MUCOVIX SYR 30MG/5ML

Land: Grikkland

Tungumál: gríska

Heimild: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Virkt innihaldsefni:

AMBROXOL HYDROCHLORIDE

Fáanlegur frá:

DOC PHARMA ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. DOC PHARMA AE Αγ. Γεωργίου 5, COSMOS OFFICES,, 570 01 Θεσσαλονίκη 23130.80720

ATC númer:

R05CB06

INN (Alþjóðlegt nafn):

AMBROXOL HYDROCHLORIDE

Skammtar:

30MG/5ML

Lyfjaform:

SYR (ΣΙΡΟΠΙ)

Samsetning:

AMBROXOL HYDROCHLORIDE 6MG

Stjórnsýsluleið:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Gerð lyfseðils:

ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Lækningarsvæði:

AMBROXOL

Vörulýsing:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802516901011 BTx BOTx125 ML 125ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802516901028 BTx BOTx250 ML 250ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Leyfisstaða:

Εγκεκριμένο

Upplýsingar fylgiseðill

_ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ_
_MUCOVIX_
_AMBROXOL HYDROCHLORIDE_
_ΣΙΡΌΠΙ 30 MG/ 5ML_
_1._
_              _
_ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ:_
_1.1._
_ΕΜΠΟΡΙΚΉ ΟΝΟΜΑΣΊΑ: MUCOVIX._
_1.2. _
_ΣΎΝΘΕΣΗ:_
•
_ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:_
_Ambroxol hydrochloride._
•
_ΈΚΔΟΧΑ:     Sorbitol  (sol.70%),  Glycerol  85%,   Propylene  glycol,   Benzoic _
_acid,  Saccharin  sodium  dihydrate,  Hydroxyethylcellulose,  Orange   flavour, _
_Menthol, Water purified._
_1.3. _
_ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:_
_Σιρόπι._
_1.4. _
_ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:  _
_Σε 5ml σιροπιού περιέχονται  30mg Ambroxol hydrochloride._
_1.5. _
_ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: _
_To  σιρόπι είναι συσκευασμένο σε διαφανές καραμελόχρωμο γυάλινο φιαλίδιο  _
_των   250ml  με   βιδωτό   καπάκι   ασφαλείας   από   αλουμίνιο.   Κάθε   φιαλίδιο  _
_συσκευάζεται σε κουτί από χαρτόνι και συνοδεύεται από οδηγία χρήσης._
_1.6. _
_ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: _
_Βλεννολυτικό-αποχρεμπτικό._
_1.7. _
_ΔΙΚΑΙΟΎΧΟΣ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ:_
_LANCERONA HOLDINGS Ltd, Κύπρος_
_1.8. _
_ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:_
_RAFARM AEBE_
_1.9.           ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:_
_                   Σ.Μ. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΕΠΕ, Αγίου Όρους 43 -45, Πειραιάς, Τ.Κ.  _
_185 45, τηλ. 210 4284211._
_2. _
_ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ  ΝΑ  ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ  ΠΟΥ Σ

Vara einkenni

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
STRUBELIN
®
30 mg/5 ml Σιρόπι
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
trans-4-[(2-amino-3,5-dibromobenzyl) amino] cyclohexanol hydrochloride
(=Ambroxol
hydrochloride )
Τα 5 ml σιροπιού περιέχουν 30 mg Ambroxol
hydrochloride.
Έκδοχο με γνωστή δράση: Σορβιτόλη Ε-420.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Σιρόπι
Διαυγές
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Ως βοηθητικό για τη ρευστοποίηση των
βλεννωδών εκκρίσεων της
αναπνευστικής οδού σε
περιπτώσεις οξειών και χρόνιων
βρογχοπνευμονικών παθήσεων
(βρογχίτιδα, εμφύσημα,
τραχειοβρογχίτιδα, χρόνια ασθματική
βρογχίτιδα).
Επίσης ενδείκνυται για την πρόληψη
των αναπνευστικών επιπλοκών μετά από
κατακράτηση
των εκκρίσεων μετά από μείζονες
χειρουργικές επεμβάσεις στο θώρακα –
άνω κοιλία και
μετά από μακροχρόνια κατάκλιση.
Κατά τη διάρκεια οξειών εξάρσεων των
βρογχίτιδων πρέπει να χορηγείται μαζί
με το
κατάλληλο αντιβιοτικό.
4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών: 30-60
mg
(1-2 κουταλάκια του γλυκού ή 5-10
ml), 2 φορές την ημέρα.
Παιδιά 6-12 ετών: 15 mg (1/2 κουταλάκι του
γλυκού ή 2,5 ml), 2-3 φορές τη