sandoz
spray nasale, ogni spruzzo
eroga approssimativamente 100 mg di sospensione di mometasone furoato,
contenente mometasone
furoato monoidrato equivalente a 50 microgrammi di mometasone furoato. POSOLOGIA
Rinite allergica stagionale o perenne
_Adulti (inclusi gli anziani) e bambini dai 12 anni di età in poi_
La dose abituale raccomandata è di due erogazioni (50
microgrammi/erogazione) in ogni narice una
volta al giorno (dose totale 200 microgrammi). Una volta che i sintomi
sono sotto controllo, la
riduzione della dose ad una erogazione in ogni narice (dose totale 100
microgrammi) può essere
efficace per il mantenimento.
Se i sintomi sono controllati in modo inadeguato, la dose può essere
incrementata fino ad una dose
massima giornaliera di quattro erogazioni per ogni narice una volta al
giorno (dose totale 400
microgrammi). Si raccomanda la riduzione della dose una volta ottenuto
il controllo dei sintomi.
_Bambini di età tra 3 e 11 anni_
La dose abituale raccomandata è di un’erogazione